Montelukast Teva 5mg Comp Macher 28 X 5mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant que vous ou votre enfant preniez Montelukast Teva.  Si votre asthme ou celui de votre enfant s'aggrave, si votre respiration ou celle de votre enfant s'aggrave, informez immédiatement votre médecin ou celui de votre enfant.  Montelukast Teva par voie orale n'est pas destiné à traiter les crises aiguës d'asthme. En cas de crise, suivez les instructions que votre médecin vous a données ou a données à votre enfant. Ayez toujours sur vous votre traitement de secours par voie inhalée ou celui de votre enfant en cas de survenue d'une crise d'asthme.  Il est important que vous ou votre enfant preniez tous les médicaments pour l'asthme prescrits par votre médecin. Montelukast Teva ne doit pas être utilisé à la place d'autres médicaments que votre médecin vous a prescrits ou a prescrits à votre enfant pour l'asthme.  Tout patient traité par un médicament antiasthmatique doit être informé qu'il doit contacter son médecin ou celui de son enfant en cas de symptômes tels qu'un syndrome pseudo-grippal, des fourmillements/engourdissements des bras ou des jambes, une aggravation des symptômes pulmonaires et/ou une éruption cutanée.  Vous ou votre enfant ne devez pas prendre d'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'anti-inflammatoires (connus également sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS) s'ils aggravent votre asthme.  Si vous ou votre enfant souffrez de phénylcétonurie, vous devez savoir que Montelukast Teva comprimés à croquer, contient de l'aspartame, une source de phénylalanine. La phénylalanine présente dans les comprimés peut être nocive pour les personnes atteintes de phénylcétonurie. Divers évènements neuropsychiatriques (par exemple, des modifications du comportement et de l'humeur, une dépression et des comportements suicidaires) ont été rapportés chez des patients de tous âges traités avec montélukast (voir rubrique 4). Si vous ou votre enfant développez de tels symptômes au cours du traitement par Montelukast Teva, vous devez contacter votre médecin ou celui de votre enfant.

Votre médecin a prescrit Montelukast Teva pour traiter l'asthme de votre enfant, pour prévenir les symptômes d'asthme pendant la journée et la nuit. Montelukast Teva est indiqué chez les patients de 2 à 5 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessite l'ajout d'un traitement complémentaire. Montelukast Teva peut également être une alternative aux corticostéroïdes inhalés chez les patients âgés de 2 à 5 ans n'ont pas pris récemment de corticostéroïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticostéroïdes. Montelukast Teva aide également à prévenir le rétrécissement des voies respiratoires déclenché par l'effort chez les patients de 2 ans et plus.

La substance active est le montélukast. Chaque comprimé à croquer contient du montélukast sodique correspondant à 5 mg de montélukast. Les autres composants sont mannitol (E421), laurylsulfate de sodium, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer rouge (E172), arôme cerise PHS-143671: maltodextrines (maïs) et amidon modifié E1450 (maïs cireux), aspartam (E951), carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.

Informez votre médecin, celui de votre enfant ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Certains médicaments peuvent modifier l'effet de Montelukast Teva comprimés à croquer, ou Montelukast Teva comprimés à croquer peut modifier l'effet d'autres médicaments. Avant de débuter votre traitement par Montelukast Teva comprimés à croquer, informez votre médecin si vous ou votre enfant prenez les médicaments suivants : phénobarbital (utilisé dans le traitement de l'épilepsie). phénytoïne (utilisée dans le traitement de l'épilepsie). rifampicine (utilisée dans le traitement de la tuberculose et de certaines autres infections). gemfibrozil (utilisé pour traiter l'hypertriglycéridémie, l'hyperlipidémie mixte et l'hypercholestérolémie primaire).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans les études cliniques avec Montelukast Teva 5 mg comprimés à croquer, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) et considérés comme imputables à montélukast, ont été :

 maux de tête

De plus, l'effet indésirable suivant a été rapporté dans les études cliniques avec Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés :

 douleur abdominale.

Ces effets indésirables étaient généralement légers et leur fréquence de survenue était plus élevée chez les patients traités par montélukast que chez les patients recevant le placebo (une pilule ne contenant aucun médicament).

Effets indésirables graves

Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants chez vous ou votre enfant, qui peuvent être graves, et pour lesquels vous ou votre enfant pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.

Peu fréquent: pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100

 réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler

 modification du comportement et de l'humeur : agitation incluant agressivité ou comportement hostile, dépression

 convulsions.

Rare: pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

 augmentation de la tendance au saignement

 tremblements

 palpitations.

Très rare: pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000

 association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss) (voir rubrique 2)

 faible taux de plaquettes

 modification du comportement et de l'humeur : hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes suicidaires

 gonflement (inflammation) des poumons

 réactions cutanées graves (érythème polymorphe) d'apparition soudaine

 inflammation du foie (hépatite).

Autres effets indésirables depuis que le médicament est commercialisé

Très fréquent : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10

 infection des voies respiratoires supérieures.

Fréquent : pouvant affecter jusqu'à'1 personne sur 10

 diarrhée, nausées, vomissements

 fièvre

 éruption cutanée

 augmentation des enzymes hépatiques.

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à'1 personne sur 100

 modifications du comportement et de l'humeur : rêves anormaux incluant des cauchemars, troubles du sommeil, somnambulisme (fait de marcher en dormant), irritabilité, sensation d'anxiété, nervosité

 étourdissements, somnolence, picotements/engourdissement

 saignement de nez

 bouche sèche, indigestion

 ecchymoses (bleus), démangeaisons, urticaire

 douleur dans les articulations ou les muscles, crampes musculaires

 énurésie chez les enfants

 faiblesse/ fatigue, malaise, gonflement.

Ne donnez jamais Montelukast Teva à votre enfant s'il/si elle est allergique au montélukast ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Montelukast Teva pendant cette période. Allaitement Le passage de ce médicament dans le lait maternel n'est pas connu. Vous devez consulter votre médecin avant de prendre Montelukast Teva si vous allaitez ou envisagez l'allaitement.

Chez l'enfant âgé de 2 à 5 ans : La dose recommandée est d'un comprimé à croquer de Montelukast Teva 4 mg par jour, à prendre le soir.