Desoceane 75mcg Comp Pell 3 X 28

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Desoceane. Avant de commencer l'utilisation de Desoceane, vous devez informer votre médecin si: - vous avez ou avez eu un cancer du sein; - vous avez un cancer du foie puisqu'un effet possible de Desoceane ne peut pas être exclu; - vous avez eu une thrombose; - vous souffrez de diabète; - vous souffrez d'épilepsie (voir aussi la rubrique " Autres médicaments et Desoceane "); - vous souffrez de tuberculose (voir aussi la rubrique " Autres médicaments et Desoceane"); - vous avez une tension artérielle élevée; - vous avez ou avez eu du chloasma (taches de pigmentation jaune-brun sur la peau surtout sur le visage); si, tel est le cas, évitez l'exposition excessive au soleil ou aux rayonnements ultra-violets ; - vous avez une dépression ou des changements d'humeur. Si Desoceane est utilisé en présence d'une de ces affections, il se peut que vous deviez être tenu sous surveillance étroite. Votre médecin peut expliquer ce que vous devez faire. Cancer du sein Contrôlez régulièrement vos seins et contactez votre médecin dès que possible si vous ressentez toute grosseur. Le cancer du sein a été observé légèrement plus souvent chez les femmes prenant la pilule que chez celles du même âge ne la prenant pas. Si vous arrêtez de prendre la pilule, le risque s'en trouve progressivement réduit, de sorte que 10 ans après l'arrêt de la pilule, le risque d'apparition de ce cancer est le même que chez les femmes n'ayant jamais pris la pilule. Le cancer du sein est rare avant 40 ans, mais le risque augmente avec l'âge. Par conséquent, le nombre de cancers du sein supplémentaires diagnostiqués est supérieur chez les femmes continuant à prendre la pilule jusqu'à un âge plus avancé. La durée d'utilisation de la pilule revêt une moindre importance. Sur 10 000 femmes qui prennent la pilule sur une période allant jusqu'à 5 ans mais qui arrêtent de la prendre avant l'âge de 20 ans, on constaterait moins de 1 cas supplémentaire de cancer du sein jusqu'à 10 ans après l'arrêt de la pilule, au-delà des 4 cas normalement diagnostiqués dans cette catégorie d'âge. De même, sur 10 000 femmes qui prennent la pilule sur une période allant jusqu'à 5 ans mais qui arrêtent de la prendre avant l'âge de 30 ans, on constaterait 5 cas supplémentaires au-delà des 44 cas normalement diagnostiqués. Sur 10 000 femmes qui prennent la pilule sur une période allant jusqu'à 5 ans mais qui arrêtent de la prendre avant l'âge de 40 ans, on constaterait 20 cas supplémentaires au-delà des 160 cas normalement diagnostiqués. Le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de pilules uniquement progestatives comme Desoceane est considéré similaire à celui observé chez les femmes prenant la pilule, mais les preuves sont moins formelles. Les cancers du sein dépistés chez les femmes prenant la pilule semblent présenter une moindre probabilité de propagation que ceux dépistés chez les femmes ne prenant pas la pilule. Il n'a pas été établi que la pilule soit à l'origine de cette différence de risque de cancer du sein. Il est possible que ces femmes soient examinées plus souvent, de sorte que le cancer du sein est dépisté plus tôt. Thrombose Consultez immédiatement votre médecin si vous constatez des signes possibles de thrombose (voir également " Contrôles réguliers"). La thrombose est la formation d'un caillot susceptible d'obstruer un vaisseau sanguin. Une thrombose survient parfois dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Si ce caillot se détache des veines où il s'est formé, il peut atteindre et obstruer les artères des poumons, provoquant une "embolie pulmonaire". Des situations fatales peuvent s'ensuivre. La thrombose veineuse profonde survient rarement. Elle peut apparaître que vous preniez la pilule ou non. Elle peut également survenir si vous tombez enceinte. Le risque est plus élevé chez les femmes prenant la pilule que chez les non-utilisatrices. Le risque avec les pilules uniquement progestatives comme Desoceane est considéré inférieur à celui observé chez les utilisatrices de pilules contenant également des œstrogènes (pilules œstroprogestatives). Troubles psychiatriques Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Desoceane ont fait état d'une dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible. Enfants et adolescents Aucune donnée clinique sur la sécurité et l'efficacité n'est disponible chez les adolescentes de moins de 18 ans. Autres médicaments et Desoceane Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Veuillez également informer votre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou votre pharmacien) que vous prenez Desoceane. Ils vous diront si vous devez prendre d'autres précautions en matière de contraception (par exemple préservatifs) et, si tel est le cas, pendant combien de temps, ou si un autre médicament que vous utilisez et dont vous avez besoin doit être remplacé. Certains médicaments : - peuvent influer sur la concentration de Desoceane dans le sang - peuvent le rendre moins efficace en matière de prévention d'une grossesse - peuvent provoquer des saignements inattendus. Ces médicaments incluent ceux utilisés pour le traitement de : - l'épilepsie (p. ex. primidone, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, felbamate, topiramate et phénobarbital) ; - la tuberculose (p. ex. rifampicine, rifabutine) ; - les infections à VIH (p. ex. ritonavir, nelfinavir, névirapine, éfavirenz) ; - l'infection par le virus de l'hépatite C (p. ex. bocéprévir, télaprévir) ; - ou d'autres maladies infectieuses (p. ex. griséofulvine) ; - l'hypertension dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan) ; - les humeurs dépressives (le remède contenant la plante médicinale appelée millepertuis perforé) ; - certaines infections bactériennes (p. ex. clarithromycine, érythromycine) ; - les infections fongiques (p. ex. kétoconazole, itraconazole, fluconazole) ; - la pression sanguine élevée (hypertension), l'angine de poitrine ou certains troubles du rythme cardiaque (p. ex. diltiazem). Si vous prenez des médicaments ou des produits à base de plantes qui pourraient rendre Desoceane moins efficace, une méthode contraceptive de barrière doit également être utilisée. Puisque l'effet d'un autre médicament sur Desoceane pourrait persister pendant 28 jours maximum après avoir arrêté le médicament, il est nécessaire d'utiliser la méthode contraceptive de barrière pour aussi longtemps que cette période. Votre médecin peut vous indiquer si vous avez besoin de prendre des mesures contraceptives supplémentaires et, dans ce cas, pendant combien de temps. Desoceane pourrait aussi influencer le mécanisme d'action des autres médicaments en provoquant soit une augmentation de l'effet (p. ex. les médicaments qui contiennent de la cyclosporine) soit une diminution de l'effet (p. ex. lamotrigine). Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout autre médicament.

