Lacteol 170mg Caps 20

Mises en garde spéciales * Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée. * En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. * Les patients avec des antécédents d'allergies aux protéines de lait de vache ne doivent pas prendre le LACTEOL 170 mg, gélule. Précautions d'emploi Tous les patients devront être informés de la nécessité de :  se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres),  s'alimenter le temps de la diarrhée : - en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés, - en privilégiant les viandes grillées, le riz. Chez le nourrisson et chez l'enfant, les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution des sels de réhydratation orale éventuellement prescrits devront être clairement et précisément expliqués. La suppression du lait et des laitages devra être envisagée au cas par cas.

• En complément de la réhydratation orale chez le nourrisson et l'enfant de moins de deux an
• En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans

• Les substances actives sont :

 Lactobacillus LB* inactivés (5 milliards)

 Milieu de culture fermenté (neutralisé) (80 mg)

soit 170 mg de substances actives pour une gélule.

*Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii

• Les autres composants sont : acide silicique, talc, stéarate de magnésium, lactose anhydre, lactose

monohydraté, carbonate de calcium.

Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, eau, dioxyde de titane.

Autres médicaments et LACTEOL 170 mg, gélule

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

LACTEOL 170 mg, gélule est contre-indiqué chez les patients - Ayant une hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Souffrant d'une intolérance au lactose (cf. rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). - Atteints d'une salmonellose.

Fertilité Aucune donnée concernant l'effet de LACTEOL 170 mg gélule sur la fertilité n'est disponible chez l'être humain. Grossesse Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.). En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au LACTEOL 170 mg gélule est insuffisant pour exclure tout risque. LACTEOL 170 mg gélule n'est donc pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception. Allaitement Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de Lactobacillus LB/métabolites dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu. LACTEOL 170 mg gélule ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Adultes et enfants

• 2 à 4 gélules par jour

Nourrissons (< 2 ans)

• 2 gélules par jour

Mode d'administration

• Nourrissons: le contenu des gélules peut être dissous dans un peu d'eau