Valsartan Krka 80mg Comp Pell 98

Avertissements et précautions: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Valsartan Krka: - si vous avez une maladie du foie. - si vous avez une maladie rénale grave ou si vous êtes dialysé(e). - si vous présentez un rétrécissement d'une artère rénale. - si vous avez récemment subi une transplantation rénale (vous avez reçu un nouveau rein). - si vous êtes traité car vous avez fait une crise cardiaque ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque, votre médecin vérifiera votre fonction rénale. - si vous avez déjà souffert d'un gonflement de la langue ou de la face causé par une réaction allergique appelée angiœdème en prenant un autre médicament (y compris un inhibiteurs de l'enzyme de conversion), prévenez votre médecin. Si ces symptômes surviennent quand vous prenez Valsartan Krka, arrêtez votre traitement immédiatement et ne prenez plus Valsartan Krka à l'avenir. Voir rubriques 4, " Quels sont les effets indésirables éventuels ". - si vous prenez des médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang. Ils incluent les suppléments potassiques, les substituts du sel contenant du potassium, les médicaments épargneurs du potassium et l'héparine. Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang. - si vous souffrez d'hyperaldostéronisme. Il s'agit d'une maladie dans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante de l'hormone aldostérone. Dans cette situation, l'utilisation de Valsartan Krka n'est pas recommandée. - si vous avez perdu une grande quantité de liquide (déshydratation) en raison d'une diarrhée, de vomissements ou de la prise de diurétiques à dose élevée. - si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension: - un "inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC)" (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète. - aliskiren - si vous prenez pour traiter une insuffisance cardiaque un IEC en même temps que certains autres médicaments, connus sous le nom d'antagonistes de l'aldostérone (par exemple spironolactone, éplérone) ou un bêtabloquant (par exemple métoprolol). Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique " Ne pas prendre Valsartan Krka". Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Valsartan Krka. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N'arrêtez pas de prendre Valsartan Krka de votre propre initiative. Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou être susceptible de tomber) enceinte. Valsartan Krka n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à ce stade de la grossesse ou au-delà (voir rubrique Grossesse). Si l'une de ces situations s'applique à vous, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Valsartan Krka.

Hypertension

Traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans.

Infarctus du myocarde récent

Traitement des patients adultes cliniquement stables ayant une insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction systolique asymptomatique du ventricule gauche après un infarctus du myocarde récent (12 h à 10 jours).

Insuffisance cardiaque symptomatique

Chez les patients adultes

• En cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC).
• En cas d'intolérance aux bêtabloquants, comme traitement additionnel à un IEC quand les antagonistes de l'aldostérone ne peuvent pas être utilisés.

• La substance active est valsartan. Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg, 80 mg ou 160 mg de valsartan.

• Les autres composants du cœur du comprimé sont: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

• Les autres composants du pelliculage des comprimés à 40 mg sont: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000 et oxyde de fer jaune (E172).

• Les autres composants du pelliculage des comprimés à 80 mg sont: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000 et oxyde de fer rouge (E172).

• Les autres composants du pelliculage des comprimés à 160 mg sont: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172).

L'effet du traitement peut être influencé si Valsartan Krka est pris avec certains autres médicaments. Il peut être nécessaire de changer la dose, de prendre d'autres précautions, ou dans certains cas d'arrêter un des médicaments. Ceci s'applique aux médicaments vendus sur prescription médicale ou non, en particulier:

• les autres médicaments qui diminuent la pression artérielle, en particulier les diurétiques, les IEC (enalapril, lisinopril, …) ou aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne prenez jamais Valsartan Krka " et " Avertissements et précautions ").

• les médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang, incluant les suppléments potassiques ou les substituts de sel contenant du potassium, les médicaments gardant le potassium et l'héparine.

• certains types d'antalgiques connus sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

• certains antibiotiques (groupe de la rifamycine), un médicament utilisé pour se protéger contre le rejet d'une greffe (ciclosporine) ou un médicament antirétroviral utilisé pour traiter le VIH / SIDA (ritonavir). Ces médicaments peuvent augmenter l'effet de Valsartan Krka.

• le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques.

En outre:

• si vous êtes traité(e) à la suite à une crise cardiaque, l'association avec les IEC (médicament destiné au traitement de la crise cardiaque) n'est pas recommandée.

• si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque, une triple association avec des IEC et les autres médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque qui sont connus sous le nom d'antagonistes de l'aldostérone (ARM) (par exemple la spironolactone, l'épleronone) ou les bêta-bloquants (par exemple le métoprolol) n'est pas recommandée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate:

Des symptômes d'angiœdème peuvent apparaître (une réaction allergique spécifique), tels que - gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge - difficultés à respirer ou à avaler - urticaire, démangeaisons.

Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre Valsartan Krka et contactez votre médecin immédiatement (voir aussi rubrique 2 "Avertissements et précautions").

Autres effets indésirables:

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10): - sensations vertigineuses - pression artérielle basse accompagnée ou non de symptômes tels que des sensations vertigineuses et des sensations d'évanouissements en position debout - fonction rénale diminuée (signes d'une atteinte rénale).

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100): - angiœdème (voir rubrique "Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate") - perte de connaissance soudaine (syncope) - sensation de vertige - importante diminution de la fonction rénale (signes d'insuffisance rénale aiguë) - spasmes musculaires, anomalies du rythme cardiaque (signes d'hyperkaliémie) - essoufflement, difficultés à respirer en position allongée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque) - maux de tête - toux - douleurs abdominales - nausée - diarrhée - fatigue - faiblesse

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): - formation de cloques (signe de dermatite bulleuse) - réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et douleur articulaire, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique) - taches violacées à rougeâtres, démangeaisons, fièvre (signes d'inflammation des vaisseaux sanguins également connue sous le nom de vascularite) - saignements ou ecchymoses inhabituels (signes de thrombocytopénie) - douleurs musculaires (myalgie)

Ne prenez jamais Valsartan Krka:

• si vous êtes allergique au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.1.

• si vous avez une maladie grave du foie.

• si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter Valsartan Krka en début de grossesse – voir la rubrique relative à la grossesse).

• si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

Si vous êtes dans l'une de ces situations, ne prenez pas Valsartan Krka.

• Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou être susceptible de tomber) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Valsartan Krka avant de débuter une grossesse ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Valsartan Krka. Valsartan Krka n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à ce stade de la grossesse ou au-delà.
• Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l'allaitement. Valsartan Krka n'est pas recommandé chez les femmes qui allaitent et il est possible que votre médecin choisisse un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est nouveau-né ou prématuré.

Adultes

HYPERTENSION

• Dose initiale: 80 mg, 1 x /jour.
• L'effet maximal est atteint en 4 semaines.
• Dose maximale: 320 mg/jour.

INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT

• Dose initiale: 20 mg, 2 x /jour.
• Dose maximale cible: 160 mg, 2 x /jour.

INSUFFISANCE CARDIAQUE

• Dose initiale: 40 mg, 2 x /jour.
• Dose maximale: 320 mg /jour, en plusieurs prises.

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

Enfants 6 - 18 ans

HYPERTENSION

Dose initiale:

• <35 kg: 40 mg, 1 x /jour.
• >35 kg: 80 mg, 1 x /jour.

Dose maximale:

• 18 - 35 kg: 80 mg.
• 35 - 80 kg: 160 mg.
• 80 - 160 kg: 320 mg.

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

Mode d'administration

• Pendant ou un dehors des repas.
• Avec un verre d'eau.
• Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.