Seloken Comp 100 X 100mg

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Seloken. - Si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie des voies respiratoires, par exemple l'asthme, il faut en informer le médecin. Il peut juger nécessaire d'instaurer ou d'adapter un traitement par un bronchodilatateur bêta-2 stimulant. - En cas de défaillance cardiaque (insuffisance cardiaque), Seloken ne peut être administré que lorsque cette insuffisance est contrôlée par un traitement approprié. - En cas de diabète, Seloken doit être utilisé avec prudence. Il faut signaler au médecin si l'on prend de l'insuline ou un autre médicament antidiabétique oral. - Lorsque le cœur bat de façon anormalement lente, il peut être nécessaire de réduire la dose de Seloken ou d'arrêter petit à petit le traitement. - La substance active du Seloken, le métoprolol, peut aggraver les signes de troubles de la circulation dans les mains ou les pieds (circulation périphérique). - En cas de maladie hépatique grave caractérisée par une lésion permanente des tissus hépatiques (cirrhose du foie), il faut également prévenir le médecin. - L'arrêt du traitement par Seloken ne peut se faire que sur l'avis du médecin et suivant ses instructions. Un arrêt brusque du traitement peut être dangereux, surtout en cas d'angine de poitrine, caractérisée par une sensation d'oppression douloureuse dans la poitrine. La dose journalière doit être diminuée petit à petit sur une période de 14 jours. - Si vous devez subir une anesthésie générale, il faut signaler au médecin que vous recevez un traitement par Seloken. Le médecin indiquera la marche à suivre si le traitement doit être arrêté avant l'opération. - Le médicament appelé vérapamil doit être administré avec la plus grande prudence et sous contrôle de la fonction cardiaque chez les patients traités par des bêtabloquants.

• Hypertension artérielle
• Angine de poitrine
• Troubles du rythme cardiaque
  • tachycardie supraventriculaire
  • fibrillation auriculaire
  • extrasystoles ventriculaires
  • Traitement d'entretien après infarctus du myocarde
  • Hyperthyroïdie (traitement symptomatique)
  • Hyperkinésie cardiaque (troubles cardiaques fonctionnels avec palpitations d'origine sympathique)
  • Traitement prophylactique de la migraine

Ce que contient Seloken

• La substance active est le tartrate de métoprolol. Un comprimé de Seloken 100 mg contient 100 mg de tartrate de métoprolol.

• Les autres composants sont : lactose – povidone – cellulose microcristalline – silice colloïdale – carboxyméthylamylopectine sodique – stéarate de magnésium. Voir aussi rubrique 2. " Seloken contient ".

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent, sur l'avis du médecin, être pris en même temps que Seloken. Par contre, les médicaments ci-dessous doivent être évités ou pris seulement avec précaution et selon les instructions du médecin.

