Viaveno 500mg Comp Pell 120

Le traitement par Viaveno de la crise aiguë de la maladie hémorroïdaire doit se faire à court terme uniquement. Il convient de conseiller au patient de contacter un médecin si les symptômes liés à la crise aiguë de la maladie hémorroïdaire ne s'améliorent pas ou s'aggravent après 7 jours de traitement. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu. Le traitement par Viaveno ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Les patients atteints d'insuffisance veineuse chronique utilisant un traitement par compression doivent être informés de la nécessité de poursuivre le traitement par compression pendant l'utilisation de Viaveno. Il convient de conseiller au patient de contacter un médecin si les symptômes liés à l'insuffisance veineuse chronique ne s'améliorent pas ou s'aggravent après 6 semaines de traitement. Une attention particulière est recommandée en cas d'apparition d'une inflammation cutanée, d'une inflammation veineuse, d'une induration sous-cutanée, d'une douleur sévère, d'un ulcère cutané ou de symptômes atypiques, comme un gonflement instantané d'une jambe ou des deux. Viaveno n'est pas efficace pour réduire le gonflement des membres inférieurs provoqué par une affection cardiaque, rénale ou hépatique. Les patients traités par Viaveno dans le cadre d'une insuffisance veineuse chronique doivent recevoir des conseils relatifs au mode de vie, car cela peut contribuer à améliorer la sévérité des symptômes ainsi que la qualité de vie. Les conseils peuvent inclure l'adoption d'un régime alimentaire équilibré pour contrôler le poids corporel, l'évitement de l'exposition au soleil, la pratique d'activités physiques régulières et l'évitement d'une station assise ou debout prolongée. La marche et le port de bas de compression peuvent aider à améliorer la circulation dans les membres inférieurs. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est à dire qu'il est essentiellement " sans sodium ".

Viaveno est indiqué chez l'adulte pour : - le traitement des signes et symptômes de l'insuffisance veineuse chronique des membres inférieurs, tels que la douleur, la sensation de pesanteur, les crampes nocturnes et l'œdème, - le traitement des symptômes liés à la crise aiguë de la maladie hémorroïdaire.

À ce jour, aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'a été rapportée dans les données post-commercialisation.

Résumé du profil de sécurité La plupart des effets indésirables rapportés durant les essais cliniques étaient d'intensité légère et transitoires. Il s'agissait principalement de troubles gastro-intestinaux (diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement). Tableau des effets indésirables Classe de systèmes d'organes Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections du système nerveux Sensation vertigineuse, céphalée, sensation d'agitation, malaise, vertige Affections gastro-intestinales Diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement Colite Douleur abdominale Affections de la peau et du tissu sous-cutané Prurit, rash, urticaire Œdème du visage, des lèvres et des paupières, angiœdème. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Grossesse Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la fraction flavonoïque purifiée micronisée chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Viaveno pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si la fraction flavonoïque purifiée micronisée est excrétée dans le lait maternel. Les études effectuées chez l'animal ont montré une excrétion de la fraction flavonoïque purifiée micronisée dans le lait maternel à de très faibles taux. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit de poursuivre/d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Viaveno en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement par Viaveno pour la femme. Fertilité Des études de toxicité sur la reproduction chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).

Posologie Insuffisance veineuse chronique La dose quotidienne usuelle est de 2 comprimés par jour en une prise ou deux prises séparées. Ce traitement doit être pris pendant au moins 4 ou 5 semaines avant de pouvoir observer toute amélioration. Le patient doit être conseillé de contacter un médecin si les symptômes liés à la maladie veineuse chronique ne s'améliorent pas ou s'aggravent dans les 6 semaines (voir section 4.4). Si les symptômes s'améliorent, le traitement peut être poursuivi jusqu'à 2 mois. Sous avis médical, le traitement peut être prolongé davantage. Crise aiguë de la maladie hémorroïdaire Pendant les 4 premiers jours de traitement, la dose quotidienne est de 6 comprimés administrés sous forme de 3 comprimés deux fois par jour ou de 2 comprimés trois fois par jour. Pendant les 3 jours suivants, la dose quotidienne recommandée est de 4 comprimés administrés sous forme de 2 comprimés deux fois par jour. Le traitement de la maladie hémorroïdaire aiguë avec Viaveno ne doit être que de courte durée. Le patient doit être conseillé de contacter un médecin si les symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë s'aggravent ou persistent après 7 jours de traitement (voir section 4.4). Population pédiatrique En raison du manque de données, Viaveno ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Populations particulières Aucune étude posologique n'a été menée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique ou chez les patients âgés. Mode d'administration Voie orale. Les comprimés doivent être pris au moment des repas.