Progynova 1mg Drag 84

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Progynova. Avant de débuter le traitement, veuillez avertir votre médecin si vous avez ou avez déjà eu l'une des affections suivantes car elles peuvent réapparaître ou s'aggraver pendant le traitement par Progynova. Si c'est le cas, votre médecin devra vous contrôler plus souvent :  vous souffrez d'une tumeur bénigne de l'utérus (myome utérin) ;  vous souffrez d'une anomalie dans laquelle l'endomètre est présent en dehors de l'utérus à certains endroits, p. ex. dans la cavité pelvienne (endométriose), ou si vous avez des antécédents de croissance anormale de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre) ;  vous avez un risque accru de caillots sanguins (voir " Caillot de sang dans une veine (thrombose) ") ;  vous présentez un risque accru de développer une tumeur sensible aux œstrogènes (p. ex. si votre mère, votre sœur ou votre grand-mère a eu un cancer du sein) ;  vous présentez une hypertension (tension artérielle élevée) ;  vous souffrez d'une maladie du foie, p. ex. une tumeur bénigne du foie (adénome hépatique) ;  vous êtes atteinte de diabète, associé ou non à des troubles des vaisseaux sanguins ;  vous souffrez de calculs biliaires ;  vous souffrez de migraine ou de céphalées intenses ;  vous présentez une affection du système immunitaire pouvant toucher différents organes (lupus érythémateux disséminé, LED) ;  vous souffrez d'épilepsie ;  vous souffrez d'asthme ;  vous avez une maladie qui touche le tympan et l'ouïe (otosclérose) ;  vous avez une augmentation des taux de graisses dans le sang (triglycérides) ;  vous avez une accumulation de liquide secondaire à des problèmes au niveau du cœur ou des reins ;  vous avez un angio-œdème héréditaire ou acquis ;  vous souffrez de varices ;  vous avez déjà souffert d'une inflammation des veines ;  vous avez une tétanie ;  en cas de mouvements saccadés rapides et non coordonnés (chorée de Sydenham). Arrêtez immédiatement l'utilisation de Progynova et contactez votre médecin immédiatement si l'une des situations suivantes se produit pendant l'utilisation du THS :  vous développez une des maladies citées dans la rubrique " N'utilisez jamais Progynova "  vous présentez une coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Il peut s'agir d'un signe d'affection du foie.  vous observez un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou difficultés à déglutir ou urticaire, accompagnés de difficultés à respirer ; des signes évocateurs d'angioedème  vous avez une forte élévation de la tension artérielle (dont les symptômes sont entre autres des maux de tête, une fatigue, des étourdissements)  vous avez des maux de tête de type migraine pour la première fois  vous tombez enceinte ;  vous remarquez des signes d'un caillot sanguin, p. ex. :  gonflement douloureux et rougeur au niveau des jambes  douleur brutale dans la poitrine  difficultés à respirer Pour plus d'informations, voir " Caillot de sang dans une veine (thrombose)".  en cas de survenue de troubles subits de la vue ou d'autres troubles de la perception Lors de l'utilisation de substances hormonales telles que contenu dans Progynova, on a observé dans de rares cas des tumeurs bénignes du foie. Dans des cas encore plus rare des tumeurs malignes du foie ont été observé qui ont entraîné exceptionnellement des hémorragies intra�abdominales mettant en danger la vie. Vous devez informer votre médecin en cas d'apparition de troubles inhabituels de l'abdomen supérieur qui ne disparaissent pas rapidement et spontanément (voir rubrique " N'utilisez jamais Progynova "). Attention : Progynova n'est pas une pilule contraceptive. Si vous avez eu vos règles il y a moins de 12 mois ou si vous avez moins de 50 ans, vous devez encore utiliser des moyens contraceptifs afin d'éviter une grossesse. Demandez conseil à votre médecin.

Femmes < 65 jaar

• Traitement hormonal de substitution (THS) en cas de symptômes de carence œstrogénique chez les femmes ménopausées ou chez les femmes ayant subi une ovariectomie ou une castration radiologique
• Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fractures et qui ne tolèrent pas d'autres médicaments approuvés pour la prévention de l'ostéoporose ou pour qui ces médicaments sont contre-indiqués

• La substance active est le valérate d'estradiol.

Chaque comprimé de Progynova 1 mg contient 1 mg de valérate d'estradiol. Chaque comprimé de Progynova 2 mg contient 2 mg de valérate d'estradiol.

• Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de maïs, polyvidone 25000, talc, stéarate de magnésium, saccharose, polyvidone 700000, macrogol 6000, carbonate de calcium, cire de montaneglycol (Cera E).

Dans Progynova 1 mg : glycérol 85%, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer jaune (E172).

Voir rubrique 2 " Progynova contient du lactose et du saccharose ".

Un THS peut influer sur l'effet d'autres médicaments tels que :

 un médicament utilisé dans le traitement de l'épilepsie (lamotrigine), car cela pourrait augmenter la fréquence des crises d'épilepsie.

