Dicloabak 1mg/ml Collyre En Sol 10ml 0,1%

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Dicloabak - Vous devez utiliser ce médicament avec précaution:  Dicloabak peut, comme d'autres AINS, dans de rares cas provoquer des réactions allergiques incluant des réactions anaphylactiques (réactions allergiques graves causant des difficultés à respirer ou des vertiges), et cela même s'il s'agit de la première utilisation du médicament.  En cas de réaction d'hypersensibilité ou de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou, arrêtez le traitement et contactez immédiatement un médecin ou un service médical d'urgence.  Avant d'utiliser ce médicament, prévenez votre médecin en cas d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique et/ou des polypes dans le nez.  Une infection oculaire aiguë peut être masquée par l'utilisation topique d'anti-inflammatoires. Les AINS n'ont pas de propriétés antimicrobiennes. Leur utilisation avec un/des anti-infectieux au cours d'une infection oculaire doit être faite avec prudence.  L'utilisation concomitante d'AINS topiques et de corticoïdes topiques (comme la dexaméthasone) peut augmenter le risque de problèmes lors de la guérison.  Un AINS peut retarder la cicatrisation cornéenne.  En cas de tendance connue au saignement ou de traitement anti-coagulant (médicament fluidifiant le sang).  En cas de forte dose ou d'utilisation prolongé, l'usage d'AINS par voie locale peut entraîner des kératites.  Les patients ayant un diabète, une pathologie de la surface oculaire (p. ex. syndrome des yeux secs), une polyarthrite rhumatoïde ou ayant subi des opérations oculaires répétées sur une courte période peuvent présenter un risque plus élevé d'effets indésirables au niveau de la cornée.  Le port de lentilles de contact n'est pas recommandé après une opération de la cataracte. Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez à nouveau utiliser des lentilles de contact. - En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdiens (AINS) pour la voie ophtalmique. Il est indiqué au cours de certaines interventions chirurgicales de l'œil et de leurs suites opératoires : - inhibition du myosis (rétrécissement du diamètre de la pupille) dans la chirurgie de la cataracte, - prévention des manifestations inflammatoires liées à la chirurgie de la cataracte et du segment antérieur de l'œil, - traitement des manifestations douloureuses liées à la kératectomie photoréfractive (chirurgie correctrice de la myopie) au cours des 24 premières heures après l'opération.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivant ont été rapportés : Peu fréquent (pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 100) :  Sensation de brûlure lors de l'instillation ;  Troubles visuels lors de l'instillation. Rare (pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 1000) :  Réactions d'hypersensibilité, démangeaisons et rougeur ;  Réaction de photosensibilité (réaction allergique après exposition au soleil) ;  Kératite ponctuée (lésion de la cornée), ulcères de la cornée, amincissement de la cornée  Dyspnée (difficultés à respirer) ;  Asthme aggravé. Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles  Rhinite (gonflement et irritation de l'intérieur du nez) ;  Hyperémie conjonctivale (rougeur de l'œil), conjonctivite allergique (inflammation de la surface de l'œil), œdème des paupières (gonflement des paupières) ;  Toux ;  Urticaires (démangeaisons), éruption cutanée, eczéma de contact. En raison de la présence de ricinoléate de macrogolglycérol, risque d'eczéma de contact. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Dicloabak - si vous êtes allergique (hypersensible) au diclofénac sodique ou à l'un des autres composants contenus dans Dicloabak (voir rubrique 6). - si vous avez des antécédents d'allergie, d'urticaire (éruption cutanée avec démangeaisons), de rhinite aiguë (gonflement et irritation de l'intérieur du nez) ou d'asthme déclenchés par la prise de ce collyre ou d'un médicament apparenté, notamment un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou l'aspirine.

Grossesse, allaitement et fertilité. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Dicloabak ne doit pas être utilisé du début du 6ème mois (24 semaines d'aménorrhée) jusqu'à la fin de votre grossesse. Vous ne devez pas utiliser Dicloabak pendant vos 5 premiers mois de grossesse (jusqu'à 24 semaines d'aménorrhée) sauf en cas de nécessité absolue et sur avis de votre médecin. Si vous avez besoin d'un traitement pendant cette période, vous devez utiliser la dose la plus faible pendant la période la plus courte possible. Les formes orales (p. ex. comprimés) de diclofénac peuvent entraîner des effets indésirables chez votre enfant à naître. Avec Dicloabak lorsqu'il est utilisé dans l'oeil, ce risque n'est pas connu. Allaitement Dicloabak peut être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l'arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dosage La dose recommandée chez l'adulte et les personnes âgées est de:

Inhibition du myosis dans la chirurgie de la cataracte : - préopératoire: appliquez 1goutte jusqu'à 5 fois dans les 3 heures précédant l'intervention.

