Tezspire 210mg Sol Inj Stylo Prerempli 3x1,91ml

Tezspire contient la substance active tézépélumab, qui est un anticorps monoclonal. Les anticorps sont des protéines qui reconnaissent et se lient à une substance cible spécifique dans l'organisme, qui dans le cas de tézépélumab est une protéine appelée lymphopoïétine stromale thymique (thymic stromal lymphopoietin, TSLP). La TSLP joue un rôle essentiel dans le déclenchement de l'inflammation de vos voies respiratoires qui entraîne les signes et les symptômes de l'asthme. En bloquant l'action de la TSLP, ce médicament aide à réduire l'inflammation et les symptômes de l'asthme.

• La substance active est tézépélumab.
• Les autres composants sont acide acétique, L-proline, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, et eau pour préparations injectables.

Autres médicaments et Tezspire Informez votre médecin ou votre pharmacien :  si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.  si vous avez récemment été vacciné(e) ou allez bientôt l'être.

4.8 Effets indésirables Résumé du profil de tolérance Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement sont les arthralgies (3,8 %) et les pharyngites (4,1 %). Tableau récapitulatif des effets indésirables Le Tableau 1 présente les effets indésirables des études cliniques conduites chez des patients atteints d'asthme sévère, dans lesquelles un total de 665 patients a reçu au moins une dose de Tezspire au cours d'études d'une durée de 52 semaines, et de l'expérience depuis la commercialisation. La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité. Tableau 1 Tableau récapitulatif des effets indésirables Classe de systèmes d'organes Effets indésirables Fréquence Infections et infestations Pharyngitea Fréquent Affections du système immunitaire Hypersensibilité (incluant la réaction anaphylactique) Indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruption cutanéeb Fréquent Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif Arthralgie Fréquent Troubles généraux et anomalies au site d'administration Réaction au site d'injectionc Fréquent Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous êtes allergiqueau tézépélumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si c'est votre cas ou en cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Adultes et adolescents de 12 ans et plus :

• La dose recommandée est de 210 mg (1 injection) une fois toutes les 4 semaines. Tezspire est administré par injection sous la peau (sous-cutanée).

Votre médecin ou votre infirmier/ère décidera si vous pouvez faire l'injection vous-même ou si votre aidant peut le faire pour vous. Si oui, vous ou votre aidant bénéficierez d'une formation sur la manière de préparer et d'injecter Tezspire.

Avant de vous injecter Tezspire, lisez attentivement les " Instructions pour l'administration " du stylo prérempli de Tezspire. Lisez-les à chaque fois que vous faites une autre injection. De nouvelles informations peuvent y figurer.

Ne partagez pas les stylos préremplis de Tezspire ou n'utilisez pas un stylo plus d'une fois.