Angeliq 3 X 28

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Angeliq. Signalez à votre médecin avant de débuter votre traitement, si vous avez déjà eu un des signes suivants car ils peuvent revenir ou s'aggraver pendant le traitement par Angeliq. Si c'est le cas, consultez votre médecin pour des examens plus réguliers :  fibrome dans votre utérus  présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus (endométriose) ou antécédents de développement exagéré de votre muqueuse utérine (hyperplasie endométriale)  risque augmenté de développer des caillots sanguins (voir " caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) ")  risque augmenté d'avoir un cancer dépendant des estrogènes (par exemple si votre mère, votre sœur ou votre grand mère a eu un cancer du sein)  hypertension artérielle  une maladie du foie, telle qu'une tumeur bénigne du foie  diabète  calculs biliaires  migraines ou maux de tête sévères  une maladie du système immunitaire qui peut affecter plusieurs parties du corps (lupus érythémateux disséminé, LED)  epilepsie  asthme  une maladie affectant les tympans ou l'audition (otosclérose)  un niveau très élevé de graisse dans votre sang (triglycérides)  rétention d'eau liée à des troubles cardiaques ou rénaux  angioedème héréditaire ou acquis Arrêtez de prendre Angeliq et prévenez immédiatement votre médecin Si vous notez l'apparition des signes suivants :  un des cas signalés en rubrique " Ne prenez jamais Angeliq "  jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux. C'est peut être un signe d'une maladie du foie  gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou difficultés à déglutir ou urticaire, accompagnés de difficultés à respirer ; des signes évocateurs d'angioedème  une augmentation importante de votre pression artérielle (les symptômes peuvent être mal de tête, fatigue, sensations vertigineuses)  maux de tête tels qu'une migraine, qui apparaissent pour la première fois  si vous devenez enceinte  si vous remarquez des signes d'un caillot sanguin, tels que :  gonflement douloureux et rougeurs au niveau de vos jambes  douleur brutale dans la poitrine  difficulté à respirer Pour plus d'information, voir rubrique " caillot de sang dans une veine (thrombose veineuse)". Note : Angeliq n'est pas un contraceptif oral. S'il s'est écoulé moins d'un an depuis vos dernières menstruations, ou si vous avez moins de 50 ans, vous pouvez avoir besoin d'un traitement complémentaire contraceptif pour éviter une grossesse. Demandez conseil à votre médecin.

• Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées depuis plus d'un an
• Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fractures et qui ne tolèrent pas d'autres médicaments approuvés pour la prévention de l'ostéoporose ou pour qui ces médicaments sont contre-indiqués

Ce que contient Angeliq

Les substances actives sont l'estradiol (sous forme hémihydratée) et la drospirénone ; chaque comprimé contient 1 mg d'estradiol et 2 mg de drospirénone.

Les autres composants sont lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, povidone et stéarate de magnésium (E470b). Les composants du pelliculage sont hypromellose (E464), macrogol 6000, talc (E553b), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172).

Autres médicaments et Angeliq

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent interférer avec les effets de d'Angeliq et entrainer des saignements irréguliers :

 les médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie (par exemple les barbituriques, phénytoïne, primidone, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate et felbamate)  les médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose (par exemple rifampicine et rifabutine)  les médicaments pour traiter les infections par le VIH et le virus de l'hépatite C (ce qu'on appelle les inhibiteurs de protéase et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse tels que névirapine, efavirenz, nelfinavir et ritonavir)  les préparations à base de plantes contenant du le millepertuis (Hypericum perforatum)  Certains médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) (tels que l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir ou le glécaprévir/pibrentasvir) peuvent entraîner une augmentation de certains paramètres du fonctionnement du foie (augmentation du taux d'ALAT, une enzyme du foie) chez les femmes utilisant des contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol. Angeliq contient de l'estradiol à la place de l'éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation du taux d'ALAT peut se produire lors de l'utilisation d'Angeliq avec cette association contre le VHC.  les médicaments utilisés dans le traitement des infections fongiques (par exemple griséofulvine, itraconazole, ketoconazole, voriconazole, fluconazole)  les médicaments utilisés dans le traitement des infections bactériennes (par exemple clarithromycine, érythromycine)  les médicaments utilisés dans le traitement de certaines maladies cardiaques ou de l'hypertension artérielle (par exemple vérapamil, diltiazem)  le jus de pamplemousse

Un THS peut influer sur l'effet d'autres médicaments tels que :

 un médicament utilisé dans le traitement de l'épilepsie (lamotrigine), car cela pourrait augmenter la fréquence des crises d'épilepsie.

