Paroxetine Viatris 20mg Comp 28 Blister

Avertissement et précautions Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre de la paroxétine.  si vous présentez des problèmes de reins ou de foie ou une affection cardiaque  si vous avez une épilepsie ou un antécédent de convulsions ou de crises  si vous avez déjà connu des épisodes de manie (suractivité en termes de comportement ou de pensées)  si vous êtes traité(e) pour une dépression sévère par ce qu'on appelle une sismothérapie (électrochocs)  si vous êtes diabétique  si vous présentez un tracé anormal du cœur appelé " allongement de l'intervalle QT " après un électrocardiogramme (ECG)  si vous avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT, de maladie cardiaque telle qu'une insuffisance cardiaque, une fréquence cardiaque faible, ou de faibles taux de potassium ou de magnésium  si vous avez de faibles taux sanguins de sodium  si vous souffrez de glaucome (pression intraoculaire élevée).  si vous prenez du tamoxifène pour traiter un cancer mammaire ou des problèmes de fertilité. La paroxétine peut rendre le tamoxifène moins efficace, si bien que votre médecin vous recommandera peut-être de prendre un autre antidépresseur  si vous avez un antécédent de troubles du saignement, ou si vous êtes enceinte (voir "Grossesse, allaitement et fertilité"), ou si vous prenez un médicament qui peut augmenter les saignements (ces médicaments incluent les médicaments utilisés pour fluidifier le sang tels que la warfarine, les antipsychotiques tels que la perphénazine ou la clozapine, les antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine, les médicaments utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS, tels que l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène, le célécoxib, l'étodolac, le diclofénac, le méloxicam).  si vous avez moins de 18 ans (voir la rubrique 'Enfants et adolescents de moins de 18 ans') En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin si l'une des situations ci-dessus s'applique à votre cas.

• Episode dépressif majeur
• Trouble obsessionnel compulsif (TOC)
• Trouble panique avec et sans agoraphobie
• Trouble d'anxiété sociale/phobie sociale
• Trouble anxieux généralisé
• Trouble de stress post-traumatique

Ce que contient Paroxetine Viatris

La substance active est la paroxétine.

Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate anhydre.

Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: hydrogénophosphate de calcium anhydre, silice colloïdale anhydre, glycolate d'amidon sodique et stéarate de magnésium. Voir rubrique 2 'Paroxetine Viatris contient du sodium'.

Pelliculage du comprimé: talc, dioxyde de titane (E171) et copolymère basique de méthacrylate de butyle.

Ne prenez jamais Paroxetine Viatris:  Si vous êtes allergique à la paroxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).  Si vous prenez des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO, ce qui inclut le moclobémide, linézolide et chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)), ou si vous en avez pris au cours des deux dernières semaines. Votre médecin vous dira comment commencer votre traitement par Paroxetine Viatris une fois que vous aurez arrêté de prendre l'IMAO.  Si vous prenez un antipsychotique connu sous le nom de thioridazine ou de pimozide.

Si l'une de ces situations s'applique à vous, consultez votre médecin et ne prenez pas Paroxetine Viatris.

