Diazetop 10mg Comp 60 X 10mg

Diazetop est indiqué dans le traitement des conditions suivantes :

Chez les adultes :

• Traitement symptomatique de l'anxiété.

• Traitement symptomatique du syndrome du sevrage alcoolique.

Chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans :

• Spasmes ou douleurs musculaires causés par l'inflammation musculaires et articulaires consécutives à un traumatisme, y compris des spasmes causés par des maladies comme la paralysie cérébrale (groupe de troubles affectant la capacité de se déplacer, de maintenir un équilibre et une posture), la paraplégie (paralysie de la moitié inférieure du corps, affectant les deux jambes) ainsi que l'athétose (mouvements ininterrompus, involontaires, lents et inhabituels des doigts et des mains) et le syndrome de la personne raide (stiff-person).

Les benzodiazépines ne sont indiquées que lorsque le trouble est grave, invalidant ou soumettant l'individu à une détresse extrême.

• La substance active est le diazépam. Chaque comprimé contient 2 mg/5 mg/10 mg de diazépam.

• Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'amidon de maïs prégélatinisé et le stéarate de magnésium.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets secondaires peuvent être graves et peuvent nécessiter une attention médicale immédiate :

Réactions allergiques

Si vous développez une réaction allergique, consultez immédiatement un médecin. Les signes peuvent être les suivants :

• Gonflement soudain de la gorge, du visage et des lèvres, pouvant rendre la respiration ou la déglutition difficile.

• Gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles ; éruptions cutanées ou démangeaisons.

Effets sur le comportement (fréquence inconnue)

Consultez votre médecin si vous remarquez l'un des phénomènes suivants car votre médecin pourrait vous demander d'arrêter le traitement :

• Réactions psychiatriques et paradoxales telles que l'agitation, l'irritabilité, l'agressivité, le délire, les troubles de la pensée et de la perception qui entrent en conflit avec la réalité (délires), les rages, les cauchemars, les hallucinations, les psychoses, les comportements inappropriés et autres effets comportementaux indésirables.

Le diazépam doit être arrêté si de tels symptômes apparaissent. Ils sont plus susceptibles de se produire chez les enfants et les personnes âgées.

Symptômes de sevrage

L'utilisation chronique (même à des doses thérapeutiques) peut entraîner le développement d'une dépendance (dépendance). Une fois que la dépendance s'est développée, l'arrêt brutal du traitement s'accompagnera de symptômes de sevrage.

. Ces symptômes sont les suivants :

• Troubles du sommeil, maux de tête

• Douleurs musculaires, secousses (tremblements) et agitation, engourdissement et picotement des extrémités.

• Anxiété, tension, confusion, irritabilité ou agitation ou modifications de l'humeur.

• Hypersensibilité à la lumière, aux bruits et aux contacts physiques.

Les symptômes de sevrage moins fréquents sont les suivants :

• Voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).

• Sensation de perte de contact avec la réalité.

• Des cas d'abus de benzodiazépines ont été rapportés.

Patients prenant des sédatifs et patients âgés

Il existe un risque accru de chutes et de fractures associées chez les patients prenant des sédatifs concomitants (y compris l'alcool) et les patients âgés utilisant des benzodiazépines.

Autres effets indésirables éventuels

Au début du traitement avec Diazetop, vous pourriez remarquer les effets secondaires suivants :

• Somnolence, fatigue, étourdissements et sensation de tête vide.

• Faiblesse musculaire ou hypotonie , perte de coordination des mouvements musculaires (ataxie) et sensation d'instabilité lors de la marche.

Si vous remarquez l'un de ces effets, demandez conseil à votre médecin. Le médecin peut proposer une dose plus faible de Diazetop et ensuite l'augmenter progressivement.

Les effets suivants peuvent survenir à tout moment pendant votre traitement, dont la fréquence peut être définie comme très fréquente (peut affecter plus de 1 personne sur 10), fréquente (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10), peu fréquente (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100), rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000), très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) et inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :

Ne prenez jamais Diazetop:

• si vous êtes allergique au diazépam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

• si vous souffrez d'une maladie appelée myasthénie grave, causant une faiblesse et une fatigue musculaire ;

• si vous souffrez d'une insuffisance respiratoire sévère (respiration lente et/ou superficielle) ;

• si vous souffrez d'une maladie appelée syndrome d'apnée du sommeil (un trouble du sommeil où vous avez des pauses abnormales de la respiration durant le sommeil) ;

• si vous souffrez d'une insuffisance hépatique sévère.

• Après l'interruption du traitement: l'effet thérapeutique et les effets indésirables (y compris les symptômes de sevrage) peuvent se produire durant des périodes plus longues.

Mode d'administration

• Ce médicament doit être pris habituellement dans l'après-midi ou le soir.

Adultes

• Symptômes de l'anxiété :
• • 10 mg par jour (2,5 mg le matin et 2,5 mg l'après-midi et 5 mg le soir).
  • durée du traitement: en général, max. 8 à 12 semaines (incluant la période de diminution progressive de la posologie).
• Syndrome du sevrage alcoolique :
• • 10 mg, 3 à 4 fois au cours des premières 24 heures, et réduisant, au besoin, à 5 mg 3 à 4 fois par jour.
• Traitement de la spasticité :
• • 2 mg à 10 mg, 3 à 4 fois par jour.

  Enfants > 6 ans et adolescents

  TRAITEMENT DE LA SPASTICITE

  • Enfant de 6 à 12 ans :
  • dose habituelle: 5 mg, 2 fois par jour.
• Enfant de 12 à 18 ans :
• • dose habituelle: 10 mg, 2 fois par jour.
• Une utilisation chronique à long terme est déconseillée.

Adaptation de la dose

PATIENTS AGES

• Initier le traitement à la dose la plus faible possible (2 à 2,5 mg, 1 à 2 fois par jour).
• Augmenter progressivement si nécessaire et toléré.

INSUFFISANCE HEPATIQUE

• Administrer une dose réduite.

PATIENTS EN SURPOIDS

• Période de traitement significativement plus longue avant que l'effet maximal ne se produise lors d'un traitement à long terme.