Yocoral 5mg Glenwood Tabl 50

L'administration devra être prudente chez les sujets présentant des spasmes vasculaires cérébraux ou rétiniens. La prise de chlorhydrate de yohimbine n'est pas recommandée chez les patients présentant de l'hypertension ou hypotension. En cas de prise répétée ou prolongée de yohimbine, la tension artérielle du patient devra être régulièrement suivie. Le chlorhydrate de yohimbine n'est pas recommandé pour le traitement des troubles érectiles causés par des maladies psychiques ou organiques sévères, ni en cas de nature organique pouvant clairement être corrigée. Le chlorhydrate de yohimbine peut aggraver une altération préexistante de la fonction rénale. Le chlorhydrate de yohimbine doit s'utiliser avec prudence chez les patients ayant des affections gastro-intestinales sous-jacentes associées à des ulcères, car la libération d'acétylcholine et la sécrétion gastrique peuvent augmenter. Une altération de la fonction hépatique peut avoir un effet sur la biotransformation du chlorhydrate de yohimbine et peut ainsi en renforcer les effets cliniques ou les effets indésirables. On ignore l'effet d'une utilisation concomitante de chlorhydrate de yohimbine et d'autres médicaments administrés pour le traitement des troubles érectiles. Par conséquent, l'association de chlorhydrate de yohimbine et d'autres médicaments destinés au traitement des troubles érectiles n'est pas recommandée, car il est impossible d'exclure un renforcement des effets indésirables. Des cas de priapisme ont été associés à l'utilisation de yohimbine. Lorsqu'une érection dure plus de 4 heures, le patient doit immédiatement solliciter une aide médicale. Si le priapisme n'est pas immédiatement traité, cela peut mener à une atteinte du tissu pénien et à une impuissance permanente.

Impuissance

• La substance active est le chlorhydrate de yohimbine.

• Les autres composants sont hydrogénophosphate de calcium dihydraté, povidone K25, cellulose microcristalline, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Yocoral ne peut pas être pris avec des alpha-sympathicomimétiques à action centrale (traitement de l'hypertension).

Les effets et les effets indésirables des préparations contenant la substance active phénothiazine peuvent être renforcés en cas de prise simultanée de Yocoral.

Yocoral peut diminuer les effets des médicaments abaissant la tension artérielle. Ce médicament ne peut pas être pris simultanément avec des préparations à base de clonidine (médicaments abaissant la tension artérielle) car les effets du chlorhydrate de yohimbine et de la clonidine s'annulent mutuellement.

En cas de prise simultanée de Yocoral et de médicaments contre la dépression (antidépresseurs, p. ex. médicaments dont les substances actives fluoxétine, clomipramine ou amitriptyline), les effets et les effets indésirables de ces médicaments peuvent se renforcer.

Yocoral diminue l'effet de l'alprazolam (médicament utilisé pour le traitement du trouble panique et des troubles anxieux).

Yocoral peut augmenter l'effet des opiacés (antidouleurs).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants, vous devez arrêter la prise de Yocoral et consulter immédiatement votre médecin ou vous rendre au service d'urgences de l'hôpital le plus proche :

Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 100) : Réactions allergiques, augmentation de la tension artérielle, diminution de la tension artérielle, palpitations cardiaques, tachycardie

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Bronchospasme, dépression respiratoire, érection persistante (pendant plus de 4 heures)

Autres effets indésirables :

Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10) Insomnie, anxiété, agitation, irritabilité, maux de tête, nausées, augmentation de la fréquence urinaire

Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 100) : Nervosité, diminution de l'instinct sexuel, étourdissements, froideur des pieds, démangeaisons, augmentation de la fréquence cardiaque, vomissements, perte d'appétit, troubles gastro-intestinaux (douleur à l'estomac, diarrhée, régurgitations, constipation, sensation de ballonnement), rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire, augmentation de la pilosité, sueurs, frissons, fièvre, fatigue et agitation

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Tremblements, exanthème, douleur lorsque vous urinez, diminution du besoin d'uriner, forte diminution du nombre de granulocytes

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance

La yohimbine est contre-indiquée en cas de :  Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.  Insuffisance rénale ou hépatique sévère  Glaucome  Troubles psychiques, notamment trouble affectif et trouble panique Le chlorhydrate de yohimbine comme traitement des troubles érectiles ne peut pas être utilisé par les hommes chez qui une activité sexuelle n'est pas recommandée (p. ex. patients ayant une maladie cardiovasculaire sévère telle qu'un angor instable ou une insuffisance cardiaque sévère).

Grossesse L'utilisation de Yocoral n'est pas indiquée chez les femmes. Les études cliniques sur l'effet de la yohimbine sur les troubles de la fonction sexuelle ne sont pas suffisantes et on ne dispose d'aucune donnée sur l'utilisation de chlorhydrate de yohimbine chez les femmes enceintes. Les résultats d'études animales réalisées chez des rats mâles n'ont indiqué aucun effet délétère direct ou indirect sur les fonctions de reproduction (voir rubrique 5.3). Allaitement L'utilisation de Yocoral n'est pas indiquée chez les femmes. Fertilité Il n'est pas prouvé que le chlorhydrate de yohimbine a un effet sur la fertilité de l'être humain. Les données précliniques n'ont mis en évidence aucun effet sur la fertilité (voir rubrique " 5.3 Données de sécurité préclinique ").

Adultes

• 3 à 4 comprimés par jour en 3 prises, en-dehors des repas
• Un délai de 2 à 3 semaines est nécessaire avant de pouvoir juger de l'efficacité de la yohimbine