Avertissement et précautions Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre de la paroxétine.  si vous présentez des problèmes de reins ou de foie ou une affection cardiaque  si vous avez une épilepsie ou un antécédent de convulsions ou de crises  si vous avez déjà connu des épisodes de manie (suractivité en termes de comportement ou de pensées)  si vous êtes traité(e) pour une dépression sévère par ce qu'on appelle une sismothérapie (électrochocs)  si vous êtes diabétique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sont plus susceptibles d'intervenir dans les premières semaines de traitement par paroxétine. Si l'un des phénomènes suivants vous atteint, prévenez votre médecin immédiatement ou rendez-vous au service d'urgence de l'hôpital le plus proche: Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  Ecchymose ou saignement inhabituel, y compris vomissement de sang ou présence de sang dans les selles  Incapacité d'uriner Rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)  Crises épileptiques (convulsions)  Sensation d'agitation et impression de ne pas pouvoir rester assis ou en place, vous pouvez présenter une affection grave appelée akathisie. Une augmentation de votre dose de paroxétine peut aggraver ces sensations.  Sensation de fatigue, de faiblesse ou de confusion, et muscles douloureux, raides ou non coordonnés. Cela peut être dû au fait que votre sang est pauvre en sodium. Très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Réactions allergiques, potentiellement sévères, p. ex. une éruption cutanée rouge et nodulaire, un gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer (essoufflement) ou à avaler et que vous avez une sensation de faiblesse ou de tête légère entraînant un collapsus ou une perte de conscience.  Éruption cutanée, pouvant former des vésicules et ressemblant à de petites cibles (points foncés centraux entourés d'une zone plus pâle, avec un anneau foncé autour du bord), appelée érythème polymorphe.  Éruption cutanée étendue avec vésicules et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson).  Une éruption cutanée étendue avec vésicules et desquamation de la peau sur une grande partie de la surface corporelle (nécrolyse épidermique toxique).  Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), une maladie caractérisée par une rétention d'eau et une diminution des taux de sodium (sel), suite à des signaux chimiques erronés. Les patients qui souffrent d'un SIADH peuvent présenter de graves symptômes ou rester asymptomatiques.  Si vous présentez certains ou tous les symptômes suivants, il se peut que vous souffriez d'une affection grave connue sous le nom de syndrome sérotoninergique : impression de confusion, incapacité de rester tranquille, transpiration abondante, tremblement intense, frissons, hallucinations (visions ou sons étranges), brusques secousses musculaires ou battements cardiaques rapides.  Douleur dans les yeux et vision trouble. Il peut s'agir d'un signe de glaucome.  Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, ce qui peut être un signe de problèmes hépatiques. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  si vous avez des pensées d'auto-mutilation ou de suicide. Un comportement suicidaire a été rapporté pendant un traitement par la paroxétine ou peu après l'arrêt du traitement. Autres effets indésirables possibles pendant le traitement: Très fréquents (pouvant toucher plus de 1 patient sur 10)  Nausée. Vous réduirez le risque de nausée en prenant votre médicament le matin, avec de la nourriture.  Altération de la libido ou de la fonction sexuelle. Par exemple, défaut d'orgasme et, chez l'homme, érection et éjaculation anormales. Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  Perte d'appétit  Difficulté à dormir (insomnie) ou somnolence  Rêves anormaux (y compris des cauchemars)  Sensations vertigineuses ou tremblements  Maux de tête  Agitation  Sensation de faiblesse inhabituelle  Bâillements, bouche sèche  Diarrhée ou constipation  Prise de poids  Hypersudation  Elévation des taux de cholestérol  Vomissements  Incapacité de se concentrer correctement Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  Accélération anormale des pulsations cardiaques  Brève élévation de la tension artérielle ou brève réduction de la tension artérielle pouvant provoquer des étourdissements ou un évanouissement lorsque l'on se met brusquement debout  Absence de mouvement, raideur, tremblements ou mouvements anormaux de la bouche et de la langue  Pupilles dilatées  Evacuation involontaire et incontrôlable d'urine (incontinence urinaire)  Si vous êtes diabétique, vous remarquerez peut-être une perte de contrôle sur votre glycémie pendant que vous prenez de la paroxétine. Veuillez consulter votre médecin afin d'ajuster votre dose d'insuline ou d'antidiabétiques oraux.  Diminution du nombre de globules blancs Rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)  Production anormale de lait chez l'homme et la femme  Pouls lent  Augmentation des enzymes hépatiques, révélée par une analyse sanguine  Attaques de panique  Suractivité en termes de comportement ou de pensées (manie)  Détachement de soi-même (dépersonnalisation)  Anxiété  Douleurs articulaires ou musculaires  Besoin irrépressible de remuer les jambes (syndrome des jambes sans repos)  Augmentation de la quantité d'une hormone appelée prolactine dans le sang  Troubles menstruels (y compris règles abondantes ou irrégulières, saignements entre les règles et absence ou retard des règles). Très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Rétention de fluide ou d'eau, susceptible de provoquer un gonflement des bras ou des jambes  Sensibilité à la lumière du soleil  Erection douloureuse persistante  Saignements ou ecchymoses inexpliqués ou inhabituels. Il peut s'agir de signes évocateurs d'une diminution du nombre de plaquettes sanguines. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  Meulage des dents  Agressivité  Bourdonnements, sifflements, tintements ou bruits persistants dans les oreilles (acouphènes)  Inflammation du côlon (provoquant des diarrhées)  Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir Grossesse, allaitement et fertilité dans la rubrique 2 pour plus d'informations Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicaments. Dans des études menées avec la paroxétine chez des sujets de moins de 18 ans, des effets indésirables qui ont touché moins de 1 enfant/adolescent sur 10 ont été les suivants: une augmentation des idées suicidaires et des tentatives de suicide, une auto-mutilation délibérée, de l'hostilité, de l'agressivité ou de l'animosité, un manque d'appétit, des tremblements, une transpiration anormale, une hyperactivité (trop d'énergie), de l'agitation, des émotions changeantes (notamment des pleurs et des changements d'humeur). Ces études ont également montré que les mêmes symptômes touchaient des enfants et des adolescents qui prenaient des comprimés de sucre (placebo) au lieu de paroxétine, mais ces symptômes ont été observés moins souvent. En outre, les patients de moins de 18 ans ont aussi présenté fréquemment (moins de 1 patient sur 10) des maux d'estomac, une sensation de nervosité et des émotions changeantes (notamment des pleurs, des changements d'humeur, des tentatives d'auto-mutilation, des idées suicidaires et des tentatives de suicide).

