Escitalopram Viatris 20mg Comp Pell 250 Pot Idd

Escitalopram Mylan appartient à un groupe d'antidépresseurs appelés " inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine " (ISRS). Ces médicaments agissent dans le cerveau, sur le système de la sérotonine, en augmentant les taux de sérotonine. On considère que les troubles du système de la sérotonine constituent un facteur important dans le
développement de la dépression et des maladies associées.

Escitalopram Mylan peut être administré pour traiter les affections suivantes :

• Dépression (épisodes dépressifs majeurs)
• Trouble panique associé ou non à l'agoraphobie (peur des espaces découverts)
• Trouble d'anxiété sociale
• Trouble anxieux généralisé
• Trouble obsessionnel-compulsif

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Escitalopram Viatris :

• si vous souffrez d'une anomalie de la fonction du foie ou des reins. Votre médecin devra peut-être ajuster votre posologie • si vous êtes une personne âgée • si vous souffrez d'épilepsie ou si vous avez des antécédents de convulsions. Le traitement par Escitalopram Viatris doit être arrêté si des convulsions se produisent pour la première fois ou si la fréquence des crises d'épilepsie augmente (voir aussi rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ") • si vous suivez une électroconvulsivothérapie (ECT) • si vous avez tendance à développer facilement des saignements ou des hématomes (bleus), ou si vous êtes enceinte (voir "Grossesse, allaitement et fertilité") • si vous souffrez de diabète. Le traitement par Escitalopram Viatris peut modifier la régulation de votre glycémie (taux de sucre dans le sang). Votre dose d'insuline et/ou d'hypoglycémiant oral peut nécessiter une adaptation • si vous avez une diminution du taux de sodium dans le sang • si vous souffrez d'une coronaropathie • si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques ou si vous avez eu récemment une crise cardiaque • si vous avez un pouls lent au repos et/ou si vous savez que vous présentez un risque de carence en sel suite à des épisodes graves et prolongés de diarrhées et de vomissements, ou à l'utilisation de diurétiques (médicaments qui font uriner) • si vous présentez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, un évanouissement, un effondrement de la tension artérielle (collapsus) ou des étourdissements quand vous vous levez, ce qui peut indiquer des anomalies de la fréquence cardiaque • si vous souffrez d'un glaucome (élévation de la pression dans l'œil). Attention Certains patients souffrant d'un trouble maniaco-dépressif peuvent entrer en phase maniaque. Les symptômes en sont des idées inhabituelles et changeant rapidement, un sentiment de joie inhabituelle sans motif et une activité physique excessive. Si cela vous arrive, prenez contact avec votre médecin. Vous pouvez ressentir des symptômes tels qu'une agitation ou des difficultés à rester tranquillement assis ou debout au cours des premières semaines de traitement. Si vous développez ces symptômes, avertissez-en immédiatement votre médecin. Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'automutilation ou de suicide. Ces pensées peuvent devenir plus importantes en début de traitement par des antidépresseurs parce que ces médicaments mettent tous du temps avant d'agir, en général environ deux semaines, parfois plus. Vous êtes davantage exposé(e) à ce type de pensées si : - vous avez déjà pensé à vous suicider ou à vous faire du mal - vous êtes un jeune adulte. Les informations issues des études cliniques ont révélé que le risque de comportement suicidaire est plus élevé chez les adultes âgés de moins de 25 ans souffrant d'une affection psychiatrique et étant traités par antidépresseurs Si vous avez à un moment donné l'idée de vous faire du mal ou de vous suicider, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital. Cela pourrait vous aider d'informer un membre de votre famille ou un ami proche que vous souffrez de dépression ou d'un trouble anxieux et lui proposer de lire cette notice. Vous pourriez lui demander de vous prévenir s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète de changements survenus dans votre comportement. Dysfonction sexuelle

Les médicaments comme Escitalopram Viatris (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l'arrêt du traitement. Enfants et adolescents de moins de 18 ans Escitalopram Viatris ne doit normalement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que les patients âgés de moins de 18 ans ont un risque accru d'effets indésirables, tels que tentatives de suicide, pensées suicidaires et hostilité (essentiellement agressivité, comportement oppositionnel et colère) lorsqu'ils prennent ce type de médicament. Néanmoins, il se peut que votre médecin prescrive Escitalopram Viatris à des patients âgés de moins de 18 ans s'il décide que c'est dans leur intérêt. Si votre médecin a prescrit Escitalopram Viatris à un patient de moins de 18 ans et que vous souhaitez en discuter, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Informez votre médecin si l'un des symptômes cités ci-dessus devait apparaître ou s'aggraver chez un patient de moins de 18 ans traité par Escitalopram Viatris. Sachez également que la sécurité à long terme de Escitalopram Viatris concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental dans cette catégorie d'âge n'a pas encore été démontrée.

