Celltop Caps 20x 50mg

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CELLTOP - Si vous avez une quelconque infection. - Si vous avez récemment reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie. - Si vous avez un taux faible d'une protéine dans le sang, appelée albumine. - Si vous avez des problèmes de reins ou de foie. Un traitement anticancéreux efficace peut détruire les cellules cancéreuses rapidement et en grand nombre. Cependant dans de très rares cas, il se peut également que des substances nocives soient libérées de ces cellules cancéreuses et passent dans le sang. Si cela arrive, cela peut causer des problèmes au foie, aux reins, au cœur ou au sang, pouvant entraîner la mort en l'absence de traitement. Pour éviter cela, votre médecin devra régulièrement vous prescrire des analyses de sang pour contrôler le taux de ces substances au cours du traitement par ce médicament. Ce médicament peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules du sang, ce qui pourrait vous rendre plus sensible aux infections ou altérer la capacité de votre sang à coaguler, si vous vous coupez. Des examens sanguins seront réalisés au début du traitement et avant chaque dose afin d'assurer que cela n'arrive pas. Si vous souffrez d'insuffisance hépatique ou rénale, votre médecin pourra également prescrire des examens sanguins régulièrement pour contrôler ces organes. Enfants et adolescents La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies dans la population pédiatrique.

Kanker

• Carcinomes pulmonaires à petites cellules
• Leucémies aiguës monoblastiques et myélomonoblastiques
• Lymphomes malins (non-Hodgkiniens)
• Carcinomes testiculaires récidivants ou réfractaires aux autres thérapeutiques (chirurgie, radiothérapie, autres schémas chimiothérapeutiques)

• La substance active est l'étoposide.

• Les autres composants sont : acide citrique anhydre (E330), glycérol (98 %) (E422), macrogol 400 (E1521) et hydroxypropylcellulose (E432).

L'enveloppe de la capsule contient de la gélatine (E441), du glycérol (98 %) (E422), oxyde de fer (E172), parahydroxybenzoate d'éthyle (E214), parahydroxybenzoate de propyle (E216), dioxyde de titane (E171), acide chlorhydrique (E507), solution de sorbitol 70 % (E420) et eau purifiée.

Autres médicaments et CELLTOP

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

C'est particulièrement important

• Si vous prenez un médicament appelé cyclosporine (utilisé pour réduire l'activité du système immunitaire).

• Si vous êtes traité par cisplatine (utilisé pour soigner le cancer).

• Si vous prenez de la phénytoïne ou tout autre médicament antiépileptique.

• Si vous prenez de la warfarine (utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins).

• Si vous avez récemment reçu un vaccin vivant.

• Si vous prenez de la phénylbutazone, du salicylate de sodium ou de l'aspirine.

• Si vous prenez des anthracyclines (classe de médicaments utilisés pour traiter le cancer).

• Si vous prenez des médicaments ayant un mécanisme d'action similaire à CELLTOP.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre le médicament et informer votre médecin immédiatement si vous présentez l'un des symptômes suivants : gonflement de la langue ou de la gorge, difficultés à respirer, accélération du rythme cardiaque, rougeur ou éruption cutanée. Ce peut être les signes d'une réaction allergique sévère.

Des lésions graves du foie, des reins ou du cœur ont été observées lorsque CELLTOP est pris avec d'autres médicaments contre le cancer. Ces lésions sont dues à une maladie appelée syndrome de lyse tumorale causée par le passage dans la circulation sanguine de substances nocives issues des cellules cancéreuses.

Les autres effets secondaires observés avec CELLTOP sont :

Effets secondaires très fréquents (pouvant toucher plus d'une personne sur 10)

 affections du sang (c'est pourquoi vous effectuerez des analyses de sang entre les cycles de traitement)

 chute de cheveux temporaire

 nausées et vomissements

 douleurs abdominales

 perte d'appétit

 changement de couleur de la peau (pigmentation)

 constipation

 sensation de faiblesse (asthénie)

 mauvais état général (malaise)

 lésion du foie (hépatotoxicité)

Effets secondaires fréquents (pouvant toucher une personne sur 10 à une personne sur 100) :

 leucémie aiguë

 rythme cardiaque irrégulier (arythmies) ou crise cardiaque (infarctus du myocarde)

 étourdissements

 diarrhée

 tension artérielle élevée

 irritation des lèvres, ulcérations de la bouche ou la gorge

 problèmes de peau, tels que démangeaisons ou éruption

Effets secondaires peu fréquents (pouvant toucher une personne sur 100 à une personne sur 1000)

 fourmillements ou engourdissement des mains et des pieds

Effets secondaires rares (pouvant toucher une personne sur 1000 à une personne sur 10.000)

 reflux acide

 rougeurs

 difficultés à déglutir

 altération du goût

 réactions allergiques sévères

 convulsions (crise)

 fièvre

 somnolence ou fatigue

 problèmes respiratoires

 cécité transitoire

 réactions graves de la peau et/ou des muqueuses, dont cloques douloureuses et fièvre, avec détachement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique)

 une éruption cutanée, semblable à un coup de soleil, peut apparaître sur la peau qui a été préalablement exposée à une radiothérapie, et peut être grave (réactivation d'une radiodermite)

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

 syndrome de lyse tumorale (complications liées au passage dans le sang de substances libérées par les cellules cancéreuses traitées)

 infection (y compris des infections que l'on observe chez des patients dont le système immunitaire est affaibli, par exemple une infection pulmonaire appelée pneumonie à Pneumocystis jirovecii)

 gonflement du visage et de la langue

 infertilité

 saignement

 difficultés à respirer

 élévations des enzymes hépatiques

 élévation de la bilirubine

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Ne prenez jamais CELLTOP :  Si vous êtes allergique à l'étoposide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous avez récemment été vacciné avec un vaccin vivant, notamment contre la fièvre jaune.  Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. Si vous développez ou si vous suspectez l'un des effets ci-dessus, parlez-en à votre médecin qui vous conseillera.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. CELLTOP ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l'a expressément indiqué. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez CELLTOP. Les patients, hommes et femmes, en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception efficace (par ex. méthode barrière ou préservatif) pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement par CELLTOP. Il est recommandé aux hommes traités par CELLTOP de ne pas concevoir d'enfant pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après le traitement. En outre, il est conseillé aux hommes de se faire conseiller sur la conservation du sperme avant de débuter le traitement. Les patients, hommes et femmes, qui envisagent d'avoir un'enfant après leur traitement par CELLTOP doivent en discuter avec leur médecin ou leur infirmier.

Adultes

• Dose usuelle: 50-100 mg/m² par jour pendant 5 jours consécutifs ou aux jours 1, 3 et 5
• Répéter ce traitement après un intervalle d'environ 21 jours