Risperidone Teva 1mg Comp 100

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Risperidone Teva, si :  vous avez un problème cardiaque. Par exemple, si vous avez un rythme cardiaque irrégulier, si vous avez tendance à avoir une tension artérielle basse ou si vous prenez des médicaments pour réguler votre tension. Risperidone Teva peut faire baisser la tension artérielle. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster votre dose.  vous savez que vous présentez un ou plusieurs facteurs susceptibles de favoriser l'apparition d'un accident vasculaire cérébral, tels qu'une tension artérielle élevée, une affection cardiovasculaire ou des problèmes au niveau des vaisseaux du cerveau.  vous avez déjà présenté des mouvements involontaires de la langue, de la bouche et du visage.  vous avez déjà eu des symptômes incluant une température élevée, une raideur musculaire, une transpiration, ou un état de conscience diminué (également connu comme le Syndrome Malin des Neuroleptiques).  vous avez la maladie de Parkinson ou souffrez de démence.  vous savez que vous avez eu un nombre faible de globules blancs dans le passé (pouvant avoir été causé ou non par d'autres médicaments).  vous êtes diabétique.  vous êtes épileptique.  vous êtes un homme et que vous avez déjà eu une érection prolongée ou douloureuse. Si cela vous arrive pendant que vous prenez Risperidone Teva, contactez votre médecin immédiatement.  vous avez des difficultés à réguler votre température corporelle ou avez tendance à la " surchauffe ".  vous avez des problèmes aux reins.  vous avez des problèmes au foie.  vous avez une concentration anormalement élevée de l'hormone prolactine dans le sang ou si vous avez une tumeur susceptible de dépendre de cette hormone.  vous-même, ou un membre de votre famille, avez déjà présenté des caillots sanguins, car des médicaments comme celui-ci ont été associés à la formation de caillots sanguins. Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'une des situations ci-dessus vous concerne, contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Risperidone Teva. Étant donné qu'une réduction dangereuse du nombre d'un certain type de globules blancs nécessaires pour combattre les infections a été très rarement observée chez des patients prenant Risperidone Teva, il est possible que votre médecin vérifie le nombre de vos globules blancs. Risperidone Teva peut vous faire prendre du poids. Une prise de poids importante peut nuire à votre santé. Votre médecin doit régulièrement mesurer votre poids. Puisque des diabètes ou la détérioration de diabètes préexistants ont été observés avec les patients prenant Risperidone Teva, votre médecin doit vérifier les signes d'un taux élevé de sucre dans le sang. Chez les patients ayant un diabète préexistant, le glucose présent dans le sang doit être régulièrement contrôlé. Risperidone Teva augmente fréquemment le taux d'une hormone appelée " prolactine " dans le sang. Ceci peut causer des effets indésirables tels que des troubles menstruels ou des problèmes de fertilité chez les femmes et un gonflement des seins chez les hommes (voir rubrique 4. " Quels sont les effets indésirables éventuels "). Si de tels effets indésirables apparaissent, l'évaluation du taux de prolactine dans le sang est recommandée. Pendant une opération de l'œil pour traiter une opacité du cristallin (cataracte), il est possible que la taille de la pupille (cercle noir au milieu de l'œil) n'augmente pas de la manière nécessaire. L'iris (la partie colorée de l'œil) peut également devenir flasque pendant la chirurgie et cela peut endommager l'œil. Si vous planifiez de subir une opération de l'œil, veillez à bien avertir votre médecin que vous prenez ce médicament. Personnes âgées souffrant de démence Chez les patients âgés souffrant de démence, le risque d'accident vasculaire cérébral est plus élevé. Ne prenez pas de rispéridone si vous souffrez d'une démence causée par un accident vasculaire cérébral. Pendant votre traitement par rispéridone, vous devez voir fréquemment votre médecin. Consultez immédiatement un médecin si vous-même ou votre aidant remarquez un changement soudain de votre état mental, une faiblesse ou un engourdissement soudain au niveau du visage, des bras ou des jambes, souvent d'un seul côté, ou des problèmes d'élocution, même très passagers. Il peut s'agir des signes d'un accident vasculaire cérébral. Risperidone Teva, pris seul ou en association avec le furosémide, peut augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral ou de décès chez les personnes âgées atteintes de démence. Enfants et adolescents Avant d'instaurer le traitement d'un trouble de la conduite, il faut éliminer les autres causes possibles d'agressivité. Si vous vous sentez fatigué pendant le traitement par rispéridone, une modification de l'heure d'administration peut contribuer à améliorer les problèmes d'attention. Avant d'instaurer le traitement votre poids ou le poids de votre enfant peut être mesuré et régulièrement surveillé pendant le traitement. Dans une petite étude, dont il est difficile de tirer des conclusions, une augmentation de la taille a été rapportée chez des enfants qui ont pris de la rispéridone, mais on ne sait pas si c'est un effet de la substance active ou si c'est dû à une autre raison.