Les produits suivants peuvent entrainer une légère augmentation du potassium dans le sang :

 les médicaments utilisés dans le traitement :  de l'inflammation ou de la douleur (par exemple aspirine, ibuprofène)  de certains types de maladies cardiaques ou d'hypertension artérielle (par exemple les diurétiques, les IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion - par exemple énalapril), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (par exemple losartan). Si vous avez un traitement pour l'hypertension artérielle et que vous prenez Angeliq, une baisse additionnelle de la pression artérielle est possible.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les maladies suivantes sont rapportées plus souvent chez les femmes utilisant un THS que chez les non-utilisatrices :

 cancer du sein

 développement excessif ou cancer de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre ou cancer)

 cancer de l'ovaire

 caillots de sang dans les veines des jambes ou des poumons (troubles thromboemboliques veineux)

 maladie du cœur

 accident vasculaire cérébral

 perte de mémoire possible si le THS est débuté après l'âge de 65 ans.

Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir la rubrique 2.

Ci-après une liste des effets indésirables qui ont été liés à l'utilisation d'Angeliq.

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 patiente sur 10):

 des saignements inattendus de type menstruations (voir également rubrique 2 " THS et cancer")

 tension mammaire

 douleurs mammaires

Les saignements inattendus de type menstruations apparaissent au cours des premiers mois de traitement avec Angeliq. Ils sont généralement temporaires et disparaissent avec la poursuite du traitement. Dans le cas contraire, contactez votre médecin.

Effets indésirables fréquents (affectant entre 1 et 10 patientes sur 100):

 dépression, changements d'humeur, nervosité

 maux de tête

 maux d'estomac, nausées, gonflement de l'estomac

 sein grumeleux (tumeur bénigne du sein), gonflement des seins

 augmentation de la taille des fibromes utérins

 croissance non-cancéreuse des cellules du col de l'utérus (croissance bénigne)

 irrégularités dans vos saignements vaginaux

 pertes vaginales

 perte d'énergie, rétention d'eau localisée.

Effets indésirables peu fréquents (affectant entre 1 et 10 patientes sur 1000):

 prise ou perte de poids, perte ou augmentation de l'appétit, augmentation des graisses dans le sang

 troubles du sommeil, anxiété, diminution de la libido

 sensation de brûlure ou de piqûre, baisse de concentration, étourdissements

 problèmes oculaires (yeux rouges par exemple), gêne visuelle (par exemple, vision floue)

 palpitations

 caillot de sang, thrombose veineuse (voir aussi rubrique 2 " Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse "), hypertension artérielle, migraine, inflammation des veines, varices

 essoufflement

 troubles digestifs, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, flatulences,

sens du goût altéré

 altération des enzymes hépatiques (révélée lors des analyses de sang)

Ne prenez jamais Angeliq : si l'un des cas suivants s'applique à vous ou si vous vous posez des questions sur les points suivants, parlez-en à votre médecin avant de prendre Angeliq. Ne prenez pas Angeliq :  si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou s'il existe une suspicion que vous en ayez un  si vous avez un cancer dépendant des estrogènes tel qu'un cancer de la paroi de l'utérus (endomètre), ou s'il existe une suspicion que vous en ayez un  si vous avez des saignements vaginaux non expliqués  si vous avez un développement exagéré de la paroi de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre)  si vous avez ou avez eu un caillot sanguin dans une veine (thrombose) tel que dans les jambes (thrombose veineuse profonde), ou dans les poumons (embolie pulmonaire)  si vous avez des troubles de la coagulation sanguine (tels qu'une insuffisance en protéine C, protéine S ou antithrombine)  si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots sanguins dans les artères, telle qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, ou de l'angine de poitrine  si vous avez ou avez eu une maladie du foie, et que vos tests de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale  si vous avez une maladie héréditaire rare du sang appelée " porphyrie "  si vous avez une maladie sévère du rein ou une insuffisance rénale aiguë  Si vous êtes allergique (hypersensible) aux estrogènes, progestatifs ou à l'un des autres composants d'Angeliq (listés en rubrique 6). Si l'une de ces pathologies apparaît pour la première fois lors du traitement avec Angeliq, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.

Angeliq est indiqué chez les femmes ménopausées. Si vous devenez enceinte, arrêtez immédiatement de prendre Angeliq et contactez votre médecin.

Femmes < 65 ans

• 1 comprimé par jour sans interruption

Mode d'administration

• Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu de liquide, pendant ou en dehors des repas
• De préférence chaque fois au même moment de la journée
• Si la patiente a oublié de prendre un comprimé, celui-ci doit être pris dès que possible dans les 12 heures qui suivent.
• Si plus de 12 heures se sont écoulées, le comprimé doit être jeté.