Ciloxan Gutt Opht + Auric 5ml 0,3%

Avertissements et précautions  Utilisez CILOXAN exclusivement pour une instillation dans les yeux et les oreilles.  N'utilisez CILOXAN chez les enfants de moins de 1 an que s'il est explicitement prescrit par votre médecin.  Si vous manifestez une éruption cutanée après l'utilisation de CILOXAN, contactez votre médecin.  Vous pourriez être plus sensible à d'autres infections lors de l'utilisation de ce médicament, surtout en cas d'utilisation prolongée. Si vos symptômes s'aggravent ou réapparaissent subitement, consultez votre médecin.  Si vous remarquez les premiers signes d'une éruption cutanée ou toute autre réaction d'hypersensibilité, y compris urticaire, démangeaisons ou problèmes respiratoires, arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin. Si vous manifestez une réaction allergique grave, il est possible que vous nécessitiez un traitement d'urgence.  Si vous manifestez une douleur, un gonflement ou une inflammation des tendons pendant l'utilisation de ce médicament ou peu de temps après celle-ci, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.  Si vous êtes une personne âgée ou si vous prenez des médicaments appelés " corticostéroïdes " qui sont utilisés pour traiter des affections telles que douleur, inflammation, asthme ou problèmes cutanés, vous serez exposé(e) à un risque plus élevé de développer des problèmes de tendons pendant le traitement par CILOXAN. Si vous souffrez d'une inflammation ou d'une affection accompagnée d'inflammation, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin (voir aussi rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ").  Si vous remarquez une réaction cutanée, contactez votre médecin. Une sensibilité de la peau à la lumière a été observée avec des antibiotiques. Ce type de réaction se manifeste parfois avec la ciprofloxacine.  Si vous souffrez d'un ulcère cornéen et que vous utilisez fréquemment CILOXAN, un précipité blanc (résidu de médicament) peut être observé dans l'œil. Celui-ci disparaît avec la poursuite de l'administration de CILOXAN. Ce précipité n'empêche pas la poursuite de l'utilisation de CILOXAN et n'a aucun effet délétère sur la poursuite du processus de guérison.  Ne portez pas de lentilles de contact (dures ou souples) pendant le traitement avec CILOXAN.  Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et CILOXAN ". Utilisation dans l'oreille En cas d'utilisation dans l'oreille, un contrôle médical étroit est nécessaire. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser CILOXAN.

Utilisation oculaire

• Ulcères cornéens et infections superficielles de l'oeil et de ses annexes, provoqués par des souches sensibles (particulièrement Pseudomonas aeruginosa et d'autres organismes Gram-négatif résistant aux traitements habituels)

Utilisation otique

• Otite externe diffuse ou localisée, accompagnée d'une forte réaction inflammatoire
• Poussée aiguë d'otite moyenne chronique
• Autres infections auriculaires (par exemple, avec les drains transtympaniques suppurants)

Ce que contient CILOXAN

 La substance active est la ciprofloxacine 3 mg/ml.

 Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium (voir rubrique 2 " CILOXAN contient du chlorure de benzalkonium "), édétate disodique, mannitol, acétate de sodium, acide acétique, acide chlorhydrique concentré et/ou hydroxyde de sodium et eau purifiée.

Autres médicaments et CILOXAN

Si vous utilisez encore d'autres préparations ophtalmiques, il faut attendre au moins 5 minutes entre chaque application. Si vous utilisez également une pommade ophtalmique, appliquez celle-ci en dernier.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rapportés avec CILOXAN ont été classés par catégorie de fréquence à laquelle ils surviennent : " très fréquent " : survient chez plus de 1 patient sur 10, " fréquent " : chez 1 à 10 patients sur 100, " peu fréquent " : chez 1 à 10 patients sur 1 000, " rare " : chez 1 à 10 patients sur 10 000, " très rare " : chez moins de 1 patient sur 10 000 et " fréquence indéterminée " : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres antibiotiques de la même classe (quinolones) mais peuvent également survenir avec CILOXAN. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin dans les cas suivants :

 Vous remarquez les premiers signes d'une éruption cutanée ou tout autre signe de réaction d'hypersensibilité, tels qu'urticaire, démangeaisons ou problèmes respiratoires. En cas d'apparition d'une réaction grave d'hypersensibilité, un traitement d'urgence immédiat est nécessaire.