Chirurgie de la cataracte et du segment antérieur de l'œil: - préopératoire: appliquez 1goutte jusqu'à 5 fois dans les 3 heures précédant l'intervention - postopératoire: appliquez 1goutte 3 fois dès la fin de l'intervention, puis 3 à 5 fois 1 goutte par jour pendant maximum 4 semaines.

Manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive (chirurgie corrective de la myopie): - préopératoire: appliquez 2 gouttes dans l'heure précédant l'intervention, - postopératoire: appliquez 2 gouttes dans l'heure suivant l'intervention, puis 4 gouttes dans les 24 heures suivant l'intervention.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

Utilisation chez les enfants Aucune étude spécifique n'a été réalisée.

Mode d'administration Ce médicament doit être administré dans l'œil (voie ophtalmique). Ne pas injecter, ne pas avaler. Le collyre en solution ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire. Si vous utilisez d'autres collyres en même temps que Dicloabak, il convient d'attendre au moins 15 minutes entre chaque instillation. Ce médicament est un collyre, en solution sans conservateur. Ne touchez pas l'œil ou les surfaces avoisinantes avec l'embout du flacon. Une bactérie pourrait le contaminer et causer une infection de l'œil. Afin d'éviter toute contamination du flacon, maintenir l'embout du flacon éloigné de tout contact.

Veuillez suivre ces instructions pour utiliser Dicloabak:

Pour la bouteille (PE) (ABAK) : 1. Lavez-vous soigneusement les mains avant d'utiliser le produit. 2. Dévissez le bouchon pour ouvrir le récipient multidoses. Evitez le contact de l'embout du flacon avec l'œil ou les paupières. 3. Penchez légèrement la tête en arrière et tenez le flacon à la verticale au-dessus de votre œil d'une main. Avec l'index de l'autre main, tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas. L'espace ainsi créé s'appelle le sac conjonctival inférieur. En regardant vers le haut, pressez fermement le flacon pour déposer une goutte dans le sac conjonctival inférieur de l'œil ou des yeux affectés. Si une goutte tombe à côté de l'œil, recommencez. Essuyez tout excédent s'écoulant le long de la joue. 4. Après l'application de ce médicament, pressez le coin interne de votre œil pendant 2 minutes à l'aide d'un doigt, du côté du nez, afin d'empêcher la diffusion de Dicloabak dans le reste de votre corps. Répétez sur l'autre œil s'il est également atteint. 5. Fermez le flacon après utilisation.

Pour la (LDPE) bouteille (Novelia): 1. Lavez-vous soigneusement les mains avant d'utiliser le produit. 2. Dévissez le bouchon pour ouvrir le récipient multidoses. Evitez le contact de l'embout du flacon avec l'œil ou les paupières. 3. Penchez légèrement la tête en arrière et tenez le flacon à la verticale au-dessus de votre œil d'une main. Avec l'index de l'autre main, tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas et regardez le point bleu. L'espace ainsi créé s'appelle le sac conjonctival inférieur. Pressez doucement le flacon pour déposer une goutte dans le sac conjonctival inférieur de l'œil ou des yeux affectés. Si une goutte tombe à côté de l'œil, recommencez. Essuyez tout excédent s'écoulant le long de la joue. 4. Après l'application de ce médicament, pressez le coin interne de votre œil pendant 2 minutes à l'aide d'un doigt, du côté du nez, afin d'empêcher la diffusion de Dicloabak dans le reste de votre corps. 5. Répétez sur l'autre œil s'il est également atteint. 6. Après utilisation et avant de refermer le flacon, secouez-le une fois sans toucher l'embout du compte-gouttes. Cela permettra d'éliminer tout résidu de liquide présent sur l'embout. Cette opération est nécessaire pour garantir l'administration des gouttes suivantes. 7. Fermez le flacon après utilisation.