• Schizophrénie
• Troubles bipolaires: épisodes maniaques modérés à sévères
• Alzheimer: le traitement court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres
• Agressivité persistante dans le trouble des conduites: traitement court terme (jusqu'à 6 semaines
  • chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV
  • chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique
  • Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un programme de traitement plus large, incluant des mesures psychosociales et éducatives

Autres médicaments et Risperidone Teva

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.

Il est particulièrement important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des types de médicaments suivants :

 médicaments qui agissent sur le cerveau, p. ex. pour vous aider à vous calmer (benzodiazépines), ou certains médicaments contre la douleur (opiacés) ou les allergies (certains antihistaminiques), car la rispéridone peut renforcer leur effet sédatif.

 médicaments capables de modifier l'activité électrique de votre cœur, tels que les médicaments contre le paludisme, les troubles du rythme cardiaque (comme la quinidine), les allergies (antihistaminiques), certains antidépresseurs ou autres médicaments utilisés pour traiter les problèmes mentaux.

 médicaments qui ralentissent les battements du cœur.

 médicaments qui abaissent le taux de potassium dans le sang (p. ex. certains diurétiques).

 médicaments utilisés pour traiter l'hypertension, car Risperidone Teva peut abaisser la tension artérielle.

 médicaments contre la maladie de Parkinson (comme la lévodopa).

 médicaments qui augmentent l'activité du système nerveux central (psychostimulants, comme le méthylphénidate).

 diurétiques utilisés pour traiter un problème cardiaque ou un gonflement de certaines parties de l'organisme dû à l'accumulation d'une trop grande quantité de liquide (comme le furosémide ou le chlorothiazide). Risperidone Teva, pris seul ou avec du furosémide, peut augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral ou de décès chez les personnes âgées souffrant de démence.

Les médicaments suivants peuvent atténuer l'effet de la rispéridone

 Rifampicine (traitement de certaines infections).

 Carbamazépine, phénytoïne (contre l'épilepsie).

 Phénobarbital.

Si vous commencez ou arrêtez un traitement par ces médicaments, il sera peut-être nécessaire d'adapter votre dose de rispéridone.

Les médicaments suivants peuvent renforcer l'effet de la rispéridone

 Quinidine (utilisée dans certains types de maladies cardiaques).

 Antidépresseurs comme la paroxétine, la fluoxétine, les antidépresseurs tricycliques.

 Médicaments appelés bêtabloquants (traitement de l'hypertension).

 Les phénothiazines (utilisées, p. ex., contre les psychoses ou comme calmants).

 La cimétidine, la ranitidine (qui bloquent l'acidité de l'estomac).

 L'itraconazole et kétoconazole (médicaments pour le traitement des infections fongiques).

 Certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH/SIDA, comme le ritonavir.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables peu fréquents suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):

• Vous avez une démence et présentez un changement soudain de votre état mental ou une soudaine faiblesse ou engourdissement de votre visage, bras ou jambes, particulièrement d'un côté, ou des troubles de l'élocution même pour une courte période de temps. Ceux-ci peuvent être des signes d'un accident vasculaire cérébral.

