Lindynette 30 Comp 3 X 21

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lindynette 30. Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ? Consultez un médecin de toute urgence - si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique " Caillots sanguins " ci-dessous). Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique " Comment reconnaître un caillot sanguin ". Bilans médicaux périodiques Avant de commencer un traitement par LINDYNETTE 30, votre médecin vous posera quelques questions sur vous-même et sur votre famille, de manière à établir un historique complet de votre état de santé et à noter vos antécédents médicaux. Il prendra notamment votre tension artérielle et s'assurera que vous n'êtes pas enceinte. Il se peut que votre médecin vous examine également. Une fois que vous aurez commencé à prendre LINDYNETTE 30, votre médecin vous prescrira des bilans médicaux périodiques, qui interviendront quand vous reverrez votre médecin pour le renouvellement de votre prescription. Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin. Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation de Lindynette 30, vous devez également en informer votre médecin. Il pourrait vous conseiller d'arrêter Lindynette 30 et d'utiliser un autre moyen de contraception. - Si vous présentez des symptômes d'angiœdème tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou de l'urticaire potentiellement accompagné de difficultés respiratoires, contactez immédiatement un médecin. Les produits contenant des œstrogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l'angiœdème héréditaire et acquis. - Si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble. L'hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas) ; - Si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles) ; - Si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins) ; - Si vous avez la maladie de Crohn ou une rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins) ; - Si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges) ; une opération ou une immobilisation prolongée planifiée (reportez-vous à la rubrique 2, " Caillots sanguins ") ; - Si vous avez accouché récemment, car vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencer à prendre Lindynette 30 ; - Si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle) ; - Si vous avez des varices. Si vous présentez l'une des affections suivantes: - hypertension artérielle ; - jaunisse (ictère) ; - démangeaisons sur tout le corps (prurit) ; - calculs biliaires ; - maladie héréditaire appelée porphyrie ; - mouvements anormaux appelés chorée de Sydenham ; - éruption cutanée appelée herpes gestationis ; - forme héréditaire de surdité appelée otosclérose ; - troubles de la fonction hépatique ; - diabète ; - dépression ou des changements d'humeur ; - taches brunes sur le visage et le corps (chloasma), qui peuvent être réduites en évitant l'exposition au soleil et l'utilisation des bancs ou lampes à ultraviolets.

Traitement contraceptif (cyclique)

Ce que contient LINDYNETTE 30

Les substances actives sont: 75 microgrammes de gestodène et 30 microgrammes d'éthinylestradiol contenus dans un comprimé enrobé.

Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: Calcium édétate de sodium, Stéarate de magnésium, Silice colloïdale anhydre, Povidone K-30, Amidon de maïs, Lactose monohydraté

Enrobage du comprimé: Jaune de quinoléine (E 104), Povidone K-90, Dioxyde de titane (E 171), Macrogol 6000, Talc, Carbonate de calcium (E 170), Saccharose

Lindynette 30 peut influencer l'effet d'autres médicaments, p.ex.

• ciclosporine (médicament utilisé pour la prévention du rejet après une greffe) ;

• théophylline (un médicament pour le traitement de l'asthme) ;

• lamotrigine (médicaments pour le traitement de l'épilepsie, cela peut induire une augmentation de la fréquence des crises) ;

• tizanidine (médicament utilisé pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires).

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Liste des effets indésirables liés à l'utilisation de Lindynette 30.

Très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) : Maux de tête, saignements irréguliers et tâches de sang entre les règles (spotting).

Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : Vaginite, infection fongique du vagin, trouble de l'humeur y compris dépression, nervosité, étourdissements, nausées, douleur abdominale haute, acné, règles douloureuses, modification des sécrétions vaginales, absence de règles, prise de poids, sensibilité des seins, douleur aux seins, gonflement des seins, écoulements au niveau du mamelon.

Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : Migraine, rétention d'eau, altération de l'appétit (augmenté ou diminué), augmentation de la tension artérielle, vomissements, diarrhée, éruption cutanée, urticaire, chloasma (taches jaune-marron sur la peau), pilosité augmentée, perte de cheveux, modification des taux de graisses dans le sérum, notamment hypertriglycéridémie, modification du désir sexuel (diminution de la libido).

Rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Réactions anaphylactiques (réactions incluant de très rares cas d'urticaire, gonflement du visage, de la langue, troubles respiratoires et vasculaires importants), intolérance au glucose, jaunisse, irritation des yeux lors du port de lentilles de contact, maladies générales de l'oreille et du labyrinthe, diverses maladies cutanées (comme l'érythème polymorphe, caractérisé par une éruption avec taches rouges en cocarde ou lésions cutanées, ou l'érythème noueux, caractérisé par des nodules cutanés rouges douloureux), diminution des taux de folates sériques, autres maladies du système digestif, modification du désir sexuel (augmentation de la libido).

N'utilisez jamais LINDYNETTE 30

Vous ne devez pas utiliser Lindynette 30 si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

• si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes ;

• si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;

• si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique " Caillots sanguins ") ;

• si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;

• si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC) ;

• si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura " ;

• si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères: – diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins – pression artérielle très élevée – taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) – maladie appelée hyperhomocystéinémie ;

• si vous avez (ou avez déjà eu) une inflammation du pancréas (pancréatite) associée à un taux très élevé de graisses dans le sang ;

• si vous présentez une tension artérielle élevée (hypertension) ;

• si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du foie et que votre bilan hépatique fonctionnel n'est pas revenu à la normale ;

• si vous souffrez ou avez souffert de tumeurs du foie ;

• si vous avez (ou avez déjà eu) un cancer dépendant des hormones sexuelles (par ex. cancer du sein ou cancer des organes de reproduction) ;

• si vous avez des saignements vaginaux dont la cause n'est pas connue ;

• si vous êtes allergique au gestodène, à l'éthinylestradiol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Si vous pensez être enceinte, arrêtez de prendre LINDYNETTE 30 et consultez immédiatement votre médecin. Entre-temps, vous devez utiliser une autre méthode contraceptive, tel le préservatif ou diaphragme avec un produit spermicide. Veuillez demander conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre LINDYNETTE 30. Ce médicament ne peut en aucun cas être utilisé au cours de l'allaitement.

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours