Zanicombo 10mg/10mg Comp Pell 28

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Zanicombo:  si vous avez une pression artérielle basse (qui peut se manifester par une faiblesse ou des étourdissements, surtout en position debout);  si vous avez été très malade (vomissements excessifs) ou avez eu de la diarrhée récemment.  si vous suivez un régime hyposodé;  si vous avez un problème cardiaque;  si vous avez une atteinte des vaisseaux sanguins dans le cerveau;  si vous avez un problème rénal (y compris la transplantation rénale) Ils peuvent induire une augmentation du taux de potassium dans le sang qui peut être grave. Dans ce cas votre médecin pourra être amené à ajuster le dosage ou à surveiller votre taux de potassium;  si vous avez un problème du foie;  si vous avez un problème du sang, comme une faiblesse ou un manque de globules blancs (leucopénie, agranulocytose), une numération plaquettaire basse (thrombopénie), une diminution du nombre de globules rouges (anémie).  si vous avez une maladie vasculaire du collagène (p. ex. le lupus erythématosus, la polyarthrite rhumatoïde ou la sclérodermie) si vous suivez un traitement qui diminue vos défenses immunitaires, si vous prenez de l'allopurinol, de la procaïnamide, ou une association de ces deux médicaments;  si vous êtes un patient à la peau noire, vous devez être conscient que les patients noirs sont à risque accru de réactions allergiques avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec difficulté à avaler ou à respirer en prenant des IECAs;  si vous souffrez de diabète. Vous devez surveiller l'apparition d'une hypoglycémie, surtout le premier mois de traitement. Votre taux de potassium sérique peut également augmenter;  si vous utilisez des suppléments de potassium, des agents épargneurs de potassium, ou des substituts de sel contenant potassium;  si vous avez plus de 70 ans ;  si vous avez une intolérance à certains sucres (lactose). Si vous prenez l'un des médicaments qui suivent, le risque d'angio-oedème peut être accru : • Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée; • Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus) ; • La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète. Si vous prenez un des médicaments suivants utilisés pour traiter l'hypertension: • un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) (aussi connu comme sartans, p. ex. valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux liés au diabète; • l'aliskiren. Il peut se faire que votre médecin vérifie votre fonction rénale, la pression artérielle et la quantité d'électrolytes (p. ex. potassium) dans votre sang à des intervalles réguliers. Voir également les informations sous la rubrique "N'utilisez jamais Zanicombo". Si vous devez prochainement subir une intervention

Hypertension artérielle essentielle

• Les substances actives sont le maléate d'énalapril et le chlorhydrate de lercanidipine.

Chaque comprimé pelliculé contient: 10 mg de maléate d'énalapril (équivalent à 7,64 mg d'énalapril) et 10 mg de chlorhydrate de lercanidipine (équivalent à 9,44 mg de lercanidipine).

• Les autres composants sont:

Noyau: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, povidone K30, bicarbonate de sodium, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose 5 cP, dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 6000.

Zanicombo ne doit pas être pris avec certains médicaments.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.

Lorsque Zanicombo est pris avec autres médicaments, l'effet de Zanicombo ou de l'autre médicament peut être modifié, certains effets indésirables peuvent aussi survenir plus fréquemment.

En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

 d'autres médicaments qui diminuent la pression artérielle;

 des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots). Voir la rubrique " Ne prenez jamais Zanicombo "

 lithium (un médicament utilisé pour traiter un certain type de dépression);

 médicaments pour la dépression appelés "antidépresseurs tricycliques";

 médicaments pour les problèmes mentaux appelés "antipsychotiques";

 les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les COX-2 inhibiteurs (médicaments qui réduisent l'inflammation et peuvent être utilisés pour aider à soulager la douleur);

 certains médicaments contre la douleur ou l'arthrite y compris la thérapie d'or;

 certains médicaments contre la toux et le rhume et des médicaments pour perdre du poids qui contiennent ce qu'on appelle un "agent sympathomimétique";

 médicaments pour le diabète (y compris les médicaments antidiabétiques oraux et insuline) ;

 astémizole ou terfénadine (médicaments contre les allergies);

 l'amiodarone, la quinidine ou le sotalol (médicaments pour traiter une pulsation cardiaque rapide);

 la phénytoïne, le phénobarbital ou la carbamazépine (médicaments contre l'épilepsie);

 la rifampicine (un médicament pour traiter la tuberculose);

 digoxine (médicament pour traiter des problèmes cardiaques);

 midazolam (un médicament qui vous aide à dormir);

 bêta-bloquants tels que metoprolol (un médicament pour traiter une pression artérielle élevée, insuffisance cardiaque et rythme cardiaque irrégulier);

 cimetidine (de plus de 800 mg, un médicament contre les ulcères, indigestion et les brûlures d'estomac).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament:

Certains effets secondaires peuvent être graves.