Escitalopram Viatris peut être administré pour traiter les affections suivantes :

• Dépression (épisodes dépressifs majeurs)

• Trouble panique associé ou non à l'agoraphobie (peur des espaces découverts)

• Trouble d'anxiété sociale

• Trouble anxieux généralisé

• Trouble obsessionnel-compulsif

Ce que contient Escitalopram Viatris

La substance active est l'escitalopram.

Un comprimé contient 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d'escitalopram (sous la forme d'oxalate). Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, talc, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, du lactose monohydraté, du macrogol 4000, du dioxyde de titane (E171) et de l'hypromellose. Voir rubrique 2 " Escitalopram Viatris contient du lactose et du sodium ".

Il est particulièrement important d'avertir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• Inhibiteurs non sélectifs de la monoamine-oxydase (IMAO) contenant les composants actifs phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide et tranylcypromine (utilisé dans le traitement de la dépression). Si vous avez pris l'un de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours avant de commencer à prendre Escitalopram Viatris. Après l'arrêt du traitement par Escitalopram Viatris, vous devez attendre 7 jours avant de prendre l'un de ces médicaments.

• Inhibiteurs de la MAO-A sélectifs réversibles contenant du moclobémide (utilisé pour traiter la dépression).

• Linézolide (un antibiotique).

• Inhibiteurs de la MAO-B irréversibles contenant de la sélégiline (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson). Ces médicaments augmentent le risque d'effets indésirables.

• Sumatriptan et médicaments similaires (utilisés pour traiter la migraine), ou buprénorphine et tramadol (utilisé en cas de douleurs sévères). Ces médicaments peuvent interagir avec Escitalopram Viatris et vous pouvez présenter des symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris des muscles qui contrôlent les mouvements de l'œil, une agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38 °C. Contactez votre médecin si vous ressentez ces symptômes.

• Cimétidine, oméprazole et lansoprazole (utilisés pour traiter les ulcères d'estomac), fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques), fluvoxamine (antidépresseur) et ticlopidine (utilisée pour réduire le risque d'accidents vasculaires cérébraux). Ces médicaments peuvent provoquer une augmentation des taux sanguins de Escitalopram Viatris.

• Millepertuis (Hypericum perforatum ; un remède à base de plante utilisé pour la dépression).

• Lithium ou tryptophane (utilisés pour la dépression) car ils peuvent augmenter l'effet de Escitalopram Viatris.

• Acide acétylsalicylique (aspirine) (utilisé pour soulager la douleur ou pour fluidifier le sang) et anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (médicaments utilisés pour soulager la douleur). Ils peuvent augmenter la tendance aux saignements.

• Warfarine, dipyridamole, phenprocoumone ou autres anticoagulants (médicaments utilisés pour fluidifier le sang). Votre médecin vérifiera probablement la vitesse de coagulation de votre sang au début et à l'arrêt du traitement par Escitalopram Viatris, afin de s'assurer que votre dose d'anticoagulant est toujours adéquate.

• agressivité ou dépersonnalisation

• hallucinations

• rythme cardiaque lent

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• signes de saignements anormaux notamment au niveau de la peau et des muqueuses

(ecchymoses) et faible taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)

• augmentation du taux d'une hormone (ADH) qui entraîne la rétention d'eau ou de liquide

• augmentation des taux sanguins de l'hormone prolactine

• taux de sodium dans le sang inférieur à la normale, provoquant une sensation de

faiblesse et de confusion ainsi que des douleurs

• manie (sensation d'exaltation ou de surexcitation, entraînant un comportement

inhabituel)

• mouvements musculaires anormaux

• vertiges lors du passage à la station debout, à cause d'une tension artérielle basse

(hypotension orthostatique)

• modification des résultats des analyses sur les enzymes hépatiques

• érection douloureuse persistante

• production anormale de lait chez l'homme et chez la femme

• une augmentation du risque de fractures a été observée chez des patients prenant ce

type de médicament

• Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum),

voir Grossesse, allaitement et fertilité dans la rubrique 2 pour plus d'informations

En outre, d'autres effets indésirables sont connus avec les médicaments qui fonctionnent

de manière similaire à Escitalopram Viatris. Ces effets sont :

• agitation ou difficulté à rester assis tranquillement (agitation psychomotrice/akathisie)

• anorexie

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne

serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets

indésirables directement via :

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur

la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Escitalopram Viatris :

• si vous êtes allergique à l'escitalopram ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

• si vous prenez d'autres médicaments appartenant à un groupe appelé IMAO, incluant la sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson), le moclobémide (utilisé dans le traitement de la dépression) et le linézolide (un antibiotique)

• si vous êtes né(e) avec ou si vous avez présenté un épisode de rythme cardiaque anormal (observé à l'ECG, un examen pour évaluer la fonction du cœur)

• si vous prenez des médicaments pour des troubles du rythme cardiaque ou des médicaments susceptibles de modifier le rythme cardiaque (voir rubrique 2 " Autres médicaments et Escitalopram Viatris ").

