Saflutan 15 Mcg/ml Collyre Ud 30 X 0,3ml

• En monothérapie chez les patients
  • pour qui la formulation sans conservateur apporterait un bénéfice
  • insuffisamment contrôlés par un traitement de première intention
  • intolérants ou présentant une contre-indication au traitement de première intention
  • En association avec des bêta-bloquants

• La substance active est le tafluprost. 1 ml de solution contient 15 microgrammes de tafluprost. Une unidose (0,3 ml) contient 4,5 microgrammes de tafluprost. Une goutte (environ 30 microlitres) contient environ 0,45 microgrammes de tafluprost.

• Les autres composants sont : glycérol, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, édétate disodique, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables. De l'acide chlorhydrique et/ou de l'hydroxyde de sodium sont ajoutés pour ajuster le pH.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart des effets indésirables ne sont pas graves.

Effets indésirables fréquents

Les effets suivants peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 :

Effets sur le système nerveux :

 maux de tête.

Effets sur l'œil :

 démangeaisons dans l'œil

 irritation dans l'œil

 douleur dans l'œil

 rougeur de l'œil

 modifications de la longueur, de l'épaisseur et du nombre de cils

 sécheresse oculaire

 sensation de corps étranger dans l'œil

 modification de la couleur des cils

 rougeur des paupières

 petites zones d'inflammation ressemblant à des taches sur la surface de l'œil

 sensibilité à la lumière

 larmoiements

 vision trouble

 diminution de la capacité de l'œil à voir les détails

 modification de la couleur de l'iris (qui peut être définitive).

Effets indésirables peu fréquents

Les effets suivants peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100 :

Effets sur l'œil :

 modification de la couleur de la peau autour des yeux

 gonflement des paupières

 sensation de fatigue dans les yeux

 gonflement des membranes de surface de l'œil

 écoulement oculaire

 inflammation des paupières

 signes d'inflammation dans l'œil

 gêne oculaire

 pigmentation des membranes de surface de l'œil.

 présence de follicules dans les membranes de surface de l'œil

 inflammation allergique

 sensation anormale dans l'œil.

Effets sur la peau et le tissu sous la peau :

 pilosité inhabituelle sur les paupières.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Effets sur les yeux :

 inflammation de l'iris/de l'uvée (couche intermédiaire de l'œil),

 les yeux apparaissent enfoncés.

 œdème maculaire/œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine dans l'œil entraînant une aggravation de la vision).

Effets sur le système respiratoire :

 aggravation de l'asthme, essoufflement.

N'utilisez jamais Saflutan

 si vous êtes allergique au tafluprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

Adultes

• 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil/des yeux atteint(s), une fois par jour le soir

Mode d'administration

Comprimer le sac lacrymal au niveau du canthus interne (point d'occlusion) ou de fermer doucement la paupière après l'instillation Essuyer éventuellement l'excès de solution présent sur la peau (risque de coloration foncée de la paupière) Toute solution non utilisée doit être jetée immédiatement après utilisation En cas d'utilisation de plusieurs médicaments ophtalmiques à usage local, un intervalle d'au moins 5 minutes doit être respecté entre chaque administration