Ciprofloxacine Sandoz 500mg Comp 20 Pvc/alu

Avertissements et précautions Avant de prendre ce médicament Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant Ciprofloxacine Sandoz, si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d'une quinolone ou d'une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au plus vite. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ciprofloxacine Sandoz si vous :  avez déjà présenté des problèmes rénaux, car il pourrait être nécessaire d'adapter votre traitement  souffrez d'épilepsie ou d'une autre affection neurologique  avez déjà eu des problèmes aux tendons lors d'un précédent traitement par des antibiotiques tels que Ciprofloxacine Sandoz  êtes diabétique, car vous pouvez présenter un risque d'hypoglycémie avec la ciprofloxacine  présentez une myasthénie (type de faiblesse musculaire), car les symptômes peuvent être exacerbés  avez des problèmes cardiaques. Des précautions doivent être prises en cas d'utilisation de ciprofloxacine, si vous - présentiez un allongement de l'intervalle QT à la naissance ou si vous avez des antécédents familiaux de ce trouble (mis en évidence à l'ECG, qui enregistre l'activité électrique du cœur) - avez un déséquilibre des sels dans le sang (en particulier, un faible taux de potassium ou de magnésium dans le sang), - avez un rythme cardiaque très lent (bradycardie), - avez une faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque) - avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), - êtes une femme ou une personne âgée - prenez d'autres médicaments entraînant des modifications anormales de l'ECG (voir rubrique " Autres médicaments et Ciprofloxacine Sandoz ").  ou un membre de votre famille présente un déficit en glucose 6 phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pouvez présenter un risque d'anémie avec la ciprofloxacine.  avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de " renflement " d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau)  avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique)  avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves cardiaques)  avez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique, de dissection aortique ou de valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple des troubles du tissu conjonctif tels que syndrome de Marfan, ou syndrome d'Ehlers�Danlos, syndrome de Turner, syndrome de Sjögren [une maladie auto-immune inflammatoire], ou des troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension artérielle, ou une athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection du coeur])

Dans le traitement de certaines infections de l'appareil génital, votre médecin peut prescrire un autre antibiotique en complément de la ciprofloxacine. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration après 3 jours de traitement. Les antibiotiques de la famille des quinolones peuvent provoquer une augmentation de votre taux de sucre dans le sang au-dessus de la valeur normale (hyperglycémie), ou une diminution de votre taux de sucre dans le sang en dessous de la valeur normale, pouvant entraîner une perte de conscience (coma hypoglycémique) dans les cas graves (voir rubrique 4.) . Ceci est important à prendre en compte pour les patients diabétiques. Si vous êtes diabétique, votre taux de sucre dans le sang doit être étroitement surveillé. Pendant le traitement par Ciprofloxacine Sandoz Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par Ciprofloxacine Sandoz. Votre médecin déterminera si le traitement par Ciprofloxacine Sandoz doit être interrompu.  Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, sensation d'étourdissement, nausées ou évanouissements, ou étourdissement lors du passage à la position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Ciprofloxacine Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.  Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu'une inflammation ou une rupture des tendons peuvent survenir dans de rares cas. Le risque est plus important si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d'organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez un traitement par des corticoïdes. L'inflammation et les ruptures de tendons peuvent se produire dès les premières 48 heures du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement par Ciprofloxacine Sandoz. Dès les premiers signe de douleur ou d'inflammation d'un tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l'épaule ou du genou), arrêtez de prendre Ciprofloxacine Sandoz, contactez votre médecin et mettez le membre atteint au repos. Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture d'un tendon.  Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, vous pourriez présenter des effets indésirables associés au système nerveux central. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Ciprofloxacine Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.  Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de Ciprofloxacine Sandoz. Dans de rares cas, les dépressions ou psychoses peuvent évoluer vers des idées suicidaires, des tentatives de suicide ou des suicides. Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s'aggraver lors du traitement par Ciprofloxacine Sandoz. Si cela se produit, arrêtez de prendre Ciprofloxacine Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.  Dans de rares cas, des symptômes d'atteinte nerveuse (neuropathie) tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendre Ciprofloxacine Sandoz et informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible.  Une hypoglycémie a été signalée le plus souvent chez les patients diabétiques, surtout chez les personnes âgées. Si cela se produit, contactez immédiatement votre médecin.  Une diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y compris de Ciprofloxacine Sandoz, voire plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre Ciprofloxacine Sandoz, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin.  Prévenez le médecin ou le laboratoire d'analyses que vous prenez Ciprofloxacine Sandoz si vous devez subir un prélèvement de sang ou d'urine.  Si vous souffrez de problèmes rénaux, informez-en votre médecin car votre dose devra peut-être être ajustée.  Ciprofloxacine Sandoz peut provoquer des lésions hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme de type perte d'appétit, ictère (jaunisse), urines foncées, démangeaisons ou sensibilité de l'estomac à la palpation, arrêtez de prendre Ciprofloxacine Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.  Ciprofloxacine Sandoz peut entraîner une diminution du nombre de globules blancs, ce qui pourrait affaiblir votre résistance aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels que de la fièvre et une altération grave de votre état général, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection localisée tels que mal de gorge/pharynx/bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter votre médecin immédiatement. Une prise de sang sera effectuée afin de détecter une diminution éventuelle du nombre de globules blancs (agranulocytose). Il est important d'informer votre médecin du traitement que vous prenez.  Si votre vue baisse ou en cas de survenue d'autres problèmes oculaires pendant le traitement par Ciprofloxacine Sandoz, consultez immédiatement un ophtalmologiste.  Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez Ciprofloxacine Sandoz. Evitez de vous exposer à la lumière intense du soleil et aux UV artificiels (solariums).  Si vous ressentez une douleur soudaine et intense dans l'abdomen, la poitrine ou le dos, qui peuvent être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques, rendez-vous immédiatement aux urgences. Votre risque peut être augmenté si vous êtes traité avec des corticostéroïdes administrés par voie générale.  Si vous ressentez soudainement un essoufflement, en particulier lorsque vous vous allongez sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen, ou une nouvelle apparition de palpitations cardiaques (sensation de battements de cœur rapides ou irréguliers), vous devez en informer un médecin immédiatement. Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris Ciprofloxacine Sandoz, ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s'agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût , de l'odorat et de l'audition, d'une dépression, de troubles de la mémoire, d'une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil. Si vous présentez l'un de ces effets indésirables après avoir pris Ciprofloxacine Sandoz, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d'une autre famille.

