Microgynon 30 Drag 13 X 21

Avertissements et précautions Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ? Consultez un médecin de toute urgence - si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique " Caillots sanguins " ci-dessous). Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique " Comment reconnaître un caillot sanguin ". Si la pilule combinée est utilisée dans une des situations ci-après, il est possible que vous deviez rester sous surveillance médicale étroite. Votre médecin pourra vous l'expliquer. Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin. Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation de Microgynon 30, vous devez également en informer votre médecin.  si vous fumez  si vous êtes diabétique  si vous souffrez d'un excès de poids  si vous avez une tension artérielle élevée  si vous avez une affection d'une valvule cardiaque ou un certain trouble du rythme cardiaque  si vous souffrez de migraine  si vous êtes épileptique  si vous-même ou quelqu'un de votre famille immédiate avez ou avez eu un taux élevé de cholestérol dans le sang  si quelqu'un de votre famille immédiate a eu un cancer du sein  si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire  si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins) ;  si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles) ;  si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins) ;  si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges) ;  si avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble. L'hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas) ;  si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique 2, " Caillots sanguins ") ;  si vous venez juste d'accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencer à prendre Microgynon 30 ;  si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle) ;  si vous avez des varices.  si vous souffrez d'une affection qui s'est manifestée pour la première fois ou qui s'est aggravée pendant une grossesse ou lors d'une utilisation précédente d'hormones sexuelles (p.ex. perte de l'audition, une maladie métabolique appelée porphyrie, une maladie cutanée appelée herpes gestationis, une affection des nerfs appelée chorée de Sydenham)  si vous avez ou avez eu du chloasma (taches de pigmentation jaune-brun sur la peau, surtout sur le visage); si tel est le cas, évitez toute exposition excessive au soleil ou aux rayonnements ultraviolets  Si vous développez des symptômes d'angio-oedème, tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer , consultez immédiatement votre médecin. Les produits contenant des oestrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d'un angio-oedème héréditaire ou acquis. CAILLOTS SANGUINS L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Microgynon 30 augmente le risque d'apparition d'un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes. Les caillots sanguins peuvent se former :  dans les veines (on parle alors de " thrombose veineuse " ou de " thrombo-embolie veineuse " [TEV]) ;  dans les artères (on parle alors de " thrombose artérielle " ou de " thrombo-embolie artérielle " [TEA]). Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals. Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à Microgynon 30 est faible.

Contraception orale.

Ce que contient Microgynon 30

 Les substances actives sont : lévonorgestrel et éthinylestradiol

Chaque comprimé contient 0,15 mg de lévonorgestrel et 0,03 mg d'éthinylestradiol.

 Les autres composants sont: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone 25000, stéarate de magnésium, saccharose, povidone 700000, macrogol 6000, carbonate de calcium, talc, glycérol à 85 %, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), cire de montaneglycol.

Interactions

Des saignements inattendus et/ou un échec de la contraception peuvent être la conséquence d'interactions entre d'autres médicaments et la pilule contraceptive (p. ex. le millepertuis – une plante médicinale – ou des médicaments contre l'épilepsie, la tuberculose, les infections à VIH et d'autres infections). Voir rubrique " Autres médicaments et Microgynon 30 ".

