Lamotrigine EG 100Mg Comp Disp 90X100Mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lamotrigine EG. • si vous avez des problèmes au niveau des reins • si vous avez déjà développé une éruption cutanée après la prise de lamotrigine ou d'autres médicaments pour traiter un trouble bipolaire ou l'épilepsie. • si vous avez présenté une éruption cutanée ou un coup de soleil après avoir pris de la lamotrigine et après vous être exposé au soleil ou à une lumière artificielle (par exemple, un solarium). Votre médecin vérifiera votre traitement et pourra vous conseiller d'éviter toute exposition au soleil ou de vous protéger contre le soleil (par exemple, utilisation d'un écran solaire et/ou port de vêtements de protection). • si vous avez déjà eu une méningite après la prise de lamotrigine (veuillez lire la description des symptômes de cette affection à la rubrique 4 de cette notice: Effets indésirables rares) • si vous prenez déjà un médicament contenant de la lamotrigine • si vous avez le syndrome de Brugada, ou d'autres problèmes cardiaques. Le syndrome de Brugada est une maladie génétique entrainant une activité électrique anormale du cœur. Ces anomalies de l'ECG, pouvant entrainer des arythmies (rythme cardiaque anormal), peuvent être déclenchées par la lamotrigine. Si l'une de ces remarques est d'application pour vous: ► Parlez-en à votre médecin, qui peut décider de diminuer la dose ou estimer que Lamotrigine EG ne vous convient pas. Informations importantes relatives aux réactions pouvant mettre la vie en danger Un nombre limité de personnes prenant de la lamotrigine développe une réaction allergique ou une réaction cutanée pouvant mettre la vie en danger, qui, sans traitement, peut entraîner des problèmes plus graves. Ces réactions peuvent inclure le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et les réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Vous devez être au courant des symptômes pour que vous puissiez en tenir compte lors de la prise de lamotrigine. Ce risque peut être associé à une variante génétique chez les personnes d'origine asiatique (principalement les Chinois Han et les Thaïlandais). Si vous êtes de cette origine et que vous avez déjà été testé comme porteur de cette variante génétique (HLA-B* 1502), discutez-en avec votre médecin avant de prendre le Lamotrigine EG. ► Veuillez lire la description de ces symptômes dans la rubrique 4 de cette notice en dessous de "Réactions pouvant mettre la vie en danger: demandez d'urgence l'aide d'un médecin". Lympho-histiocytose hémophagocytaire (LHH) De rares cas de réactions du système immunitaire très graves ont été rapportés chez des patients traités par lamotrigine.  Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous ressentez l'un des symptômes suivant lors de la prise de lamotrigine : fièvre, éruption cutanée, symptômes neurologiques (ex. secousses ou tremblement, état confusionnel, troubles de la fonction cérébrale). Pensées d'automutilation ou de suicide On utilise les médicaments antiépileptiques pour traiter plusieurs affections, dont l'épilepsie et les troubles bipolaires. Les personnes ayant des troubles bipolaires peuvent parfois avoir des pensées d'automutilation ou de suicide. Si vous avez un trouble bipolaire, vous présentez un risque plus élevé d'avoir de telles pensées: • lorsque vous débutez le traitement pour la première fois • si vous avez déjà eu des pensées d'automutilation ou de suicide • si vous avez moins de 25 ans Si vous avez des pensées ou des sentiments angoissants, ou si vous remarquez que vous vous sentez plus mal ou que vous développez de nouveaux symptômes pendant que vous prenez Lamotrigine EG: ► Consultez un médecin dès que possible ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche pour demander de l'aide. Vous pouvez trouver utile d'avertir un membre de votre famille, un dispensateur de soins ou un ami proche qu'il est possible que vous deveniez déprimé(e) ou que vous présentiez des changements d'humeur. Vous pouvez également leur demander de lire cette notice et de vous dire s'ils sont inquiets concernant votre dépression ou toute modification de votre comportement. Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que Lamotrigine EG ont également eu des pensées d'automutilation ou de suicide. A tout moment, si vous avez de telles pensées, contactez immédiatement votre médecin. Si vous prenez Lamotrigine EG pour traiter l'épilepsie Les crises de certains types d'épilepsie peuvent parfois s'aggraver ou devenir plus fréquentes pendant que vous prenez Lamotrigine EG. Certains patients peuvent présenter des crises sévères pouvant causer de graves problèmes de santé. Si vos crises sont plus fréquentes, ou si vous présentez une crise sévère pendant que vous prenez Lamotrigine EG: ► Consultez un médecin dès que possible. Lamotrigine EG ne doit jamais être donné à des personnes de moins de 18 ans pour traiter des troubles bipolaires. Les médicaments pour traiter la dépression ou d'autres problèmes de santé mentale augmentent le risque de pensées et de comportement suicidaires chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Epilepsie

• Epilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico-cloniques, en monothérapie ou en association
• Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut, en traitement de première intention ou en association
• En association
  • Epilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico-cloniques
  • Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut
  • Absences typiques en monothérapie

Troubles bipolaires

• Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance d'épisodes dépressifs

• La substance active est la lamotrigine. Chaque comprimé dispersible contient 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigine.
• Les autres composants sont: crospovidone, acésulfam potassium (E950), arôme orange, mannitol (E421), silice colloïdale anhydre, fumarate de stéaryle sodique.