Contraception orale.

Que contient Desoceane

La substance active est le désogestrel. Un comprimé pelliculé contient 75 microgrammes de désogestrel.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : Lactose monohydraté, Amidon de pomme de terre, Povidone K-30, Silice colloïdale anhydre, Acide stéarique, Tout-rac-a-tocophérol.

Pelliculage du comprimé :
Poly[alcool vinylique] ; Dioxyde de titane E171 ; Macrogol 3000 ; Talc

Certains médicaments :

• peuvent influer sur la concentration de Desoceane dans le sang

• peuvent le rendre moins efficace en matière de prévention d'une grossesse

• peuvent provoquer des saignements inattendus.

Ces médicaments incluent ceux utilisés pour le traitement de :

• l'épilepsie (p. ex. primidone, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, felbamate, topiramate et phénobarbital) ;

• la tuberculose (p. ex. rifampicine, rifabutine) ;

• les infections à VIH (p. ex. ritonavir, nelfinavir, névirapine, éfavirenz) ;

• l'infection par le virus de l'hépatite C (p. ex. bocéprévir, télaprévir) ;

• ou d'autres maladies infectieuses (p. ex. griséofulvine) ;

• l'hypertension dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan) ;

• les humeurs dépressives (le remède contenant la plante médicinale appelée millepertuis perforé) ;

• certaines infections bactériennes (p. ex. clarithromycine, érythromycine) ;

• les infections fongiques (p. ex. kétoconazole, itraconazole, fluconazole) ;

• la pression sanguine élevée (hypertension), l'angine de poitrine ou certains troubles du rythme cardiaque (p. ex. diltiazem).