La dose nécessaire des antidiabétiques oraux ou d'insuline peut être modifiée.

Analyses de laboratoire

Si des analyses de sang sont réalisées, vous devez informer le médecin ou le laborantin que vous prenez Progynova, car le médicament peut influencer les résultats de certaines analyses.

Progynova avec des aliments, des boissons et de l'alcool

La consommation excessive d'alcool durant le THS peut influencer l'action de Progynova. Votre médecin peut vous conseiller à cet égard.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les affections suivantes sont plus souvent mentionnées chez les femmes ayant utilisé un THS (traitement hormonal de substitution) que chez les femmes ne prenant aucun THS :

 cancer du sein

 croissance anormale ou cancer de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie ou cancer de l'endomètre)

 cancer ovarien

 caillot sanguin dans une veine des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse)

 affection cardiaque

 accident vasculaire cérébral

 perte de mémoire probable si le THS est instauré après l'âge de 65 ans

Pour plus d'informations concernant ces effets indésirables, veuillez consulter la rubrique 2.

Les symptômes suivants ont été mentionnés chez les utilisatrices d'un traitement hormonal de substitution.

Effets indésirables fréquents (pouvant survenir chez 1 à 10 utilisatrices sur 100)

 prise ou perte de poids

 maux de tête

 douleur abdominale, nausées

 éruption cutanée, démangeaisons

 saignements vaginaux, y compris " spotting " (petites pertes de sang)

Effets indésirables peu fréquents (pouvant survenir chez 1 à 10 utilisatrices sur 1 000)

 allergies (réaction d'hypersensibilité)

 humeur dépressive

 étourdissements

 troubles de la vision

 palpitations (rythme cardiaque rapide et irrégulier)

 indigestion (dyspepsie)

 affection de la peau s'accompagnant de nodules rouges et douloureux (érythème noueux)

 urticaire

 seins douloureux, seins sensibles

 gonflement secondaire à une accumulation de liquide (œdèmes)

Effets indésirables rares (pouvant survenir chez 1 à 10 utilisatrices sur 10 000)

 anxiété

 diminution ou augmentation de la libido (intérêt pour le sexe augmenté ou diminué)

 migraines

 intolérance aux lentilles de contact

 sensation de ballonnement, vomissements

 pilosité excessive (hirsutisme)

 acné

 crampes musculaires

N'utilisez jamais Progynova : - en cas de grossesse ou de suspicion de grossesse ; - en cas d'allaitement ; - si vous présentez des saignements vaginaux dont l'origine n'a pas été établie ; - si vous présentez une croissance anormale de l'endomètre (hyperplasie de l'endomètre) et vous n'êtes pas encore traitée pour ce trouble ; - si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou en cas de suspicion de cancer du sein ; - si vous présentez une tumeur maligne sensible aux hormones œstrogènes ou en cas de suspicion de ce type de tumeur (p. ex. une tumeur de l'endomètre) ; - si vous avez souffert ou souffrez actuellement d'une maladie hépatique, et si vos valeurs de fonction du foie ne sont pas normalisées. - si vous avez ou avez déjà eu un caillot sanguin dans une veine (thrombose), notamment dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire) ; - si vous avez un problème de coagulation (par ex, un déficit en antithrombine, en protéines C ou protéines S) ; - si vous avez ou si vous avez eu récemment un problème causé par la présence de caillots de sang dans les artères, comme une crise cardiaque, un AVC ou une angine de poitrine - si vous souffrez de porphyrie, une maladie héréditaire rare qui affecte le sang ; - si vous avez une endométriose ; - si vous êtes allergique au valérate d'estradiol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous développez l'une des affections mentionnées ci-dessus pour la première fois pendant le traitement par Progynova, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin.

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Progynova est destiné aux femmes après la ménopause. Si vous tombez enceinte, arrêtez immédiatement l'utilisation de Progynova et contactez votre médecin.

Adultes

• Un comprimé de 1 mg par jour
• Débu
  • Si les patientes ont subi une hystérectomie, elles peuvent commencer le traitement à tout moment
  • Si la patiente a un utérus intact et a encore ses règles: le traitement par Progynova doit être instauré en association avec un progestatif dans les 5 premiers jours qui suivent les règles
  • Traitement combin
  • Séquentiel continu : Progynova est administré en continu et un progestatif est habituellement ajouté pendant 12-14 jours lors de chaque cycle de 28 jours (ou plus).
  • Continu combiné : Progynova et un progestatif sont administrés chaque jour sans interruption.

Mode d'administration

• En cas de traitement continu, les comprimés doivent être pris sans interruption. Dans le cadre de ce traitement, une nouvelle plaquette sera entamée dès que la première plaquette est terminée
• Si la femme oublie de prendre un comprimé, elle doit le prendre le plus rapidement possible. Si plus de 24 heures se sont écoulées, aucun comprimé supplémentaire ne doit être pris. En cas d'oubli de plusieurs comprimés, des saignements peuvent apparaître