Autres médicaments et Lamotrigine EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Votre médecin a besoin de savoir si vous prenez d'autres médicaments pour traiter une épilepsie ou des problèmes de santé mentale, afin de s'assurer que vous prenez la dose correcte de Lamotrigine EG. Ces médicaments incluent:

• oxcarbazépine, felbamate, gabapentine, lévétiracétam, prégabaline, topiramate ou zonisamide, des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie

• lithium, olanzapine ou aripiprazole, des médicaments utilisés pour traiter des problèmes de santé mentale

• bupropion, un médicament utilisé pour traiter des problèmes de santé mentale ou pour arrêter de fumer

• le paracétamol, utilisé dans le traitement de la fièvre et de la douleur

► Veuillez avertir votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.

Certains médicaments présentent une interaction avec Lamotrigine EG ou augmentent le risque de survenue d'effets indésirables. Ces médicaments incluent:

• valproate, un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie et des problèmes de santé mentale

• carbamazépine, un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie et des problèmes de santé mentale

• phénytoïne, primidone ou phénobarbital, des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie

• rispéridone, un médicament utilisé pour traiter des problèmes de santé mentale

• rifampicine, un antibiotique

• médicaments utilisés pour traiter une infection à Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) (une association de lopinavir et de ritonavir, ou d'atazanavir et de ritonavir)

• contraceptifs hormonaux tels que la Pilule (voir ci-dessous)

► Veuillez avertir votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments, ou si vous en débutez ou arrêtez la prise.

Les contraceptifs hormonaux (tels que la Pilule) peuvent influencer la manière dont agit Lamotrigine EG.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions pouvant mettre la vie en danger: demandez d'urgence l'aide d'un médecin.

Un nombre limité de personnes prenant de la lamotrigine développe une réaction allergique ou une réaction cutanée pouvant mettre la vie en danger, qui, sans traitement, peut entraîner des problèmes plus graves.

La survenue de ces symptômes est plus probable pendant les premiers mois du traitement par lamotrigine, en particulier, lorsque la dose initiale est trop élevée ou si la dose a été augmentée trop vite, ou encore, si la lamotrigine est prise en concomitance avec un autre médicament appelé valproate. Certains symptômes surviennent plus fréquemment chez les enfants. Les parents devront donc étroitement surveiller leurs enfants.

Les symptômes de ces réactions incluent:

• des éruptions cutanées ou une rougeur, pouvant évoluer vers des réactions mortellement graves, y compris une éruption très répandue avec des vésicules et une peau qui pèle, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson), une desquamation importante de la peau (plus de 30% de la surface corporelle – nécrolyse épidermique toxique) ou une éruption étendue avec atteinte du foie, du sang et des autres organes du corps (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également connue sous le nom de syndrome d'hypersensibilité DRESS).

• des ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez ou des organes génitaux

• une douleur dans la bouche ou des yeux rouges ou gonflés (conjonctivite)

• une température élevée (fièvre), des symptômes pseudo-grippaux ou une somnolence

• un gonflement autour de votre visage, ou un gonflement des ganglions situés dans le cou, l'aisselle ou l'aine

• des saignements ou des ecchymoses imprévisibles, ou une coloration bleue des doigts

• une douleur dans la gorge ou une augmentation inhabituelle du nombre d'infections (p. ex. rhumes)

• une augmentation des taux d'enzymes du foie, observée dans les tests sanguins

• une augmentation du nombre d'un type de globules blancs (éosinophiles)

• une augmentation de la taille des ganglions lymphatiques

• une atteinte des organes du corps, y compris du foie et des reins.

Dans la plupart des cas, ces symptômes constitueront les signes d'effets indésirables moins sévères, mais vous devez toutefois être conscient(e) qu'ils peuvent mettre la vie en danger et que, sans traitement, ils peuvent entraîner des problèmes plus graves, tels qu'une insuffisance d'organe. Si vous remarquez l'un de ces symptômes:

► Contactez immédiatement un médecin. Il est possible que votre médecin décide de réaliser des tests évaluant votre foie, vos reins ou votre sang, et qu'il vous demande d'arrêter la prise de lamotrigine. Si vous avez développé le syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique, votre médecin vous dira que vous ne devez plus jamais utiliser à nouveau la lamotrigine.

Effets indésirables très fréquents

Ces effets indésirables peuvent toucher plus de 1 personne sur 10:

• maux de tête

• éruption cutanée

Effets indésirables fréquents

Ces effets indésirables peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10:

• agressivité ou irritabilité

• sensation d'endormissement ou de somnolence

• étourdissements

• secousses ou tremblements

• difficultés pour dormir (insomnie)

• sensation d'agitation

• diarrhée

• bouche sèche

• nausées ou vomissements

• sensation de fatigue

• douleur au niveau de votre dos ou de vos articulations, ou ailleurs

Effets indésirables peu fréquents

Ces effets indésirables peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10:

• maladresse et manque de coordination (ataxie)

• vision double ou trouble

• perte de cheveux inhabituelle ou amincissement anormal des cheveux (alopécie)

• éruption cutanée ou coup de soleil après une exposition au soleil ou à la lumière artificielle (photosensibilité)

Effets indésirables rares

Ces effets indésirables peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000:

• une réaction cutanée mettant la vie en danger (syndrome de Stevens Johnson): voir aussi les informations au début de la rubrique 4.

Ne prenez jamais Lamotrigine EG

• si vous êtes allergique à la lamotrigine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Si cette remarque est d'application pour vous: ► Parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Lamotrigine EG.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lamotrigine EG.

• si vous avez des problèmes au niveau des reins

• si vous avez déjà développé une éruption cutanée après la prise de lamotrigine ou d'autres médicaments pour traiter un trouble bipolaire ou l'épilepsie.

• si vous avez présenté une éruption cutanée ou un coup de soleil après avoir pris de lamotrigine et après vous être exposé au soleil ou à une lumière artificielle (par exemple, un solarium). Votre médecin vérifiera votre traitement et pourra vous conseiller d'éviter toute exposition au soleil ou de vous protéger contre le soleil (par exemple, utilisation d'un écran solaire et/ou port de vêtements de protection).

• si vous avez déjà eu une méningite après la prise de lamotrigine (veuillez lire la description des symptômes de cette affection à la rubrique 4 de cette notice: Effets indésirables rares)

• si vous prenez déjà un médicament contenant de la lamotrigine

• si vous avez le syndrome de Brugada, ou d'autres problèmes cardiaques. Le syndrome de Brugada est une maladie génétique entrainant une activité électrique anormale du cœur. Ces anomalies de l'ECG, pouvant entrainer des arythmies (rythme cardiaque anormal), peuvent être déclenchées par la lamotrigine.

Si l'une de ces remarques est d'application pour vous: ► Parlez-en à votre médecin, qui peut décider de diminuer la dose ou estimer que Lamotrigine EG ne vous convient pas.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. • Vous ne devez pas arrêter le traitement sans en discuter avec votre médecin. C'est particulièrement important si vous avez une épilepsie. • La grossesse peut altérer l'efficacité de Lamotrigine EG, il peut alors s'avérer nécessaire de réaliser des tests sanguins et d'ajuster votre dose de Lamotrigine EG. • Le risque d'anomalies congénitales peut augmenter légèrement, notamment le risque de fente labiale (bec-de-lièvre) ou de fente palatine, si vous prenez Lamotrigine EG pendant les 3 premiers mois de la grossesse. • Votre médecin peut vous conseiller de prendre des suppléments d'acide folique si vous planifiez une grossesse et pendant que vous êtes enceinte. ► Si vous allaitez ou si vous avez l'intention de le faire, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. La substance active du Lamotrigine EG passe dans le lait maternel et peut affecter votre bébé. Votre médecin discutera des risques et des bénéfices de l'allaitement si vous êtes traitée par lamotrigine. Si vous décidez d'allaiter, il examinera régulièrement votre bébé en cas de somnolence, d'éruption cutanée ou de prise de poids insuffisante. Informez votre médecin si vous observez un de ces symptômes chez votre bébé.

Epilepsie

• Semaine 1 et 2: 25 mg, 1 x par jour
• Semaine 3 et 4: 50 mg, 1 x par jour
• Si nécessaire, augmentation progressive de la dose de max. 50 à 100 mg toutes les 1 à 2 semaines
• Posologie d'entretien: 100 à 500 mg par jour, en 1 ou 2 prises
• Le dosage dépend des anti-épileptiques associés (consulter la notice)
• Semaine 1 et 2: 0,3 mg/kg/ jour, en 1 ou 2 prises
• Semaine 3 et 4: 0,6 mg/kg/ jour, en 1 ou 2 prises
• Si nécessaire, augmentation progressive de la dose de max. 0,6 mg/kg toutes les 1 à 2 semaines
• Posologie d'entretien: 1 à 15 mg/kg/ jour, en 1 ou 2 prises
• Le dosage dépend des anti-épileptiques associés (consulter la notice)

Troubles bipolaires

• Semaine 1 et 2: 25 mg, 1 x par jour
• Semaine 3 et 4: 50 mg par jour, en 1 ou 2 prises
• Semaine 5: 100 mg par jour, en 1 ou 2 prises
• Posologie d'entretien: 100 à 400 mg par jour, en 1 ou 2 prises
• Le dosage dépend des autres médicaments associés (consulter la notice)

Mode d'administration

• Croquer les comprimés ou les dissoudre dans un petit volume d'eau (assez pour recouvrir tout le comprimé) ou les avaler en entier avec un peu d'eau
• Avec ou sans nourriture
• Si la posologie calculée ne correspond pas à un nombre entier de comprimés, arrondir à l'unité inférieure