Paroxetine Viatris 30mg Comp 56 Blister

Avertissement et précautions Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre de la paroxétine  si vous présentez des problèmes de reins ou de foie ou une affection cardiaque  si vous avez une épilepsie ou un antécédent de convulsions ou de crises  si vous avez déjà connu des épisodes de manie (suractivité en termes de comportement ou de pensées)  si vous êtes traité(e) pour une dépression sévère par ce qu'on appelle une sismothérapie (électrochocs)  si vous êtes diabétique  si vous présentez un tracé anormal du cœur appelé " allongement de l'intervalle QT " après un électrocardiogramme (ECG)  si vous avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT, de maladie cardiaque telle qu'une insuffisance cardiaque, une fréquence cardiaque faible, ou de faibles taux de potassium ou de magnésium  si vous avez de faibles taux sanguins de sodium  si vous souffrez de glaucome (pression intraoculaire élevée)  si vous prenez du tamoxifène pour traiter un cancer mammaire ou des problèmes de fertilité. La paroxétine peut rendre le tamoxifène moins efficace, si bien que votre médecin vous recommandera peut-être de prendre un autre antidépresseur  si vous avez un antécédent de troubles du saignement, ou si vous êtes enceinte (voir "Grossesse, allaitement et fertilité"), ou si vous prenez un médicament qui peut augmenter les saignements (ces médicaments incluent les médicaments utilisés pour fluidifier le sang tels que la warfarine, les antipsychotiques tels que la perphénazine ou la clozapine, les antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine, les médicaments utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS, tels que l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène, le célécoxib, l'étodolac, le diclofénac, le méloxicam).  si vous avez moins de 18 ans (voir la rubrique 'Enfants et adolescents de moins de 18 ans') En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin si l'une des situations ci-dessus s'applique à votre cas.

• Episode dépressif majeur
• Trouble obsessionnel compulsif (TOC)
• Trouble panique avec et sans agoraphobie
• Trouble d'anxiété sociale/phobie sociale
• Trouble anxieux généralisé
• Trouble de stress post-traumatique

Ce que contient Paroxetine Viatris

La substance active est la paroxétine.

Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate anhydre.

Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: hydrogénophosphate de calcium anhydre, silice colloïdale anhydre, glycolate d'amidon sodique et stéarate de magnésium. Voir rubrique 2 'Paroxetine Viatris contient du sodium'.

Pelliculage du comprimé: talc, dioxyde de titane (E171), et copolymère basique de méthacrylate de butyle.

Ne prenez jamais Paroxetine Viatris:  Si vous êtes allergique à la paroxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• Si vous prenez des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO, ce qui inclut le moclobémide, linézolide et chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)), ou si vous en avez pris au cours des deux dernières semaines. Votre médecin vous dira comment commencer votre traitement par Paroxetine Viatris une fois que vous aurez arrêté de prendre l'IMAO.

• Si vous prenez un antipsychotique connu sous le nom de thioridazine ou de pimozide.

Si l'une de ces situations s'applique à vous, consultez votre médecin et ne prenez pas Paroxetine Viatris.

Avertissement et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre de la paroxétine  si vous présentez des problèmes de reins ou de foie ou une affection cardiaque  si vous avez une épilepsie ou un antécédent de convulsions ou de crises  si vous avez déjà connu des épisodes de manie (suractivité en termes de comportement ou de pensées)  si vous êtes traité(e) pour une dépression sévère par ce qu'on appelle une sismothérapie (électrochocs)  si vous êtes diabétique

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont plus susceptibles d'intervenir dans les premières semaines de traitement par paroxétine.

Si l'un des phénomènes suivants vous atteint, prévenez votre médecin immédiatement ou rendez-vous au service d'urgence de l'hôpital le plus proche:

Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 Ecchymose ou saignement inhabituel, y compris vomissement de sang ou présence de sang dans les selles

 Incapacité d'uriner

Rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Crises épileptiques (convulsions)

 Sensation d'agitation et impression de ne pas pouvoir rester assis ou en place, vous pouvez présenter une affection grave appelée akathisie. Une augmentation de votre dose de paroxétine peut aggraver ces sensations.

