Virgan Gel Ophtalmique/ Ooggel 5g

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Virgan.  Ne pas avaler.  Eviter le contact de l'embout du tube avec l'oeil ou les paupières.  Port de lentilles de contact : Evitez le contact avec les lentilles de contact souples (voir la rubrique Virgan contient du chlorure de benzalkonium). Enfants En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation chez l'enfant de moins de 18 ans n'est pas recommandée. Autres médicaments et Virgan Si vous utilisez tout autre médicament à appliquer dans l'œil, vous devez : 1. appliquer l'autre médicament ophtalmique, 2. attendre 15 minutes,

1. appliquer Virgan en dernier. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Grossesse, allaitement et fertilité N'utilisez pas ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement, sauf indication contraire de votre médecin. Voir aussi section 2 : N'utilisez jamais Virgan. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin est le seul qui pourra adapter le traitement à votre état. Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez présenter des troubles visuels temporaires après l'administration du produit dans l'œil. Attendez d'avoir retrouvé une vision normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine. Virgan contient du chlorure de benzalkonium Ce médicament contient 2,625 microgrammes de chlorure de benzalkonium par goutte de gel équivalent à 0,075 mg/g. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.

Kératite herpétique aiguë (ulcère dendritique et géographique).

Ce que contient Virgan

 La substance active est le ganciclovir. Chaque gramme de gel ophtalmique contient 1,50 mg de ganciclovir.

 Les autres composants sont carbomer (carbopol 974P), sorbitol, hydroxyde de sodium, chlorure de benzalkonium et eau pour préparations injectables.

Autres médicaments et Virgan

Si vous utilisez tout autre médicament à appliquer dans l'œil, vous devez :

1. appliquer l'autre médicament ophtalmique,

2. attendre 15 minutes,

3. appliquer Virgan en dernier.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Affections oculaires

Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)

 sensations de brûlures, de picotements de durée brève.

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 kératite ponctuée superficielle (l'inflammation de la cornée se traduit par des petites taches).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Virgan  Si vous êtes allergique au ganciclovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Pendant la grossesse et l'allaitement, sauf indication contraire de votre médecin.  Chez les hommes et les femmes en âge de procréer n'utilisant aucune méthode contraceptive. De plus, il est conseillé aux hommes traités par Virgan d'utiliser une méthode contraceptive locale (comme un préservatif) pendant le traitement et les trois mois suivant la fin du traitement. Concernant les femmes traitées par VIRGAN, il leur est conseillé d'utiliser des contraceptifs pendant le traitement et jusqu'à six mois après la fin du traitement.

N'utilisez pas ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement, sauf indication contraire de votre médecin. Voir aussi section 2 : N'utilisez jamais Virgan. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin est le seul qui pourra adapter le traitement à votre état.

• Une goutte de gel , 5 x par jour jusqu'à réépithélialisation complète de la cornée
• Poursuivre avec 1 goutte de gel, 3 x par jour jusqu'à 7 jours après la guérison
• Le traitement ne dure généralement pas plus de 21 jours

Mode d'administration

• Instiller dans le sac conjonctival inférieur de l'oeil à traiter