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Microgynon 30, informez-en votre médecin. Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Microgynon 30 ". Effets indésirables graves Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'un des symptômes d'angio-oedème tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi " Avertissements et précautions "). Les effets indésirables graves associées à l'utilisation de la pilule, ainsi que les symptômes concernés sont décrits dans les rubriques " Avertissements et précautions ", " Caillots sanguins "" et " Pilule et cancer ". Voir aussi la rubrique " Ne prenez jamais Microgynon 30 ". Pour plus d'informations, veuillez lire ces rubriques et, si nécessaire, consultez immédiatement votre médecin. Autres effets indésirables possibles Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de traitement par Microgynon 30. Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  nausées, douleur abdominale (douleur dans le ventre)  prise de poids  maux de tête  humeur dépressive, changements d'humeur  douleur au niveau des seins, sensibilité des seins Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  vomissements, diarrhée  rétention de liquide (élimination plus lente des liquides)  migraine  baisse de la libido  hypertrophie mammaire (augmentation du volume des seins) Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)  intolérance aux lentilles de contact  hypersensibilité  perte de poids  augmentation de la libido  sécrétions vaginales, sécrétions mammaires  érythème noueux (gonflement rougeâtre sous-cutané), érythème polymorphe (éruption cutanée rougeâtre en forme d'anneaux)  caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple : o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP) o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP) o crise cardiaque o accident vasculaire cérébral (AVC) o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident ischémique transitoire (AIT) o caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un œil Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin). Les effets indésirables qui se produisent peu souvent ou dont les symptômes n'apparaissent pas immédiatement et dont on pense qu'ils sont liés aux pilules combinées sont répertoriés ci-dessous (voir aussi rubriques " Ne prenez jamais Microgynon 30 " et " Avertissements et précautions ".) Tumeurs  Le diagnostic de cancer du sein est posé un peu plus souvent chez les utilisatrices de pilule. Le cancer du sein étant rare chez la femme de moins de 40 ans, l'augmentation est faible par rapport au risque général de cancer du sein. On ne sait pas si la pilule combinée en est la cause.  Tumeurs (bénignes ou malignes) du foie. Autres affections  Les femmes qui souffrent d'hypertriglycéridémie (quantité élevée de graisse dans le sang) présentent un risque accru de pancréatite (inflammation du pancréas) lorsqu'elles utilisent une pilule combinée.  Hypertension artérielle.  Apparition ou aggravation d'affections dont le lien avec l'utilisation d'une pilule combinée n'est pas établi avec certitude : jaunisse et/ou démangeaisons associées à une obstruction de l'écoulement de la bile (cholestase) ; formation de calculs biliaires ; affection du métabolisme connue sous le nom de porphyrie ; lupus érythémateux disséminé (maladie chronique qui touche le système immunitaire) ; syndrome hémolytique et urémique (maladie de la coagulation) ; chorée de Sydenham (affection nerveuse) ; herpes gestationis

(type de maladie de la peau qui survient pendant la grossesse) ; perte d'audition liée à une otosclérose (formation anormale d'os dans l'oreille).  Altération de la fonction hépatique.  Modifications de la tolérance au glucose ou effet sur la résistance périphérique à l'insuline.  Maladie de Crohn, rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques de l'intestin).  Chloasma (taches de pigmentation de couleur jaune-brun qui apparaissent sur la peau, principalement au niveau du visage). Interactions Des saignements inattendus et/ou un échec de la contraception peuvent être la conséquence d'interactions entre d'autres médicaments et la pilule contraceptive (p. ex. le millepertuis – une plante médicinale – ou des médicaments contre l'épilepsie, la tuberculose, les infections à VIH et d'autres infections). Voir rubrique " Autres médicaments et Microgynon 30 ". Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. Belgique Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Ne prenez jamais Microgynon 30 Vous ne devez pas utiliser Microgynon 30 si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes (y compris non hormonal) de contraception qui seraient plus adaptées.  si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes ;  si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, un facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;  si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique " Caillots sanguins ") ;  si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;  si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC) ;  si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères : – diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins – pression artérielle très élevée – taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) – maladie appelée hyperhomocystéinémie  si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura ".  si vous avez la jaunisse (coloration jaune de la peau) ou une affection grave du foie.  si vous avez ou avez eu un cancer influencé par des hormones sexuelles (p. ex. cancer du sein ou un cancer des organes génitaux).  si vous avez ou avez eu une tumeur (bénigne ou maligne) du foie.  si vous avez des saignements vaginaux dont la cause n'est pas établie.  si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être. N'utilisez pas Microgynon 30 si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, le dasabuvir, le glécaprévir/pibrentasvir ou le sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir aussi rubrique " Autres médicaments et Microgynon 30"). Si une de ces situations devait apparaître pour la première fois pendant l'utilisation de la pilule, arrêtez immédiatement la prise et consultez votre médecin. Prenez en attendant des mesures contraceptives non hormonales. Voir également "Remarques générales".

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Microgynon 30 ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou qui pensent qu'elles pourraient l'être. Si vous tombez enceinte alors que vous utilisez Microgynon 30, arrêtez immédiatement Microgynon 30 et prenez contact avec votre médecin. Si vous souhaitez avoir un enfant, vous pouvez arrêter Microgynon 30 à tout moment (voir aussi rubrique " Si vous arrêtez de prendre Microgynon 30 "). L'utilisation de Microgynon 30 n'est pas recommandée pendant l'allaitement. Si vous souhaitez prendre la pilule pendant que vous allaitez, demandez l'avis de votre médecin.

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours