Metoject 50mg/ml Sol Inj Ser Pre 10,0mg/0,20ml 12

Avertissement important concernant la dose de Metoject 50 mg/ml (méthotrexate):

Utilisez Metoject 50 mg/ml une fois par semaine seulement pour le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis, de l'arthrite psoriasique et de la maladie de Crohn. L'utilisation d'une dose excessive de Metoject 50 mg/ml (méthotrexate) peut avoir des conséquences fatales. Veuillez lire très attentivement la rubrique 3 de cette notice. Si vous avez des questions, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera la posologie, qui est adaptée personnellement à chaque patient. En général,
l'effet du traitement apparaît après 4 à 8 semaines.

Metoject 50 mg/ml doit être administré par ou sous la surveillance d'un médecin ou d'un membre du personnel de la santé publique sous forme d'injection une fois par semaine seulement. Vous déciderez avec votre médecin du jour de la semaine approprié pour recevoir votre injection hebdomadaire. Metoject 50 mg/ml peut être administré par voie intramusculaire (dans un muscle), intraveineuse (dans une veine) ou sous-cutanée (sous la peau).

Que contient Metoject 50 mg/ml

• La substance active est le méthotrexate. 1 ml de solution contient 50 mg de méthotrexate sous forme de méthotrexate disodique.
• Les autres composants sont : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu'est-ce que Metoject 50 mg/ml et contenu de l'emballage extérieur

Les seringues préremplies de Metoject 50 mg/ml contiennent une solution limpide de couleur brunjaune. La seringue est munie d'un système de sécurité destiné à empêcher une piqûre accidentelle et la réutilisation de l'aiguille.

La substance active contenue dans Metoject 50 mg/ml est le méthotrexate.

Méthotrexate est une substance disposant des propriétés suivantes :

• il interfère avec le développement de certaines cellules du corps qui se reproduisent rapidement.
• il réduit l'activité du système immunitaire (le mécanisme de défense propre au corps).
• il exerce des effets anti-inflammatoires.

Metoject 50 mg/ml est indiqué dans le traitement :

• de la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte.
• des formes polyarticulaires de l'arthrite juvénile idiopathique active sévère, lorsque la réponse aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n'a pas été suffisante.
• des formes sévères et invalidantes de psoriasis récalcitrant ne répondant pas suffisamment à d'autres types de thérapies telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes, et formes sévères de l'arthrite psoriasique chez l'adulte.
• des formes légères à modérées de la maladie de Crohn chez l'adulte lorsqu'un traitement adéquat par d'autres médicaments n'est pas possible.

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie chronique du collagène caractérisée par une inflammation des membranes synoviales (membranes des articulations). Ces membranes sécrètent un
liquide qui agit comme un lubrifiant pour de nombreuses articulations. L'inflammation provoque un
épaississement de la membrane et un gonflement de l'articulation.

L'arthrite juvénile est une maladie qui concerne les enfants et adolescents de moins de 16 ans. On
parle de formes polyarticulaires lorsque 5 articulations ou plus sont touchées au cours des six premiers
mois de la maladie.

L'arthrite psoriasique est une forme d'arthrite accompagnée de lésions psoriasiques de la peau et des
ongles, notamment au niveau des articulations des doigts et des orteils.

Le psoriasis est une affection cutanée chronique courante caractérisée par des taches rouges recouvertes de squames adhérentes nacrées, épaisses et sèches.

Metoject 50 mg/ml modifie et ralentit la progression de la maladie.

La maladie de Crohn est un type de maladie inflammatoire des intestins qui peut affecter n'importe quelle région du tube gastro-intestinal et provoque des symptômes tels que des douleurs abdominales, de la diarrhée, des vomissements ou une perte de poids.

N'utilisez jamais Metoject 50 mg/ml

• si vous êtes allergique au méthotrexate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique composition),
• si vous souffrez d'une sévère maladie du foie ou des reins ou d'une affection du sang,
• si vous vous consommez régulièrement des quantités importantes d'alcool,
• si vous avez une infection grave, par exemple tuberculose, infection par le VIH ou d'autres syndromes d'immunodéficience,
• si vous avez des ulcères dans la bouche, un ulcère de l'estomac ou un ulcère intestinal,
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la rubrique " Grossesse, allaitement et fertilité" dans la notice),
• si vous devez recevoir en même temps des vaccinations avec des vaccins vivants.