Ne prenez jamais Paroxetine Viatris:  Si vous êtes allergique à la paroxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).  Si vous prenez des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la monoamine�oxydase (IMAO, ce qui inclut le moclobémide, linézolide et chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)), ou si vous en avez pris au cours des deux dernières semaines. Votre médecin vous dira comment commencer votre traitement par Paroxetine Viatris une fois que vous aurez arrêté de prendre l'IMAO.  Si vous prenez un antipsychotique connu sous le nom de thioridazine ou de pimozide. Si l'une de ces situations s'applique à vous, consultez votre médecin et ne prenez pas Paroxetine Viatris.

Informez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse. L'utilisation de paroxétine est déconseillée pendant la grossesse, car elle pourrait nuire à votre bébé. Votre médecin pourrait décider qu'il est préférable pour vous de passer à un autre traitement ou d'arrêter progressivement de prendre de la paroxétine pendant que vous êtes enceinte. Cependant, en fonction des circonstances, votre médecin peut suggérer qu'il est préférable pour vous de continuer à prendre de la paroxétine.

Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sont au courant que vous prenez de la paroxétine. Certains médicaments pris pendant la grossesse et en particulier au cours des 3 derniers mois, comme la paroxétine, peuvent augmenter le risque d'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPPN), une maladie grave du nourrisson se manifestant par une accélération de la respiration et une coloration bleue de la peau. Ces symptômes surviennent en général au cours des 24 premières heures de vie du nourrisson. Si votre bébé présente ces symptômes, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin. Ces symptômes comportent:  un trouble de la respiration  une peau bleuâtre, ou trop chaude ou trop froide  des lèvres bleues  des vomissements ou des problèmes d'alimentation  une fatigue marquée, une incapacité à dormir ou beaucoup de pleurs  des muscles raides ou flasques  des tremblements, de l'énervement ou des crises convulsives  des réflexes exagérés. Si votre bébé présente l'un de ces symptômes après la naissance ou si vous vous inquiétez pour la santé de votre bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre sage-femme. Si vous prenez Paroxetine Viatris en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Paroxetine Viatris pour qu'il/elle puisse vous conseiller. Paroxetine Viatris peut passer dans le lait maternel en très petites quantités. Si vous prenez de la paroxétine, veuillez consulter votre médecin avant de commencer à allaiter. Des études animales ont permis de montrer que Paroxetine Viatris réduit la qualité du sperme. Théoriquement, cela pourrait affecter la fertilité, mais on n'a pas encore observé d'impact sur la fertilité humaine.

Adultes

• Posologie recommandée: 20 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Max. 50 mg par jour
• Posologie initiale: 20 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Posologie recommandée: 40 mg par jour
• Max. 60 mg par jour
• Posologie initiale: 10 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Posologie recommandée: 40 mg par jour
• Max. 60 mg par jour
• Posologie initiale: 20 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Max. 50 mg par jour

Mode d'administration

• A prendre en mangeant, une fois par jour le matin.
• Ne pas mâcher les comprimés