Donepezil Sandoz 5mg Comp Pell 100

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Donepezil Sandoz. Si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessous vous concerne, vous ou votre dispensateur de soins devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.  ulcères au niveau de l'estomac ou du duodénum  crises d'épilepsie ou convulsions  une affection cardiaque (telle que des battements cardiaques irréguliers ou très lents, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde)  une affection cardiaque appelée " intervalle QT prolongé " ou des antécédents de certains rythmes cardiaques anormaux appelés torsade de pointes ou si une personne de votre famille est atteinte d'un " intervalle QT prolongé "  de faibles taux de magnésium ou de potassium dans votre sang  asthme ou autre maladie pulmonaire de longue durée  problèmes hépatiques ou hépatite  difficulté à uriner ou légère maladie rénale Dites aussi à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être. Autres médicaments et Donepezil Sandoz Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments non prescrits par votre médecin, que vous avez achetés vous-même en pharmacie. Cela s'applique aussi aux médicaments que vous pourriez prendre à l'avenir si vous continuez à prendre Donepezil Sandoz. En effet, ces médicaments peuvent affaiblir ou renforcer les effets de Donepezil Sandoz. En particulier, dites à votre médecin si vous prenez actuellement l'un des types de médicaments suivants :  autres médicaments contre la maladie d'Alzheimer, par ex. galantamine  antalgiques ou traitements contre l'arthrite, par ex. aspirine, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par ex. ibuprofène, diclofénac sodique  médicaments anticholinergiques, par ex. toltérodine  médicaments contre les infections bactériennes, par ex. clarithromycine, érythromycine, lévofloxacine, moxifloxacine, rifampicine  médicaments antifongiques, par ex. kétoconazole  médicaments contre la dépression, par ex. citalopram, escitalopram, amitriptyline, fluoxétine  médicaments contre la psychose, par ex. pimozide, sertindole, ziprasidone  anticonvulsivants, par ex. phénytoïne, carbamazépine  médicaments pour les problèmes de rythme cardiaque, par ex. amiodarone, sotalol  médicaments contre les troubles cardiaques, par ex. quinidine, bêta-bloquants (propranolol et aténolol)  myorelaxants, par ex. diazépam, succinylcholine  anesthésiques généraux  médicaments obtenus sans ordonnance, par ex. remèdes à base de plantes Si vous devez subir une opération qui nécessite une anesthésie générale, vous devez dire à votre médecin et à l'anesthésiste que vous prenez Donepezil Sandoz. La raison en est que votre médicament peut affecter la quantité d'anesthésique nécessaire. Donepezil Sandoz peut s'utiliser chez des patients atteints d'une maladie des reins ou d'une maladie du foie légère à modérée. Dites d'abord à votre médecin si vous avez une maladie des reins ou du foie. Les patients atteints d'une maladie de foie sévère ne peuvent pas prendre Donepezil Sandoz.

Donepezil Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de

l'acétylcholinestérase. Le donépézil augmente dans le cerveau les taux d'une substance (l'acétylcholine) impliquée dans la fonction de la mémoire, en ralentissant la dégradation de l'acétylcholine.

On utilise Donepezil Sandoz pour traiter les symptômes de démence chez les personnes diagnostiquées comme étant atteintes d'une maladie d'Alzheimer légère à modérément sévère. Les symptômes comportent une augmentation de la perte de mémoire, de la confusion et des modifications du comportement. Il en résulte que les personnes qui souffrent de la maladie d'Alzheimer éprouvent de plus en plus de difficulté à réaliser leurs activités journalières normales.

Donepezil Sandoz est destiné à être utilisé uniquement chez des patients adultes.

La substance active est le chlorhydrate de donépézil. Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline Lactose monohydraté Amidon de maïs Stéarate de magnésium

Enrobage du comprimé : 5 mg : Alcool polyvinylique Talc Dioxyde de titane (E 171) Macrogol 3350 Lécithine de soja

10 mg : Alcool polyvinylique Talc Dioxyde de titane (E 171) Macrogol 3350 Lécithine de soja Oxyde de fer jaune (E 172)

En particulier, dites à votre médecin si vous prenez actuellement l'un des types de médicaments suivants :

 autres médicaments contre la maladie d'Alzheimer, par ex. galantamine  antalgiques ou traitements contre l'arthrite, par ex. aspirine, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par ex. ibuprofène, diclofénac sodique  médicaments anticholinergiques, par ex. toltérodine  médicaments contre les infections bactériennes, par ex. clarithromycine, érythromycine, lévofloxacine, moxifloxacine, rifampicine  médicaments antifongiques, par ex. kétoconazole  médicaments contre la dépression, par ex. citalopram, escitalopram, amitriptyline, fluoxétine  médicaments contre la psychose, par ex. pimozide, sertindole, ziprasidone  anticonvulsivants, par ex. phénytoïne, carbamazépine  médicaments pour les problèmes de rythme cardiaque, par ex. amiodarone, sotalol  médicaments contre les troubles cardiaques, par ex. quinidine, bêta-bloquants (propranolol et aténolol)  myorelaxants, par ex. diazépam, succinylcholine  anesthésiques généraux  médicaments obtenus sans ordonnance, par ex. remèdes à base de plantes