• vérapamil, diltiazem et autres antagonistes du calcium (médicaments utilisés contre la tension élevée),
• clonidine (médicament utilisé contre la tension élevée),
• inhibiteurs de la monoamine-oxydase (médicaments contre la dépression),
• anesthésiques par inhalation (narcotiques),
• antiarythmiques (médicaments utilisés contre les troubles du rythme cardiaque),
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (un groupe particulier de médicaments analgésiques possédant également un effet anti-inflammatoire et antipyrétique), médicaments qui bloquent les ganglions sympathiques et autres bêtabloquants (dans les gouttes oculaires, par exemple).
• rifampicine (un antibiotique),
• antihistaminiques (médicaments contre les allergies),
• antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine (par exemple, cimétidine) (médicaments contre l'acidité gastrique),
• médicaments contre la dépression,
• médicaments antipsychotiques (la psychose est une maladie mentale sévère),
• inhibiteurs de la COX-2 (antidouleurs à action anti-inflammatoire),
• hydralazine (médicaments contre la tension artérielle élevée),
• lidocaïne,
• médicaments antidiabétiques qui sont pris par la bouche (antidiabétiques oraux) et insuline,
• L'utilisation simultanée de digitale (digitaline/digoxine) avec Seloken peut causer un ralentissement des battements cardiaques.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les fréquences des effets indésirables sont répertoriées comme suit : Très fréquents (chez plus de 1 patient sur 10) Fréquents (chez plus de 1 patient sur 100, mais moins de 1 patient sur 10) Peu fréquents (chez plus de 1 patient sur 1 000, mais moins de 1 patient sur 100) Rares (chez plus de 1 patient sur 10 000, mais moins de 1 patient sur 1 000) Très rares (chez moins de 1 patient sur 10 000) Très fréquents : - fatigue Fréquents : - battements cardiaques ralentis, palpitations - diminution de la tension artérielle, par exemple en passant rapidement de la position assise ou couchée à la position debout, s'accompagnant parfois de vertiges (s'accompagnant de perte de conscience dans des cas très rares) - mains et pieds froids - vertiges, maux de tête - nausées, douleur abdominale, diarrhée, constipation - essoufflement lors d'un effort Peu fréquents : - aggravation des symptômes de l'insuffisance cardiaque, choc se manifestant en raison d'une défaillance de la fonction cardiaque (choc cardiogène) chez les patients atteints d'un infarctus du myocarde aigu, trouble particulier de la conduction cardiaque entraînant des troubles du rythme (bloc cardiaque du premier degré) - douleur dans la région du cœur - rétention d'eau - constatation de démangeaisons, prurit ou picotements sans raison, crampes musculaires - vomissements - prise de poids - dépression, troubles de la concentration, somnolence ou insomnie, cauchemars - oppression due à une contraction musculaire des voies respiratoires - éruption cutanée (sous forme d'urticaire psoriasiforme et de lésions cutanées dystrophiques), transpiration accrue Rares : - troubles de la conduction cardiaque, troubles du rythme cardiaque - sécheresse buccale - anomalies des tests hépatiques - nervosité, anxiété, impuissance/troubles sexuels - inflammation de la muqueuse nasale, caractérisée par un nez bouché, des éternuements et des sécrétions - troubles de la vue, sécheresse ou irritation oculaire, conjonctivite - perte des cheveux Très rares : - dégénérescence de certains tissus chez des patients souffrant déjà de troubles graves de la circulation sanguine des bras et des jambes - troubles gustatifs - réduction du nombre de plaquettes - inflammation du foie - douleurs au niveau des articulations - perte de mémoire/troubles de la mémoire, confusion, hallucinations (perceptions de choses qui ne sont pas présentes) - bourdonnement d'oreilles - réactions de photosensibilité, aggravation du psoriasis Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Seloken - Si vous êtes allergique au tartrate de métoprolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6). - Si vous souffrez de certains troubles de la fonction cardiaque (par exemple troubles de la conduction, insuffisance cardiaque non traitée, pouls anormalement lent, état de choc). - Seloken ne peut pas être administré aux patients souffrant de certaines formes d'insuffisance cardiaque. - Si vous souffrez de troubles graves de la circulation sanguine des mains et des pieds (circulation périphérique), par exemple maladie de Raynaud et gangrène. - Si vous souffrez d'un infarctus du coeur, ce médicament ne peut pas être administré lorsque le rythme cardiaque est inférieur à 45 battements par minute, lorsque l'électrocardiogramme présente certaines anomalies (intervalle PQ supérieur à 0,24 sec.), lorsque la tension systolique est inférieure à 100 mm Hg et/ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque sévère.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Le métoprolol ne peut pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les bénéfices pour la mère ne l'emportent sur les risques pour le fœtus/nouveau-né. Allaitement Le métoprolol est excrété dans le lait maternel et il est conseillé de ne pas allaiter lorsque la mère est traitée avec du métoprolol, à moins que les bénéfices pour la mère ne l'emportent sur les risques pour le nouveau-né. Fertilité Aucune donnée n'est disponible sur les effets du métoprolol sur la fertilité chez l'Homme.

Hypertension

• Dose initiale: 100 mg /jour
• Traitement d'entretien: 100 - 400 mg /jour
• En 1 - 2 prises /jour

Angine de poitrine

• 100 mg, 2 x par jour mais habituellement, il est préférable de changer par 1 comprimé à libération contrôlée /jour
• Lors d'une réduction progressive avant l'arrêt du traitement

Troubles du rythme cardiaque

• 1/2 - 1 comprimé, 2 - 3 x /jour

Traitement d'entretien après un infarctus

• Administration IV durant la phase aiguë
• Ensuite 200 mg /jour, en 2 prises, durant min. 1 an
• Si l'administration IV n'est pas possible durant la phase aiguë: démarrer le traitement 4 jours après les premiers symptômes avec 100 mg /jour, en 2 prises, durant 2 à 3 jours

Hyperthyroïdie

• 1/2 - 1 comprimé, 3 - 4 x /jour

Hyperkinésie cardiaque

• 1 comprimé (100 mg) ou 1 Slow-Lopresor Divitabs(200 mg) /jour, en une prise le matin

Traitement prophylactique de la migraine

• 1 - 2 comprimés par jour, en 2 prises