Irbesartan Hydroch Sandoz Comp 98x150mg/12,5mg

Avertissements et précautions Ce médicament n'est généralement pas recommandé dans les cas suivants :  si vous souffrez d'hyperaldostéronisme primaire (maladie de Conn), si vous avez une tumeur des glandes surrénales associée à une faiblesse musculaire, une soif excessive et une miction fréquente  si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux  si vous prenez également du lithium pour des problèmes de santé mentale (voir aussi " Autres médicaments et Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz " ci-dessous)  si vous prenez de l'aliskirène, un médicament pour traiter l'hypertension. Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il pourrait sérieusement nuire à votre bébé s'il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse). Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N'arrêtez pas de prendre Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz de votre propre initiative. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous :  prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle : - un inhibiteur de l'ECA (par exemple, l'énalapril, le lisinopril, le ramipril), notamment si vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète. - de l'aliskirène  prenez des diurétiques (comprimés qui favorisent l'évacuation urinaire)  suivez un régime pauvre en sel  avez ou avez eu des vomissements importants et/ou de la diarrhée  souffrez d'insuffisance cardiaque  avez un rétrécissement des artères des reins (sténose de l'artère rénale)  avez récemment bénéficié d'une greffe rénale  avez " une sténose des valves aortique ou mitrale " (rétrécissement des valves du coeur) ou " une cardiomyopathie hypertrophique " (une maladie qui cause un épaississement du muscle cardiaque)  êtes diabétique  souffrez d'une maladie qui provoque des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre (lupus érythémateux disséminé aussi appelé lupus ou LED)  faites une réaction de photosensibilité (sensibilité de la peau au soleil) pendant le traitement  avez des taux élevés de calcium ou de potassium ou si vous suivez un régime pauvre en potassium  devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou une intervention chirurgicale  avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements ou battements du coeur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz)  présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise d'Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz. Ils peuvent entraîner une perte permanente de la vue s'ils ne sont pas traités. Si vous avez par le passé développé une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous courrez un risque plus important de développer ce genre de problèmes. Arrêtez de prendre Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz et demandez l'avis d'un médecin.  avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz.  avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (y compris une inflammation ou du liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz, consultez immédiatement un médecin. Il est possible que votre médecin souhaite régulièrement contrôler votre fonction rénale, votre pression artérielle, ainsi que la quantité d'électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre sang. Voir également les informations fournies dans la rubrique " Ne prenez jamais Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz ". Prévenez votre médecin si vous êtes un athlète soumis à des tests antidopage car Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz contient une substance active pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.

Hypertension essentielle

Ce que contient Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz

Les substances actives sont l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, lactose monohydraté (voir la fin de la rubrique 2 pour plus d'informations), croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, hypromellose 3 mPas, cellulose microcristalline silicifiée et stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose 6 mPas, hydroxypropylcellulose, macrogol 6000, lactose monohydraté (voir la fin de la rubrique 2 pour plus d'informations), dioxyde de titane (E171),

oxyde de fer (jaune et rouge) (E172) et talc.

Autres médicaments et Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la posologie du traitement et/ou de prendre d'autres précautions si vous prenez:

 du lithium (médicament pour le traitement de la manie ou de la dépression)

 un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskirène (voir également les informations fournies dans les rubriques " Ne prenez jamais Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz " et " Avertissements et précautions ")

 des suppléments en potassium

 des substituts de sel contenant du potassium

 des médicaments d'épargne potassique

 d'autres diurétiques (comprimés qui favorisent l'évacuation urinaire)

 certains laxatifs

 des médicaments pour le traitement de la goutte

 de la vitamine D en supplément thérapeutique

 des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque

 des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux ou insuline)

 des stéroïdes

 médicaments utilisés dans le traitement du cancer

 des médicaments contre la douleur ou des médicaments antiarthritiques

 des résines comme la cholestyramine et le colestipol, utilisées pour réduire le taux sanguin de cholestérol

 la carbamazépine (un médicament utilisé dans le traitement de l'épilepsie)

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz avec des aliments, boissons et de l'alcool

