Mydriasert 0,28mg/5,4mg 20 Ooginsert + 20 Pincet

• Du fait que ce médicament provoque des perturbations visuelles de longue durée, rappelez-vous de vous faire accompagner en allant à votre rendez-vous (voir effets indésirables éventuels).
• Si vous ressentez un inconfort après l'insertion de l'insert, informez votre médecin : un déplacement ou plus rarement, une perte de l'insert est possible.
• Si vous souffrez de sécheresse oculaire sévère, votre médecin peut ajouter une goutte de solution saline pour réduire le risque d'irritation de l'œil.
• En cas d'hypertension (pression sanguine élevée), d'athérosclérose (épaississement des parois artérielles), de maladie cardiaque et d'hyperthyroïdie (activité intense de la glande thyroïde), ou de désordres prostatiques, informez votre médecin.
• Chez certaines personnes prédisposées, les mydriatiques (produits dilatant la pupille) sont susceptibles de déclencher une crise de glaucome aigu (par augmentation brutale de la pression dans l'œil).
• Le port de lentilles de contact souples hydrophiles est déconseillé pendant le traitement.

Mydriasert est un produit ophtalmique, ce qui signifie qu'il est prévu pour un usage oculaire uniquement. L'utilisation de Mydriasert est réservée aux professionnels de santé. Mydriasert sera appliqué dans la paupière inférieure de votre œil par le personnel médical. Il est utilisé afin d'obtenir une mydriase (dilatation de la pupille) avant une intervention chirurgicale ou pour un examen diagnostique.

Si vous utilisez des médicaments qui dilatent la pupille (mydriatiques) en plus de Mydriasert, informez votre médecin, qui saura ainsi la quantité totale de mydriatiques à laquelle vous êtes exposé. Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Bien que Mydriasert est appliqué localement, une telle information peut-être importante car les médicaments influencent leurs actions réciproques.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Fréquent: peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 : - picotement, - vision brouillée, - inconfort visuel lié à la perception de l'insert ou au déplacement de l'insert. Peu fréquent: peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 : - larmoiement, - irritation, - éblouissement en raison de la dilatation prolongée de la pupille - kératite ponctuée superficielle (inflammation de la cornée). Rare: peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000: - Réactions allergiques : inflammation de l'œil (blépharite), inflammation de la conjonctive (conjonctivite). Très rare: peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000: - convulsions. Des ulcères cornéens (faible érosion de la surface de l'œil) et des œdèmes cornéens (inflammation de la surface de l'œil) ont été observés quand l'insert avait été accidentellement oublié dans l'œil. Chez les sujets prédisposés, Mydriasert peut déclencher une crise de glaucome aigu (augmentation brutale de la pression intraoculaire) : en cas de symptômes anormaux après application (rougeur, douleur et troubles visuels), consultez immédiatement votre médecin. Bien qu'improbable après administration dans l'œil, les substances actives contenues dans Mydriasert peuvent causer les effets indésirables suivants qui doivent être pris en compte : - élévation de la pression sanguine, tachycardie, - très rarement, des accidents majeurs tels qu'une arythmie cardiaque, - tremblements, pâleur, maux de tête, sécheresse de la bouche. Effets indésirables supplémentaires chez les enfants Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Infiltration de liquide ou augmentation du volume des poumons - Pâleur autour des yeux chez les prématurés. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Mydriasert dans les cas suivants : - si vous êtes allergique au substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous souffrez de glaucome à angle fermé ou si vous présentez un risque de glaucome (augmentation de la pression oculaire). - chez l'enfant âgé de moins de 12 ans.

Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation de Mydriasert ou de ses substances actives chez les femmes enceintes. En conséquence, Mydriasert ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si nécessaire. L'utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

UTILISATION RESERVÉE AUX PROFESSIONNELS DE SANTE. Mydriasert doit être utilisé chez l'adulte. Mydriasert ne doit pas être avalé. Le professionnel de santé placera un insert sous la paupière inférieure de l'œil concerné. Le professionnel enlèvera l'insert lorsque la dilatation de la pupille sera suffisante, avant l'opération ou l'examen. L'insert ne doit pas être laissé dans l'œil plus de 2 heures. Si vous avez utilisé plus de Mydriasert que vous n'auriez dû : Etant donné qu'un seul insert sera placé dans l'œil par le professionnel de santé, le risque d'utiliser plus de Mydriasert que recommandé est improbable. Cependant, si le professionnel doit utiliser des collyres mydriatiques en plus de Mydriasert, un risque de surdosage avec les substances actives de Mydriasert peut arriver. Les symptômes de surdosage avec les substances actives de Mydriasert peuvent inclure une extrême fatigue, des suées, des vertiges, un battement de cœur lent, un coma, des maux de têtes, une sécheresse de la peau et de la bouche, un assoupissement inhabituel, un rougissement et une dilatation prolongée de la pupille. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou infirmier/ière. Si vous avez utilisé ou pris trop de Mydriasert, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245.245).