 Vous manifestez une douleur, un gonflement ou une inflammation des tendons pendant l'utilisation de ce médicament ou juste après celle-ci. Vous êtes exposé(e) à un risque accru de problèmes de tendons si vous êtes une personne âgée ou si vous prenez des anti-inflammatoires apparentés à la cortisone.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec CILOXAN :

A) Après utilisation dans l'œil :

 Affections oculaires :

– Fréquent : précipité blanc sur la surface de l'œil (cornée) – gêne oculaire – rougeur oculaire.

– Peu fréquent : dommage ou coloration de la cornée – sensibilité à la lumière – baisse de la vue ou vision trouble – gonflement de l'œil ou des paupières – douleur oculaire – sécheresse oculaire – démangeaisons oculaires – augmentation de la production de larmes – sécrétions oculaires – formation de croûtes sur les paupières – desquamation des paupières – rougeur des paupières.

– Rare : dommages oculaires – inflammation oculaire – vision double – diminution de la sensibilité de l'œil – fatigue des yeux – orgelet – irritation oculaire.

 Réactions dans d'autres parties du corps :

 Fréquent : mauvais goût.

 Peu fréquent : maux de tête – nausées.

 Rare : hypersensibilité – vertiges – douleur de l'oreille –– inflammation de la muqueuse nasale – augmentation de la sécrétion des sinus – diarrhée – maux de ventre – inflammation de la peau.

 Fréquence indéterminée : affections tendineuses.

B) Après utilisation dans l'oreille :

 Affections de l'oreille :

 Peu fréquent : douleur de l'oreille – oreille bouchée – sécrétion de l'oreille – démangeaisons de l'oreille.

 Fréquence indéterminée : bourdonnements d'oreille.

 Réactions dans d'autres parties du corps :

 Peu fréquent : maux de tête – inflammation de la peau – fièvre.

Aucun effet indésirable sérieux n'est apparu chez des enfants entre 0 et 12 ans jusqu'à présent.

N'utilisez jamais CILOXAN  si vous êtes allergique à la ciprofloxacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous êtes allergique aux quinolones, un groupe d'antibiotiques dont CILOXAN fait partie.

N'utilisez pas CILOXAN pendant la grossesse ou l'allaitement sauf si votre médecin l'estime nécessaire. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Utilisation oculaire (dès la naissance)

• 2 gouttes dans l'oeil atteint toutes les 15 minutes pendant les 6 premières heures
  • ensuite 2 gouttes toutes les 30 minutes pendant le reste de la journée
  • 2 gouttes par heure dans l'oeil atteint
  • 2 gouttes toutes les 4 heures.
  • delà de 14 jours: selon l'avis du médecin traitant
  • 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival de l'oeil atteint toutes les 2 heures pendant la journée
  • 1 à 2 gouttes toutes les 4 heures pendant la journée, jusqu'à ce que l'infection bactérienne ait disparu

Utilisation otique (à partir d'un an)

• 3 à 4 gouttes, 2 à 4 fois par jour, ou plus fréquemment si nécessaire
• Un morceau de gaze roulé et imprégné ou un tampon d'ouate hydrophile peut également être introduit dans le conduit auditif. En général, le morceau de gaze est laissé en place pendant 1 à 2 jours, mais il doit être imprégné du produit jusqu'à saturation 2 fois par jour
• D'abord nettoyer soigneusement le conduit auditif externe
• Se coucher d'abord sur le côté opposé à la lésion
• Instiller les gouttes et rester dans cette position pendant 5 à 10 minutes
• La solution doit être à température ambiante ou, mieux encore, à la température du corps afin d'éviter la stimulation vestibulaire