 Sensation de fatigue, de faiblesse ou de confusion, et muscles douloureux, raides ou non coordonnés. Cela peut être dû au fait que votre sang est pauvre en sodium.

Très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Attaques de panique

 Suractivité en termes de comportement ou de pensées (manie)

 Détachement de soi-même (dépersonnalisation)

 Anxiété

 Douleurs articulaires ou musculaires

 Besoin irrépressible de remuer les jambes (syndrome des jambes sans repos)

 Augmentation de la quantité d'une hormone appelée prolactine dans le sang

 Troubles menstruels (y compris règles abondantes ou irrégulières, saignements entre les règles et absence ou retard des règles.

Très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Rétention de fluide ou d'eau, susceptible de provoquer un gonflement des bras ou des jambes

 Sensibilité à la lumière du soleil

 Erection douloureuse persistante

 Saignements ou ecchymoses inexpliqués ou inhabituels. Il peut s'agir de signes évocateurs d'une diminution du nombre de plaquettes sanguines.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Meulage des dents

 Agressivité

 Bourdonnements, sifflements, tintements ou bruits persistants dans les oreilles (acouphènes)

 Inflammation du côlon (provoquant des diarrhées)

 Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir Grossesse, allaitement et fertilité dans la rubrique 2 pour plus d'informations

Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicaments.

Ne prenez jamais Paroxetine Viatris:  Si vous êtes allergique à la paroxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - Si vous prenez des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO, ce qui inclut le moclobémide, linézolide et chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)), ou si vous en avez pris au cours des deux dernières semaines. Votre médecin vous dira comment commencer votre traitement par Paroxetine Viatris une fois que vous aurez arrêté de prendre l'IMAO. - Si vous prenez un antipsychotique connu sous le nom de thioridazine ou de pimozide. Si l'une de ces situations s'applique à vous, consultez votre médecin et ne prenez pas Paroxetine Viatris.

Informez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse. L'utilisation de paroxétine est déconseillée pendant la grossesse, car elle pourrait nuire à votre bébé. Votre médecin pourrait décider qu'il est préférable pour vous de passer à un autre traitement ou d'arrêter progressivement de prendre de la paroxétine pendant que vous êtes enceinte. Cependant, en fonction des circonstances, votre médecin peut suggérer qu'il est préférable pour vous de continuer à prendre de la paroxétine. Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sont au courant que vous prenez de la paroxétine. Certains médicaments pris pendant la grossesse et en particulier au cours des 3 derniers mois, comme la paroxétine, peuvent augmenter le risque d'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPPN), une maladie grave du nourrisson se manifestant par une accélération de la respiration et une coloration bleue de la peau. Ces symptômes surviennent en général au cours des 24 premières heures de vie du nourrisson. Si votre bébé présente ces symptômes, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin. Ces symptômes comportent:  un trouble de la respiration  une peau bleuâtre, ou trop chaude ou trop froide  des lèvres bleues  des vomissements ou des problèmes d'alimentation  une fatigue marquée, une incapacité à dormir ou beaucoup de pleurs  des muscles raides ou flasques  des tremblements, de l'énervement ou des crises convulsives  des réflexes exagérés. Si votre bébé présente l'un de ces symptômes après la naissance ou si vous vous inquiétez pour la santé de votre bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre sage-femme. Si vous prenez Paroxetine Viatris en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Paroxetine Viatris pour qu'il/elle puisse vous conseiller. Paroxetine Viatris peut passer dans le lait maternel en très petites quantités. Si vous prenez de la paroxétine, veuillez consulter votre médecin avant de commencer à allaiter. Des études animales ont permis de montrer que Paroxetine Viatris réduit la qualité du sperme. Théoriquement, cela pourrait affecter la fertilité, mais on n'a pas encore observé d'impact sur la fertilité humaine.

Adultes

• Posologie recommandée: 20 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Max. 50 mg par jour
• Posologie initiale: 20 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Posologie recommandée: 40 mg par jour
• Max. 60 mg par jour
• Posologie initiale: 10 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Posologie recommandée: 40 mg par jour
• Max. 60 mg par jour
• Posologie initiale: 20 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Max. 50 mg par jour

Mode d'administration

• A prendre en mangeant, une fois par jour le matin.
• Ne pas mâcher les comprimés