Si l'un des effets suivants survient, prévenez immédiatement votre médecin:

Réaction allergique avec gonflement de votre visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler.

Lorsque vous commencez à prendre Zanicombo, vous pourriez vous sentir faible ou étourdi ou avoir la vision trouble; ceci est causé par une chute brutale de la pression artérielle et si cela arrive, il vaut mieux vous allonger. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin.

Les effets secondaires observés avec Zanicombo

Fréquent (affectant moins de 1 patient sur 10) • toux ; • étourdissements, maux de tête.

Peu fréquent (affectant moins de 1 patient sur 100) • changements dans les valeurs dans le sang comme une diminution du nombre de plaquettes sanguines; • augmentation du taux de potassium dans le sang; • nervosité (anxiété); • une sensation de vertige en position debout, des vertiges; • pulsations cardiaques rapides, rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations); • rougeur soudaine de votre visage, le cou ou poitrine (bouffée congestive), une pression artérielle basse; • des douleurs abdominales, constipation, sensation de malaise (nausées); • des niveaux plus élevés d'enzymes hépatiques; • rougeur de la peau; • douleurs articulaires; • une augmentation de la fréquence des mictions; • sensation de faiblesse, fatigue, sensation de chaleur, gonflement des chevilles.

Rare (affectant moins de 1 patient sur 1.000) • l'anémie; • des réactions allergiques; • des bourdonnements dans les oreilles (aucophènes);

Ne prenez jamais Zanicombo  si vous êtes allergique au maléate d'énalapril ou au chlorhydrate de lercanidipine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6);  si vous avez déjà eu une réaction allergique à un type de médicament apparenté à ceux contenus dans Zanicombo, p. ex. des médicaments appelés IECA ou des antagonistes des canaux calciques;  si vous avez déjà développé un gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx qui a causé des difficultés à avaler ou à respirer (angio-œdème) après avoir pris un type de médicament appelé IECA, ou quand la cause sous-jacente n'est pas connue ou est héréditaire.  si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.  si vous souffrez de diabète ou de problèmes rénaux et que vous prenez un médicament contenant de l'aliskiren pour réduire la pression artérielle;  si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Zanicombo dans le cas d'une grossesse débutante - voir rubrique "Grossesse, allaitement et fertilité");  si vous souffrez de certaines affections cardiaques:  obstruction de l'écoulement du sang au départ du cœur,  insuffisance cardiaque non traitée  angine instable (gêne thoracique survenant au repos ou qui s'aggrave progressivement)  crise cardiaque datant de moins d'un mois;  si vous souffrez d'une maladie grave du foie;  si vous souffrez d'une maladie grave des reins, ou si vous êtes dialysé;  si vous prenez des médicaments qui sont des inhibiteurs du métabolisme hépatique, tels que:  des antifongiques (tels que kétoconazole, itraconazole)  des antibiotiques macrolides (tels que érythromycine, troléandomycine ou clarithromycine)  des antiviraux (tels que ritonavir);  si vous prenez un autre médicament appelé ciclosporine ou cyclosporine (utilisé après une transplantation pour prévenir le rejet d'organe);  avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.

Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter de prendre Zanicombo avant de tomber enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament en remplacement de Zanicombo. Zanicombo n'est pas recommandé pendant la grossesse et il ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il pourrait être gravement nocif à votre bébé s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse. Allaitement Zanicombo ne doit pas être utilisé durant l'allaitement.

Adultes:

• Posologie recommandée: un comprimé par jour
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les personnes âgées

Mode d'administration:

• Prendre le comprimé au moins 15 minutes avant le repas, de préférence le matin