• Vous présentez une dyskinésie tardive (mouvements saccadés ou secousses que vous ne pouvez pas contrôler au niveau de votre visage, langue, ou d'autres parties de votre corps). Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des mouvements rythmiques involontaires de la langue, de la bouche et du visage. L'arrêt de la Risperidone Teva peut être nécessaire.

Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets rares suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):

• remarquez des caillots sanguins dans les veines, surtout dans les jambes (se traduisant par des symptômes tels qu'un gonflement, une douleur et rougeur au niveau de la jambe), qui peuvent migrer par les vaisseaux jusque dans les poumons et provoquer une douleur thoracique et des difficultés respiratoires. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.

• présentez de la fièvre, une raideur musculaire, une transpiration ou un état de conscience diminué (un trouble appelé " syndrome malin des neuroleptiques "). Un traitement médical urgent peut être nécessaire.

Ne prenez jamais Risperidone Teva si

 vous êtes allergique à la rispéridone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous n'êtes pas sûr(e) que cela vous concerne, contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Risperidone Teva.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Risperidone Teva, si :

 vous avez un problème cardiaque. Par exemple, si vous avez un rythme cardiaque irrégulier, si vous avez tendance à avoir une tension artérielle basse ou si vous prenez des médicaments pour réguler votre tension. Risperidone Teva peut faire baisser la tension artérielle. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster votre dose.

 vous savez que vous présentez un ou plusieurs facteurs susceptibles de favoriser l'apparition d'un accident vasculaire cérébral, tels qu'une tension artérielle élevée, une affection cardiovasculaire ou des problèmes au niveau des vaisseaux du cerveau.

 vous avez déjà présenté des mouvements involontaires de la langue, de la bouche et du visage.

 vous avez déjà eu des symptômes incluant une température élevée, une raideur musculaire, une transpiration, ou un état de conscience diminué (également connu comme le Syndrome Malin des Neuroleptiques).

 vous avez la maladie de Parkinson ou souffrez de démence.

 vous savez que vous avez eu un nombre faible de globules blancs dans le passé (pouvant avoir été causé ou non par d'autres médicaments).

Grossesse, allaitement et fertilité  Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre ce médicament.  Les symptômes suivants peuvent apparaître chez des nouveau-nés Les symptômes suivants peuvent apparaître mères qui ont pris des comprimés de Risperidone Teva au cours du dernier trimestre (trois derniers mois de la grossesse) : tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, difficultés à respirer, difficultés à s'alimenter. Si votre enfant présente l'un de ces symptômes, vous devrez peut-être contacter votre médecin.  Risperidone Teva peut augmenter les taux d'une hormone appelée " prolactine ", ce qui peut avoir un effet sur la fertilité (voir rubrique 4. " Quels sont les effets indésirables éventuels ").

Schizophrénie

• Dose initiale:
  • Jour 1: 2 mg
  • Jour 2: 4 mg
  • En 1 ou 2 prises /jour
  • Ensuite augmentations si nécessaires
  • Posologie journalière habituelle: 4-6 mg/jour
  • Dose max.: 10 mg /jour

Episodes maniaques (troubles bipolaires)

• Dose initiale: 2 mg /jour en 1 prise /jour
• Ensuite augmentation/diminution par paliers d'1 mg et de min. 24 h
• Dose max.: 6 mg /jour

Agressivité (Alzheimer)

• 0,25 mg, 2x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,25 mg 2 x /jour et de min. 48 h
• Dose max.: 1 mg, 2x /jour
• Max. 6 semaines de traitement

Trouble de conduites (5 - 18 ans)

• Dose initiale: 0,5 mg, 1x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,5 mg et de min. 48 h
• Dose max.: 1,5 mg, 1x /jour
• Dose initiale: 0,25 mg, 1x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,25 mg et de min. 48 h
• Dose max.: 0,75 mg, 1x /jour

Mode d'administration

• Avec ou sans nourriture