Aciclovir EG 800 Comp 35X800Mg

Une hydratation adéquate doit être maintenue chez les patients recevant de l'aciclovir par voie intraveineuse ou à doses orales élevées. Le risque d'une insuffisance rénale s'accroît par l'utilisation d'autres médicaments néphrotoxiques. Utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et les patients âgés: L'aciclovir est éliminé par voie rénale, ce qui explique la nécessité d'une réduction posologique chez les patients souffrant d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.2). Les patients âgés tendent à présenter une diminution de la fonction rénale. Dès lors, il faudra prendre en considération la nécessité d'une réduction de la dose chez ce groupe de patients. Les patients âgés et les patients souffrant d'insuffisance rénale ont un risque accru de développement d'effets indésirables neurologiques et doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour la présence éventuelle de ces effets. Parmi les cas rapportés, ces réactions étaient en général réversibles après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.8). Chez les individus sévèrement immunocompromis, des cures prolongées ou répétées d'aciclovir peuvent entraîner une sélection de souches virales présentant une sensibilité réduite et ne réagissant pas à un traitement continu par aciclovir (voir rubrique 5.1). En raison du risque de contamination des partenaires, il convient de conseiller aux patients présentant une infection par le virus herpès génital de s'abstenir de tout contact sexuel tant que les lésions restent visibles. La sévérité des infections récurrentes varie selon le statut du système immunitaire du patient, la fréquence et la durée des périodes d'infection, le degré des lésions cutanées et la présence de réactions systémiques. Ces facteurs doivent être pris en compte lors du traitement. Le traitement peut associer un ensemble de recommandations et un soulagement symptomatique, ou consister en un traitement causal. Les problèmes physiques, émotionnels et psychosociaux induits par les infections par le virus de l'herpès peuvent varier selon les patients. Le choix du traitement dépend également de la situation du patient individuel.

Aciclovir appartient à une classe de médicaments efficaces contre les infections virales (agents antiviraux).

Aciclovir EG est utilisé pour le traitement des infections de la peau et des membranes muqueuses par le virus de la varicelle et du zona chez les patients présentant un système immunitaire intact, chez lesquels une évolution sévère peut être anticipée.

Contra-indications:

Ne prenez jamais Aciclovir EG si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aciclovir, au valaciclovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

• La substance active est aciclovir. Un comprimé contient 800 mg aciclovir.
• Les autres composants sont cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique, copolyvidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Informez votre médecin tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:

 interféron (utilisé dans le traitement de la multiple sclérose): les effets de l'une de ces deux substances peuvent être renforcés.  zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du SIDA): des troubles du système nerveux (neuropathie), des convulsions et une léthargie peuvent se produire.  théophylline (utilisée en cas d'asthme et d'autres problèmes de respiration).  cimétidine (utilisée dans le traitement des ulcères peptiques) et probénécid (utilisé dans le traitement de la goutte), car ces médicaments augmentent la concentration de l'aciclovir.  mycophénolate mofétil (médicament utilisé chez les patients transplantés). La prudence est de rigueur si vous prenez des doses élevées d'aciclovir, car les concentrations sanguines des deux médicaments peuvent augmenter.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets indésirables disparaissent en général à l'arrêt du traitement. Ci-après vous trouverez une liste des effets indésirables possibles.

Fréquent: peut toucher jusqu'à une personne sur 10

 Confusion

 Hallucinations

 Maux de tête, vertiges, somnolence

Les effets indésirables susmentionnés, généralement réversibles, survenaient d'habitude chez des patients présentant des affections de la fonction rénale ou d'autres facteurs prédisposants.

Néanmoins, ces effets ne peuvent être entièrement attribués à ces facteurs.

 Nausées

 Vomissements

 Diarrhée

 Douleur abdominale

 Démangeaisons

 Eruption cutanée (y compris photosensibilité)

 Fatigue

 Fièvre

 Epuisement

Peu fréquent: peut toucher jusqu'à une personne sur 100

 Insomnie

 Urticaire

 Alopécie (perte de cheveux) diffuse (la relation avec le traitement n'est pas établie)

Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000

 Réaction allergique sévère (anaphylaxie)

 Difficultés respiratoires (dyspnée)

 Augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes liées au foie

 Angio-œdème

 Augmentations de l'urée sanguine et de la créatinine

Très rare: peut toucher jusqu'à une personne sur 10 000

 Modifications de la formule sanguine (anémie, leucopénie, thrombocytopénie)

 Sentiment d'aliénation (réversible après l'arrêt du traitement), agitation, symptômes psychotiques

 Tremblement, ataxie, dysarthrie, convulsions, encéphalopathie, troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma

Les effets indésirables susmentionnés, généralement réversibles, survenaient d'habitude chez des patients présentant des affections de la fonction rénale ou d'autres facteurs prédisposants.

Néanmoins, ces effets ne peuvent être entièrement attribués à ces facteurs.

 Hépatite, jaunisse

 Insuffisance rénale aiguë, douleur rénale

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Avenue Galilée 5/03, 1210 Bruxelles ou Boîte Postale 97, 1000 Bruxelles Madou - site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ou e-mail : adr@afmps.be.

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Aciclovir EG

 si vous êtes allergique à l'aciclovir, au valaciclovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnées dans la rubrique 6.

Grossesse L'utilisation d'aciclovir sera uniquement considérée lorsque les bénéfices potentiels contrebalancent les éventuels risques inconnus. Un rapport post-marketing concernant l'utilisation d'aciclovir en cas de grossesse a documenté les résultats de grossesse chez des femmes exposées à une quelconque forme d'aciclovir. Les résultats enregistrés n'ont démontré aucune augmentation du nombre d'anomalies congénitales chez les sujets exposés à l'aciclovir par rapport à la population générale, et les anomalies congénitales ne présentaient ni caractéristiques typiques, ni similarités cohérentes suggérant une cause commune. Dans des tests standardisés et reconnus au niveau international, l'administration systémique de l'aciclovir chez les lapins, les rats ou les souris n'a pas produit d'effets embryotoxiques ou tératogènes. Dans un test non standardisé chez les rats, des anomalies fœtales ont été observées, cependant, uniquement après l'administration sous-cutanée de doses tellement élevées qu'une toxicité maternelle a été générée. La signification clinique de ces résultats est incertaine. Allaitement La présence de l'aciclovir, la substance active, a été démontrée dans le lait maternel. Ceci doit être pris en considération pendant la période de lactation. Après l'administration orale de 200 mg d'aciclovir 5 fois par jour, des concentrations variant de 0,6 à 4,1 fois les concentrations plasmatiques correspondantes ont été retrouvées dans le lait maternel. Ces concentrations pourraient exposer l'enfant allaité à des posologies d'aciclovir allant jusqu'à 0,3 mg/kg/jour. Toutefois, pour le traitement des infections à herpès simplex virus chez le nouveau-né, l'aciclovir est administré par voie intraveineuse à des doses allant jusqu'à 30 mg/kg de poids corporel/jour. Par conséquent, la prudence est de mise lors de l'administration d'Aciclovir EG aux femmes qui allaitent.

Adultes

• 800 mg d'aciclovir 5 fois par jour, environ toutes les 4 heures, sans prise de dose nocturne.
• Le traitement doit être initié dans les 48 heures qui suivent l'apparition de l'infection

Mode d'administration

• Prendre les comprimés avec un demi-verre d'eau ou un autre liquide