Infections

• Infections des voies respiratoires basses dues a des bactéries à Gram négatifs
  • Exacerbations de broncho-pneumopathie chronique obstructive
  • Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de bronchectasie
  • Pneumonie
  • Otite moyenne chronique purulente
  • Exacerbation aiguë de sinusite chronique, en particulier due à des bactéries à Gram négatif
  • Infections des voies urinaires
  • Urétrite et cervicite gonococciques
  • Orchi-épididymite y compris les infections dues à Neisseria gonorrhoeae
  • Infections gynécologiques hautes y compris les cas dus à Neisseria gonorrhoeae
  • Infections gastro-intestinales (par ex. diarrhée du voyageur)
  • Infections intra-abdominales
  • Infections de la peau et des tissus mous dues à des bactéries à Gram négatif
  • Otite maligne externe
  • Infections osteoarticulaires
  • Traitement et prophylaxie des infections chez les patients neutropéniques
  • Prophylaxie des infections invasives dues à Neisseria meningitidis
  • Anthrax = charbon pulmonaire (prophylaxie après exposition et traitement curatif)
  • Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose dues à Pseudomonas aeruginosa
  • Infections compliquées des voies urinaires et pyéIonéphrite
  • Anthrax = charbon pulmonaire (prophylaxie après exposition et traitement curatif)

Ce médicament contient comme substance active : ciprofloxacine.

Ciprofloxacine Sandoz 250 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de ciprofloxacine (sous la forme de chlorhydrate monohydraté). Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de ciprofloxacine (sous la forme de chlorhydrate monohydraté). Ciprofloxacine Sandoz 750 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de ciprofloxacine (sous la forme de chlorhydrate monohydraté).

Les autres composants sont : cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type A), povidone 25000, dioxyde de silice colloïdale, acide stéarique, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, hypromellose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E 171).

Autres médicaments et Ciprofloxacine Sandoz Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas de Ciprofloxacine Sandoz en même temps que la tizanidine car cette association pourrait provoquer des effets indésirables, tels qu'une baisse de la tension artérielle et une somnolence (voir rubrique 2 : " Ne prenez jamais de Ciprofloxacine Sandoz ").

Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Sandoz dans le corps. La prise de Ciprofloxacine Sandoz en même temps que ces médicaments peut modifier l'effet thérapeutique de ces médicaments. Elle peut aussi augmenter la probabilité de survenue d'effets indésirables.

Avertissez votre médecin si vous prenez :  antagonistes de la vitamine K (comme la warfarine, l'acénocoumarol, la phenprocoumone ou la

fluindione) ou autres anticoagulants par voie orale (qui fluidifient le sang)  du probénécide (pour la goutte)  du méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde)  de la théophylline (pour les problèmes respiratoires)  de la tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques)  olanzapine (antipsychotique)  clozapine (antipsychotique)  du ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson)  de la phénytoïne (pour traiter l'épilepsie)  métoclopramide (pour les nausées et vomissements)  cyclosporine (pour certaines affections cutanées, en cas de polyarthrite rhumatoïde et de

transplantation d'organe)  d'autres médicaments susceptibles d'altérer votre rythme cardiaque :

• médicaments appartenant au groupe des antiarythmiques (p. ex. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide)

• antidépresseurs tricycliques

• certains antibiotiques appartenant au groupe des macrolides
• certains antipsychotiques.

Ciprofloxacine Sandoz peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :  pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation)  caféine  duloxétine (pour la dépression, les lésions nerveuses d'origine diabétique ou l'incontinence)  lidocaïne (pour les affections cardiaques ou en usage anesthésique)  sildenafil (par ex. pour la dysfonction érectile)  agomélatine  zolpidem

Certains médicaments diminuent l'effet de Ciprofloxacine Sandoz. Prévenez votre médecin si vous prenez ou envisagez de prendre :  des antiacides  oméprazole  des compléments minéraux  du sucralfate  un polymère chélateur du phosphate (comme le sévélamer ou le carbonate de lanthane)  des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium ou du fer Si la prise de ces préparations est indispensable, prenez Ciprofloxacine Sandoz environ deux heures avant ces préparations ou au plus tôt quatre heures après leur prise.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10  nausées, diarrhée  douleurs dans les articulations chez l'enfant

Peu fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100  surinfections fongiques  concentration élevée d'éosinophiles (un type de globules blancs)  perte d'appétit  hyperactivité ou agitation  maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil ou troubles du goût  vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que problèmes d'estomac (indigestion/brûlures d'estomac) ou flatulences  augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine)  éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire  douleurs dans les articulations chez l'adulte  mauvaise fonction rénale  douleurs dans les muscles et les os, sensation de faiblesse générale (asthénie) ou fièvre  élévation du taux de phosphatases alcalines sanguines (une substance présente dans le sang)

Rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000  inflammation des intestins (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)  modification de la formule sanguine (leucopénie, leucocytose, neutropénie, anémie), augmentation...

Ne prenez jamais Ciprofloxacine Sandoz, si vous :  êtes allergique à la ciprofloxacine, à d'autres quinolones ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  prenez de la tizanidine (voir rubrique 2: Autres médicaments et Ciprofloxacine Sandoz)

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il est préférable d'éviter d'utiliser Ciprofloxacine Sandoz pendant la grossesse. Ne prenez pas Ciprofloxacine Sandoz pendant l'allaitement car la Ciprofloxacine Sandoz passe dans le lait maternel et peut nuire à la santé de votre enfant.

Adultes

• 250 - 750 mg, 2 x /jour, en fonction de I'indication, de la gravité, du siège de I'infection et de la sensibilité des germes en cause
• 500 mg en dose unique
  • Cystistes non compliquées chez les femmes non-ménopausées
  • Urétrite et cervicite gonococciques
  • Prévention des infections invasives à Neisseria meningitidis

Enfants

• 10 - 20 mg/kg, 2 x /jour, en fonction de I'indication, de la gravité, du siège de I'infection et de la sensibilité des germes en cause
• Max. 750 mg par dose (500 mg en cas d'anthrax)

Mode d'administration

• Avaler les comprimés avec une boisson, sans les croquer
• S'ils sont ingérés à jeun, l'absorption est plus rapide
• Ne pas prendre avec avec des produits laitiers (par ex. lait, yaourt) ou des jus de fruits enrichis en minéraux (par ex. jus d'orange enrichi en calcium)