Spasmine Forte Caps 40 X 120mg

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La prudence est recommandée dans les cas suivants : - patients hypotendus ; - patients au-dessus de 40 ans ; - du sang dans les selles ; - vomissements ; - perte d'appétit ou de poids ; - patient pâle et fatigué ; - constipation sévère ; - fièvre ; - patient revenant d'un voyage récent ; - en cas d'une grossesse éventuelle ; - en cas de perte de sang vaginale ou en cas de décharge vaginale ; - en cas de difficultés ou de douleurs pendant la miction.

Etats douloureux spastiques au niveau du côlon, tels que dans le " syndrome du côlon irritable ".

Ce que contient Spasmine Forte

La substance active est le citrate d'alvérine. Une gélule contient 120 mg de citrate d'alvérine.

Les autres composants sont l'amidon de maïs, le stéarate de magnésium, l'oxyde de fer (E172), l'indigotine (E132), le dioxyde de titane (E171), la gélatine.

Autres médicaments et Spasmine Forte

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il n'existe pas d'interactions connues avec d'autres médicaments.

Il convient cependant de ne pas prendre Spasmine Forte en même temps que d'autres médicaments ayant un effet paralysant sur l'intestin.

Spasmine Forte avec des aliments et boissons

Il n'existe pas d'interactions connues avec des aliments.

4.8 Effets indésirables Tableau résumant les effets indésirables La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : Très fréquent ≥ 1/10 (≥ 10 %) Fréquent ≥ 1/100, < 1/10 (≥ 1 %, < 1 %) Peu fréquent ≥ 1/1 000, < 1/100 (≥ 0,1 %, < 1 %) Rare ≥ 1/10 000, < 1/1 000 (≥ 0,01%, < 0,1 %) Très rare < 1/10 000 (< 0,01 %)) Inconnue (ne peut être estimée sur base des données disponibles). Système/classe d'organes Fréquence Effet indésirable Affections du système immunitaire Inconnue Anaphylaxie, réaction allergique Affections du système nerveux Rare Somnolence Inconnue Vertiges, maux de tête Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Inconnue Dyspnée et/ou respiration sifflante Affections cardiaques Inconnue Palpitations, tachycardie Affections vasculaires Inconnue Hypotension Affections du système gastro-intestinal Inconnue Nausées, sécheresse de la bouche Affections hépatobiliaires Inconnue Jaundice, hépatitis (voir ci-dessous) Test anormal de la fonction hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Inconnue Rash, prurit Description d'effets indésirables spécifiques La jaundice disparaît après l'arrêt de la prise d'alvérine.

Iléus paralytique Sténose ou toute autre forme d'obstruction du tube digestif Douleur abdominale sans étiologie claire Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Grossesse Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du citrate d'alvérine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction. Le citrate d'alvérine n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement On ne sait pas si le citrate d'alvérine/métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Spasmine Forte ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité Il n'existe pas de données sur l'effet du citrate d'alvérine sur la fécondité chez l'homme et la femme.

Adultes et enfants à partir de 12 ans

• 1 gélule, 1 à 3 x par jour

Mode d'administration

• Avaler les gélules avec un peu d'eau