Si vous prenez des médicaments ou des produits à base de plantes qui pourraient rendre Desoceane moins efficace, une méthode contraceptive de barrière doit également être utilisée. Puisque l'effet d'un autre médicament sur Desoceane pourrait persister pendant 28 jours maximum après avoir arrêté le médicament, il est nécessaire d'utiliser la méthode contraceptive de barrière pour aussi longtemps que cette période. Votre médecin peut vous indiquer si vous avez besoin de prendre des mesures contraceptives supplémentaires et, dans ce cas, pendant combien de temps.

Desoceane pourrait aussi influencer le mécanisme d'action des autres médicaments en provoquant soit une augmentation de l'effet (p. ex. les médicaments qui contiennent de la cyclosporine) soit une diminution de l'effet (p. ex. lamotrigine).

Des saignements vaginaux peuvent intervenir à intervalles irréguliers durant l'utilisation de Desoceane. Il peut s'agir de simples saignotements qui ne nécessitent pas de serviette hygiénique ou de saignements plus importants ressemblant davantage à des règles peu abondantes et nécessitant une protection hygiénique. Il est aussi possible que vous n'ayez pas de saignements du tout. Ceci sont des effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 femme sur 10). Ces saignements irréguliers ne sont pas le signe d'une protection contraceptive amoindrie de Desoceane. En général, aucune action corrective n'est nécessaire ; continuez de prendre Desoceane normalement. Toutefois, en cas de saignements importants et prolongés, veuillez consulter votre médecin.

Les utilisatrices de désogestrel ont rapporté les autres effets indésirables suivants:

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 femme sur 10) :

 altération de l'humeur,

 dépression,

 pulsion sexuelle moindre (libido),

 maux de tête,

 nausées,

 acné,

 douleurs mammaires,

 prise de poids.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 femme sur 100) :

 infection vaginale,

 difficultés liées au port de lentilles de contact,

 vomissement,

 chute des cheveux,

 menstruations douloureuses,

 kyste ovarien,

 fatigue.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 femme sur 1000) :

 éruption cutanée,

 urticaire,

 grosseurs cutanées bleues-rouges douloureuses (érythème noueux) (il s'agit d'affections de la peau).

Au-delà de ces effets indésirables, une sécrétion ou une perte mammaire peut se produire.

Ne prenez jamais Desoceane

• Si vous êtes allergique au désogestrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).

• Si vous avez une thrombose. La thrombose est la formation d'un caillot dans un vaisseau sanguin, {ex.: dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire).

• Si vous avez ou avez eu la jaunisse (jaunissement de la peau) ou une maladie grave du foie et votre fonction hépatique (déterminé par des analyses du sang en laboratoire) n'est toujours pas normale Si vous avez ou si vous suspectez un cancer qui se développe sous l'influence des hormones sexuelles, tels certains types de cancer du sein.

• Si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués.

Vous devez informer votre médecin avant de commencer l'utilisation de Desoceane si une de ces situations vous concerne. Il se peut que votre médecin vous conseille d'utiliser une méthode de régulation des naissances non-hormonale.

Vous devez consulter votre médecin immédiatement si une de ces situations apparaît pour la première fois pendant l'utilisation de Desoceane.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse N'utilisez pas Desoceane si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être. Allaitement Desoceane peut être utilisé pendant l'allaitement. Desoceane ne semble pas influer sur la production ou la qualité du lait maternel. Cependant, à intervalles irréguliers, des rapports de pharmacovigilance ont mis en avant une diminution de la production de lait maternel parralèlement à l'utilisation de Desoceane. Une petite quantité de la substance active de Desoceane passe dans le lait maternel. La santé d'enfants allaités pendant 7 mois dont les mères utilisaient le désogestrel a été étudiée jusqu'à l'âge de 2 ans et demi. Aucun effet sur la croissance et le développement de ces enfants n'a été observé. Si vous allaitez et souhaitez utiliser Desoceane, veuillez contacter votre médecin.

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Le premier comprimé doit être pris le premier jour des règles.
• Ensuite, on prend un comprimé chaque jour sans interruption, sans tenir compte d'éventuels saignement
• Après la fin d'une plaquette, commencer la plaquette suivante (donc pas de période sans pilule)

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière (préservatifs) pendant 7 jours
• Si les comprimés ont été oubliés au cours de la première semaine et qu'il y a eu des rapports dans la semaine précédant l'oubli, il faut envisager la possibilité d'une grossesse