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Ne prenez pas Escitalopram Viatris si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, sauf si vous avez discuté des risques et des bénéfices avec votre médecin. Vous ne devez pas interrompre brutalement un traitement par Escitalopram Viatris. Veillez à informer votre sage-femme et/ou médecin que vous prenez Escitalopram Viatris. Lorsqu'ils sont pris durant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de la grossesse, les médicaments tels que Escitalopram Viatris peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez les bébés, désignée sous le nom d'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN), qui fait que le bébé respire de manière anormalement rapide et a un teint bleuâtre. Ces symptômes apparaissent généralement dans les 24 heures qui suivent la naissance. Si votre bébé présente ces symptômes, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin. D'autres symptômes peuvent apparaître en cas d'utilisation de Escitalopram Viatris en fin de grossesse, notamment : impossibilité de dormir ou s'alimenter correctement, arrêt respiratoire, température trop basse ou trop élevée, nausées, pleurs importants, faible taux de sucre dans le sang, muscles raides ou flasques, réflexes exagérés, irritabilité, léthargie, tremblements, agitation ou convulsions. Si votre bébé présente l'un de ces symptômes à la naissance, consultez immédiatement votre médecin qui pourra vous conseiller. Si vous prenez Escitalopram Viatris en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un

antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Escitalopram Viatris pour qu'il/elle puisse vous conseiller. Allaitement Veuillez avertir votre médecin si vous allaitez. Il est probable que Escitalopram Viatris passe dans le lait maternel. N'allaitez pas si vous prenez Escitalopram Viatris. Votre médecin décidera si vous devez poursuivre/arrêter l'allaitement ou poursuivre/arrêter le traitement par Escitalopram Viatris. Fertilité Il a été démontré que le citalopram, un médicament similaire à Escitalopram Viatris, réduisait la qualité du sperme dans les études sur les animaux. Bien que la fertilité humaine puisse en être théoriquement affectée, cet impact n'a pas été observé jusqu'à présent.

1. Comment prendre Escitalopram Viatris ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

N'oubliez pas qu'il vous faudra peut-être prendre les comprimés de Escitalopram Viatris pendant au moins 2 semaines avant de vous sentir mieux.

Adultes

Dépression - La dose recommandée est de 10 mg de Escitalopram Viatris par jour. Votre médecin peut augmenter cette dose jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. Il peut falloir 2 à 4 semaines avant que vous ne commenciez à ressentir une amélioration. Le traitement doit durer au moins 6 mois à partir de l'amélioration de votre état.

Trouble panique - La dose initiale recommandée est de 5 mg de Escitalopram Viatris par jour. Au bout de la première semaine, cette dose peut être augmentée par votre médecin jusqu'à 10 mg par jour et, si nécessaire, jusqu'à une dose maximale de 20 mg par jour. L'effet maximum est atteint au bout de 3 semaines.

Trouble d'anxiété sociale - La dose recommandée est de 10 mg de Escitalopram Viatris par jour. Il peut falloir 2 à 4 semaines avant que vous ne commenciez à ressentir une amélioration. Votre dose peut ensuite être diminuée à 5 mg par jour ou augmentée jusqu'à 20 mg par jour, en fonction de l'efficacité du traitement. En général, une durée de traitement de 12 semaines est recommandée.

Trouble anxieux généralisé - La dose recommandée est de 10 mg de Escitalopram Viatris par jour. Votre médecin peut augmenter cette dose jusqu'à un maximum de 20 mg/jour.

Votre médecin devra régulièrement réévaluer votre dose.

Patients âgés (de plus de 65 ans)

Votre médecin vous prescrira une dose plus faible que celles indiquées ci-dessus, car les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets de Escitalopram Viatris.

La dose initiale recommandée de Escitalopram Viatris est de 5 mg en une seule prise quotidienne. La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu'à 10 mg par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans)

Normalement, Escitalopram Viatris ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans. Pour plus d'informations, voir rubrique 2 " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Escitalopram Viatris ? ".

Si vous avez des problèmes au foie ou de graves problèmes aux reins, votre médecin vous prescrira une dose plus faible que celles indiquées ci-dessus.

Vous pouvez prendre Escitalopram Viatris avec ou sans aliments. Avalez le comprimé avec un peu d'eau. Ne le croquez pas, car il a un goût amer.

Continuez à prendre vos comprimés pendant toute la durée de traitement recommandée par votre médecin, même si vous commencez à vous sentir mieux. Vous devez continuer le traitement pendant au moins trois à six mois après l'amélioration de votre état pour éviter le retour de vos symptômes.