Levocetirizine Sandoz 5mg Comp Enrob. 20 X 5mg

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Il est recommandé de faire attention avec la prise concomitante d'alcool (voir rubrique 4.5). Il convient de faire preuve de prudence chez les patients présentant des facteurs de prédisposition à la rétention urinaire (ex. : lésion de la moelle épinière, hyperplasie prostatique), étant donné que la lévocétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire. Il convient de faire preuve de prudence chez les patients qui souffrent d'épilepsie et chez les patients à risque de développer des convulsions, étant donné que la lévocétirizine peut aggraver les crises convulsives. Les réponses aux tests d'allergie cutanés sont inhibées par les antihistaminiques et une période de sevrage (3 jours) est nécessaire avant de les réaliser. Le prurit peut survenir après l'arrêt de la lévocétirizine, même si ces symptômes ne sont pas présents avant le début du traitement. Les symptômes peuvent disparaître spontanément. Dans certains cas, les symptômes peuvent être intenses et peuvent nécessiter une réinstauration du traitement. Les symptômes doivent disparaître lors de la réinstauration du traitement. La lévocétirizine contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés de lévocétirizine. Population pédiatrique L'utilisation de comprimés pelliculés n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans, car cette forme ne permet pas une adaptation appropriée de la dose. Il est recommandé d'utiliser une forme pédiatrique de lévocétirizine.

Traitement symptomatique de: - rhinite allergique, y compris la rhinite allergique persistante. - urticaire idiopathique chronique.

Ce que contient Levocetirizine Sandoz La substance active est la lévocétirizine. Chaque comprimé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine. Les autres composants sont : cellulose microcristalline, lactose (sous forme monohydraté), stéarate de magnésium, hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171) et macrogol 400.

Levocetirizine Sandoz avec de l'alcool ou d'autres substances agissant sur le cerveau pourrait entraîner

une diminution supplémentaire de la vigilance ou des performances.

Autres médicaments et Levocetirizine Sandoz

La lévocétirizine peut influencer d'autres médicaments. À leur tour, ceux-ci peuvent influencer l'action de la lévocétirizine.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

Somnolence /endormissement, céphalées, bouche sèche, fatigue.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

Épuisement, douleur abdominale.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Palpitations, accélération du rythme cardiaque, convulsions, des fourmillements et des picotements, sensations vertigineuses, syncope, tremblements, dysgueusie (altération du sens du goût), sensation de rotation ou de mouvement, troubles de la vision, vision floue, crise oculogyre (les yeux font des mouvements circulaires incontrôlés), miction difficile ou douloureuse, incapacité à vider sa vessie complètement, œdème, prurit (démangeaisons), rash, urticaire (gonflement, rougeur et démangeaisons de la peau), éruption cutanée, essoufflement, prise de poids, douleur musculaire, douleur articulaire, comportement agressif ou agité, hallucinations, dépression, insomnie, pensées récurrentes ou préoccupation avec suicide, cauchemar, hépatite, fonction hépatique anormale, vomissements, appétit augmenté, nausées et diarrhée ont également été rapportés. Prurit (démangeaisons intenses) à l'arrêt du traitement.

Aux premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité, arrêtez de prendre Levocetirizine Sandoz et prévenez votre médecin.

Les symptômes d'une réaction d'hypersensibilité peuvent comprendre : un gonflement de la bouche, de la langue, du visage et/ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à déglutir (oppression thoracique ou respiration sifflante), de l'urticaire, une chute brutale de la pression artérielle, entraînant un collapsus ou un choc, pouvant être fatals.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Ne prenez jamais Levocetirizine Sandoz si

• vous êtes allergique (hypersensible) à la lévocétirizine, à toute autre substance apparentée ou à l'un des autres composants contenus dans Levocetirizine Sandoz 5 mg (voir rubrique contenu de l'emballage et autres informations " Ce que contient Levocetirizine Sandoz ").
• vous souffrez d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min)

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de lévocétirizine chez la femme enceinte. Cependant, pour la cétirizine (forme racémique de la lévocétirizine), un grand nombre de grossesses (plus de 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né. Les études animales n'indiquent pas d'effets délétères directs ou indirects en ce qui concerne la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3). La prise de la lévocétirizine peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire. Allaitement La prudence est de rigueur en cas de prescription à des femmes enceintes ou à des femmes qui allaitent, car la cétirizine, le racémate de lévocétirizine passe dans le lait maternel. Des effets indésirables associés à la lévocétirizine peuvent être observés chez les nourrissons. Par conséquent, il conviendra de faire preuve de prudence lors de la prescription de la lévocétirizine chez les femmes qui allaitent. Fertilité Aucune donnée clinique n'est disponible sur l'effet de la lévocétirizine.

Adultes et enfant à partir de 6 ans

• 1 comprimé par jour

Mode d'administration

• Avaler les comprimés tels quels avec une boisson
• Au cours ou en dehors des repas