Si vous devez subir une opération qui nécessite une anesthésie générale, vous devez dire à votre médecin et à l'anesthésiste que vous prenez Donepezil Sandoz. La raison en est que votre médicament peut affecter la quantité d'anesthésique nécessaire.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des personnes prenant Donepezil Sandoz. Avertissez votre médecin si vous présentez l'un de ces effets pendant que vous prenez Donepezil Sandoz. Effets indésirables graves : Si vous observez l'un des effets indésirables graves ci-dessous, vous devez avertir votre médecin immédiatement. Il se peut que vous ayez besoin d'un traitement médical en urgence.  Atteinte du foie, par exemple hépatite. Les symptômes de l'hépatite sont : nausées ou vomissements, perte d'appétit, sentiment de malaise général, fièvre, démangeaisons, jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000).  Ulcères de l'estomac ou de l'intestin. Les symptômes d'ulcère sont des douleurs et un inconfort gastrique (indigestion), ressentis entre le nombril et le sternum (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)  Saignement de l'estomac ou des intestins. Ces saignements peuvent provoquer des selles noires goudronneuses ou le passage visible de sang par le rectum (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)  Crises d'épilepsie ou convulsions (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)  Fièvre avec rigidité musculaire, transpiration ou diminution du niveau de conscience. Ce sont les symptômes d'un trouble appelé "Syndrome Malin des Neuroleptiques" (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000).  Faiblesse musculaire, sensibilité ou douleur et, en particulier, si vous ressentez en même temps un malaise, si vous présentez une température élevée ou si votre urine est brunâtre. Cela peut être dû à une dégradation anormale des muscles susceptible d'engager le pronostic vital et de provoquer des problèmes rénaux (pathologie appelée rhabdomyolyse). Les effets indésirables qui ont été signalés sont ici présentés par ordre de fréquence : Très fréquent, peuvent toucher plus de 1 personne sur 10 :  diarrhée  nausées  maux de tête Fréquent, peuvent toucher plus de 1 à 10 utilisateurs sur 100 :  crampes musculaires  fatigue  difficulté à dormir (insomnie)  rhume de cerveau  perte d'appétit  hallucinations (voir ou entendre choses qui n'existent pas)  rêves inhabituels et cauchemars  agitation  comportement agressif  syncope  vertiges  vomissements  sensation gastrique inconfortable  éruption cutanée  démangeaisons  émission d'urine incontrôlable  douleur  accidents (les patients peuvent présenter une tendance accrue aux chutes et aux blessures résultant d'accidents) Peu fréquent, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100 :  rythme cardiaque lent  augmentation mineure de l'enzyme musculaire créatine kinase dans les analyses de sang Rare, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 :  tremblements, raideur ou mouvements incontrôlables, surtout au niveau du visage et de la langue, mais également au niveau des membres.  des modifications du rythme cardiaque Fréquence indéterminée :  modifications de l'activité cardiaque susceptibles d'être observées sur un électrocardiogramme (ECG), appelées " intervalle QT prolongé "  battements cardiaques rapides et irréguliers, évanouissement pouvant être les symptômes d'une affection potentiellement mortelle appelée torsade de pointes  augmentation de la libido, hypersexualité  syndrome de la tour de Pise (une affection impliquant des contractions musculaires involontaires associées à une flexion latérale anormale du corps et de la tête) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be, Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Donepezil Sandoz

Si vous êtes allergique

 au chlorhydrate de donépézil, ou

 aux dérivés de la pipéridine, qui sont des substances similaires au donépézil, ou

 au soja, aux arachides, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Ne prenez pas Donepezil Sandoz durant l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

1. Comment prendre Donepezil Sandoz ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est :

Adultes et patients âgés

pour les comprimés 5 mg

 Dose initiale : 1 comprimé pelliculé chaque soir

 Après un mois : augmentation possible à 2 comprimés pelliculés chaque soir

 Dose maximale : 2 comprimés pelliculés chaque soir

pour les comprimés 10 mg

 Dose initiale : ½ comprimé pelliculé chaque soir

 Après un mois : augmentation possible à 1 comprimé pelliculé chaque soir

 Dose maximale : 1 comprimé pelliculé chaque soir

Ne modifiez pas vous-même la dose sans consulter votre médecin.

Patients présentant un dysfonctionnement rénal

Vous pouvez prendre la dose habituelle décrite ci-dessus. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.

Patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger à modéré

Votre médecin vérifiera votre tolérance à Donepezil Sandoz comprimés pelliculés avant d'augmenter la dose.

Patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère

Votre médecin décidera si Donepezil Sandoz comprimés pelliculés vous convient.

Mode d'administration

Prenez vos comprimés pelliculés le soir, avant de vous coucher, sans tenir compte des repas. Avalez les comprimés pelliculés avec un verre d'eau.

Si vous faites des rêves anormaux ou des cauchemars, ou si vous avez des difficultés à dormir (voir rubrique 4), votre médecin peut vous conseiller de prendre Donepezil Sandoz le matin.

Durée de l'utilisation

Votre médecin ou votre pharmacien vous conseillera quant à la durée de votre traitement. Vous devez consulter votre médecin de temps à autre pour revoir votre traitement et évaluer vos symptômes.