Ne buvez pas d'alcool en prenant ces comprimés car l'alcool peut augmenter les effets d'Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz et réciproquement. Si vous buvez de l'alcool alors que vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir une sensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vous vous levez d'une position assise.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si les effets indésirables suivants apparaissent, contactez immédiatement votre médecin :  gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue, des yeux ou de la gorge (angio�œdème)  difficultés à respirer, vertiges (hypersensibilité sévère) Ce sont les symptômes d'une réaction allergique grave qui doit être traitée immédiatement, généralement à l'hôpital.  détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion), c'est un effet secondaire très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) De même, contactez immédiatement votre médecin en cas de :  jaunisse (peau et/ou yeux jaune(s)) Autres effets indésirables Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :  vertiges  nausée/vomissement  miction anormale  fatigue  augmentation des taux sanguins de l'azote uréique, créatinine et créatine kinase Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :  diarrhée  vertiges quand vous vous mettez debout  évanouissement, hypotension  accélération du rythme cardiaque  gonflement  bouffées vasomotrices  dysfonctionnement sexuel, modification de la libido  taux sanguins bas de potassium et de sodium Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :  rash, urticaire, démangeaisons  taux de potassium sanguin élevé  céphalées  sensation de sifflements, bourdonnements, tintements, claquements dans les oreilles  toux  indigestion (dyspepsie)  perte d'appétit  anomalie de la fonction hépatique ou hépatite (inflammation du foie)  douleurs articulaires et musculaires  altération de la fonction rénale Comme avec toute association de deux substances actives, les effetsindésirables associés à chacun d'eux ne peuvent être exclus. Effets indésirables associés à l'irbésartan seul En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à la poitrine, des réactions allergiques sévères (choc anaphylactique), une diminution du nombre de globules rouges (anémie - les symptômes peuvent inclure de la fatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l'effort, des vertiges, une pâleur) et une diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation du sang) et un faible taux de sucre dans le sang ont également été rapportées. Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Angioedème intestinal : gonflement de l'intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Effets indésirables associés à l'hydrochlorothiazide seul Perte d'appétit ; irritation de l'estomac ; crampes à l'estomac ; constipation ; jaunisse (coloration jaune de la peau et/ou du blanc des yeux) ; inflammation du pancréas se caractérisant par une douleur intense dans le haut de l'estomac s'accompagnant souvent de nausées et de vomissements ; troubles du sommeil ; dépression ; vision floue ; manque de globules blancs pouvant causer des infections fréquentes et une fièvre ; diminution du nombre de plaquettes (des cellules du sang essentielles pour la coagulation du sang) ; diminution du nombre de globules rouges (anémie) se caractérisant par une fatigue, des maux de tête, un essoufflement à l'effort, des étourdissements et une pâleur ; maladie des reins ; problèmes au niveau des poumons, incluant une pneumonie ou une accumulation de liquide dans les poumons ; augmentation de la sensibilité de la peau au soleil ; inflammation des vaisseaux sanguins ; une maladie de la peau se caractérisant par la desquamation de la peau sur tout le corps ; lupus érythémateux cutané, qui se caractérise par une éruption cutanée pouvant apparaître sur le visage, le cou et le cuir chevelu ; réactions allergiques ; faiblesse et spasmes musculaires ; modifications de la fréquence cardiaque ; diminution de la tension artérielle après un changement de position ; gonflement des glandes salivaires ; taux élevés de sucre dans le sang ; présence de sucre dans les urines ; augmentation des taux de certains types de graisses dans le sang ; taux élevés d'acide urique dans le sang, pouvant causer la goutte ;

myopie, diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée (signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle fermé) ; cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Il est également connu que les effets indésirables liés à l'hydrochlorothiazide peuvent augmenter avec des doses plus élevées d'hydrochlorothiazide.

Ne prenez jamais Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz :

 si vous êtes allergique à l'irbésartan, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6)

 si vous êtes allergique aux substances dérivées des sulfamides (p. ex. autres thiazides, certains médicaments antibactériens tels que le co-trimoxazole – demandez à votre médecin en cas de doute)

 si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz en début de grossesse – voir la rubrique grossesse)

 si vous présentez une altération sévère de la fonction hépatique

 si vous présentez une altération sévère de la fonction rénale ou si vos reins ne produisent pas d'urine

 si votre état est associé à une persistance de taux élevés de calcium ou de taux faibles de potassium dans votre sang

 si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale, et que vous prenez un traitement pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de l'aliskirène.

Enfants et adolescents

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz avant que vous soyez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place d'Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz. Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz est déconseillé au cours de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut sérieusement nuire à votre bébé s'il est pris à partir du troisième mois de la grossesse. Allaitement Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point d'allaiter. Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz est déconseillé chez les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

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