Vepesid Caps 10 X 100mg

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre VEPESID - Si vous avez une quelconque infection. - Si vous avez récemment reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie. - Si vous avez un taux faible d'une protéine dans le sang, appelée albumine. - Si vous avez des problèmes de reins ou de foie. Un traitement anticancéreux efficace peut détruire les cellules cancéreuses rapidement et en grand nombre. Cependant dans de très rares cas, il se peut également que des substances nocives soient libérées de ces cellules cancéreuses et passent dans le sang. Si cela arrive, cela peut causer des problèmes au foie, aux reins, au cœur ou au sang, pouvant entraîner la mort en l'absence de traitement. Pour éviter cela, votre médecin devra régulièrement vous prescrire des analyses de sang pour contrôler le taux de ces substances au cours du traitement par ce médicament. Ce médicament peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules du sang, ce qui pourrait vous rendre plus sensible aux infections ou altérer la capacité de votre sang à coaguler, si vous vous coupez. Des examens sanguins seront réalisés au début du traitement et avant chaque dose afin de s'assurer que cela n'arrive pas. Si vous souffrez d'insuffisance hépatique ou rénale, votre médecin pourra également prescrire des examens sanguins régulièrement pour contrôler ces organes.

Cancer

• Cancer testiculaire
• Carcinome à petites cellules du poumon (cellules en grains d'avoine)
• Lymphome malin (non-Hodgkinien) et maladie de Hodgkin
• Leucémie aiguë monoblastique et myélomonoblastique
• Carcinome pulmonaire non à petites cellules

Ce que contient VEPESID ?

• La substance active est l'étoposide

• Les autres composants sont : acide citrique anhydre (E330), glycérol (85 %) (E422), macrogol 400 (E1521) et eau. L'enveloppe de la capsule contient de la gélatine (E441), du glycérol (85 %) (E422), de l'oxyde de fer rouge (E172), de l'éthylparahydroxybenzoate de sodium (E215), du propylparahydroxybenzoate de sodium (E217) et du dioxyde de titane (E171).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

C'est particulièrement important

• Si vous prenez un médicament appelé cyclosporine (utilisé pour réduire l'activité du système immunitaire).

• Si vous êtes traité par cisplatine (utilisé pour soigner le cancer).

• Si vous prenez de la phénytoïne ou tout autre médicament antiépileptique.

• Si vous prenez de la warfarine (utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins).

• Si vous avez récemment reçu un vaccin vivant.

• Si vous prenez de la phénylbutazone, du salicylate de sodium ou de l'aspirine.

• Si vous prenez des anthracyclines (classe de médicaments utilisés pour traiter le cancer).

• Si vous prenez des médicaments ayant un mécanisme d'action similaire à VEPESID.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre le médicament et informez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un des symptômes suivants : gonflement de la langue ou de la gorge, difficultés à respirer, accélération du rythme cardiaque, bouffées de chaleur, rougeur ou éruption cutanée. Ce peut être les signes d'une réaction allergique sévère.

Des lésions graves du foie, des reins ou du cœur ont été observées lorsque VEPESID est pris avec d'autres médicaments contre le cancer. Ces lésions sont dues à une maladie appelée syndrome de lyse tumorale causée par le passage dans la circulation sanguine de substances nocives issues des cellules cancéreuses.

Les autres effets secondaires observés avec VEPESID sont :

Effets secondaires très fréquents (pouvant toucher plus d'une personne sur 10)

 affections du sang (c'est pourquoi vous effectuerez des analyses de sang entre les cycles de traitement)  chute de cheveux temporaire  nausées et vomissements  douleurs abdominales  perte d'appétit  changement de couleur de la peau (pigmentation)  constipation  sensation de faiblesse (asthénie)  mauvais état général (malaise)  lésion du foie (hépatotoxicité)

Effets secondaires fréquents (pouvant toucher une personne sur 10 à une personne sur 100)

 Leucémie aiguë  rythme cardiaque irrégulier (arythmies) ou crise cardiaque (infarctus du myocarde)  Étourdissements  diarrhée  tension artérielle élevée  irritation des lèvres, ulcérations de la bouche ou la gorge  problèmes de peau, tels que démangeaisons ou éruption

Effets secondaires peu fréquents (pouvant toucher une personne sur 100 à une personne sur 1000)

 fourmillements ou engourdissement des mains et des pieds

Effets secondaires rares (pouvant toucher une personne sur 1000 à une personne sur 10 000)

 reflux acide  rougeurs  difficultés à déglutir  altération du goût  réactions allergiques sévères  convulsions (crise)  fièvre  somnolence ou fatigue  problèmes respiratoires  cécité transitoire  réactions graves de la peau et/ou des muqueuses, dont cloques douloureuses et fièvre, avec détachement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique)  une éruption cutanée, semblable à un coup de soleil, peut apparaître sur la peau qui a été préalablement exposée à une radiothérapie, et peut être grave (réactivation d'une radiodermite)

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

 syndrome de lyse tumorale (complications liées au passage dans le sang de substances libérées par les cellules cancéreuses traitées)  Infection (y compris des infections que l'on observe chez des patients dont le système immunitaire est affaibli, par exemple une infection pulmonaire appelée pneumonie à Pneumocystis jirovecii)  gonflement du visage et de la langue  Infertilité  saignement  difficultés à respirer  élévations des enzymes hépatiques  élévation de la bilirubine  peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées; cause par les parabènes)

Ne prenez jamais VEPESID - Si vous êtes allergique à l'étoposide, l'éthylparahydroxybenzoate de sodium (E215), propylparahydroxybenzoate de sodium (E217) ou à l'un des autres composants contenus dansce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - Si vous avez récemment été vacciné avec unvaccin vivant, notamment contre la fièvre jaune. - Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. Si vous développez ou si vous suspectez l'un des effets ci-dessus, parlez-en à votre médecin qui vous conseillera.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. VEPESID ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l'a expressément indiqué. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez VEPESID. Les patients, hommes et femmes, en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception efficace (par ex. méthode barrière ou préservatif) pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement par VEPESID. Il est recommandé aux hommes traités par VEPESID de ne pas concevoir d'enfant pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après le traitement. En outre, il est conseillé aux hommes de se faire conseiller sur la conservation du sperme avant de débuter le traitement. Les patients, hommes et femmes, qui envisagent d'avoir un enfant après leur traitement par VEPESID doivent en discuter avec leur médecin ou leur infirmier.

Adultes

• 100 tot 200 mg/m² par jour pendant 5 jours ou 200 mg/m² par jour aux jours 1, 3 et 5 toutes les 3 à 4 semaines
• OU 50 mg/m² par jour pendant 2 - 3 semaines, avec un intervalle d'une semaine ou un intervalle suffisant pour le rétablissement de la fonction médullaire
• On effectue habituellement 3 ou 4 cycles de traitement

Mode d'administration

• A administrer à jeun de préférence
• Les doses supérieures à 200 mg/jour seront divisées en deux prises