Seroquel Xr 300mg Comp 100 X 300mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Seroquel XR si : - vous, ou quelqu'un de votre famille, avez ou avez eu des problèmes cardiaques, par exemple des troubles du rythme cardiaque, un affaiblissement du muscle cardiaque ou une inflammation du cœur ou si vous prenez des médicaments qui peuvent avoir un impact sur les battements de votre cœur. - vous avez une tension artérielle basse. - vous avez souffert d'un accident vasculaire cérébral, particulièrement si vous êtes âgé. - vous avez des problèmes de foie. - dans le passé, vous avez eu des convulsions (crise d'épilepsie). - vous êtes diabétique ou présentez un facteur de risque de diabète. Dans ce cas, votre médecin peut décider de contrôler le taux de sucre dans le sang pendant votre traitement par Seroquel XR. - vous savez que vous avez eu par le passé des taux faibles de globules blancs (qui peuvent ou non avoir été causés par d'autres médicaments). - vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte des fonctions cérébrales). Si tel est le cas, Seroquel XR ne doit pas être pris parce que le groupe de médicaments auquel appartient Seroquel XR peut induire une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral ou, dans certains cas, de décès chez les patients âgés atteints de démence. - vous êtes une personne âgée atteinte de la maladie de Parkinson/parkinsonisme. - vous ou quelqu'un de votre famille avez un antécédent de caillots sanguins, puisque des médicaments comme ceux-ci ont été associés à la formation de caillots sanguins. - vous avez ou avez eu une affection où vous avez arrêté de respirer pendant de courtes périodes lors de votre sommeil (appelé " apnée du sommeil ") et vous prenez des médicaments qui ralentissent l'activité normale du cerveau (" dépresseurs "). - vous avez ou avez eu une affection où vous ne pouvez pas vider entièrement votre vessie (rétention urinaire), avez une hypertrophie de la prostate, un blocage dans les intestins, ou une pression accrue à l'intérieur de l'œil. Ces effets sont parfois causés par des médicaments (appelés " anticholinergiques ") qui influent sur la manière dont les cellules nerveuses fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé. - vous avez des antécédents d'abus d'alcool ou d'abus de drogue ou de médicament. - vous souffrez de dépression ou d'autres affections traitées par antidépresseurs. L'utilisation de ces médicaments en association avec Seroquel XR peut entraîner un syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle (voir " Autres médicaments et Seroquel XR "). Informez immédiatement votre médecin si l'un de ces symptômes survient après la prise de Seroquel XR : - association de fièvre, rigidité musculaire sévère, sueurs ou niveau de conscience diminué (un trouble appelé " syndrome malin des neuroleptiques "). Un traitement médical immédiat peut être nécessaire. - mouvements incontrôlables, particulièrement au niveau du visage ou de la langue - sensations vertigineuses ou une sensation de somnolence intense. Cela pourrait augmenter le risque de lésions accidentelles (chute) chez les patients âgés. - convulsions (crise d'épilepsie) - érection prolongée et douloureuse (priapisme) - un rythme cardiaque rapide et irrégulier, même au repos, des palpitations, des problèmes respiratoires, des douleurs thoraciques ou une fatigue inexpliquée. Votre médecin devra contrôler votre cœur et, si nécessaire, vous référer immédiatement à un cardiologue. Ce type de médicaments peut occasionner ces affections. Informez dès que possible votre médecin si vous avez : - une fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, une gorge douloureuse, ou toute autre infection, car ils pourraient être dus à un très faible nombre de globules blancs sanguins, ce qui peut nécessiter l'arrêt de Seroquel XR et/ou l'instauration d'un traitement. - une constipation associée à une douleur abdominale persistante, ou une constipation qui n'a pas répondu à un traitement, car elles pourraient évoluer vers une obstruction plus grave de l'intestin. - Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des pensées d'automutilation ou de suicide. Ces manifestations peuvent être augmentées en début de traitement, car ce type de médicaments n'agit pas tout de suite mais habituellement après 2 semaines de traitement et parfois davantage. Ces pensées peuvent aussi être plus fortes si vous stoppez brusquement votre médicament. Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations si vous êtes un jeune adulte. L'information provenant d'études cliniques a montré que le risque de pensées suicidaires et/ou de comportement suicidaire était accru chez les jeunes adultes âgés de moins de 25 ans souffrant de dépression. Si vous avez des pensées suicidaires ou d'automutilation à un moment donné, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital. Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif et lui demander de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression s'est aggravée ou s'il s'inquiète de changements dans votre comportement. Réactions cutanées sévères (SCARs) Des réactions cutanées sévères (SCARs) qui peuvent mettre la vie en danger ou être fatales ont été rapportées très rarement avec le traitement de ce médicament. Elles se manifestent généralement par :  Syndrome de Steven-Johnson (SJS), éruption cutanée généralisée avec cloques et pelage de la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux  Nécrolyse épidermique toxique (TEN), une forme plus sévère provoquant un pelage étendu de la peau  Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) qui consiste de symptômes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des glandes enflées et des résultats anormaux de tests sanguins (y compris une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques)  Pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), petites ampoules remplies de pus  Erythème polymorphe (EM), éruption cutanée avec des taches irrégulières rouges qui démangent Cessez d'utiliser Seroquel XR si vous développez ces symptômes et contactez votre médecin ou cherchez un avis médical immédiatement. Prise de poids Une prise de poids a été observée chez des patients prenant Seroquel XR. Vous et votre médecin devez vérifier votre poids régulièrement. Enfants et adolescents Seroquel XR ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Schizophrénie

• Prévention des rechutes chez les patients schizophrènes stables

Troubles bipolaires

• Pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires
• Pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires
• Pour la prévention de la récidive chez des patients présentant des troubles bipolaires, chez des patients dont l'épisode maniaque ou dépressif a répondu au traitement par la quétiapine

Trouble Dépressif Majeur unipolaire

• Le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un Trouble Dépressif Majeur unipolaire (TDM), et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie

• La substance active est la quétiapine. Les comprimés de Seroquel XR contiennent 50 mg,
  200 mg, 300 mg ou 400 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine).

• Les autres composants sont : Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, citrate de sodium, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, hypromellose.

Enrobage du comprimé : hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171). Les comprimés de 50 mg, 200 mg et 300 mg contiennent également de l'oxyde ferrique jaune (E172) et les comprimés de 50 mg contiennent de l'oxyde ferrique rouge (E172).

Autres médicaments et Seroquel XR

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas Seroquel XR si vous prenez un des médicaments suivants :

• certains médicaments contre le VIH
• les dérivés azolés (contre les infections par champignons)
• l'érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections)
• le néfazodone (contre la dépression)

Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :

• médicaments destinés à l'épilepsie (tels que la phénytoïne ou la carbamazépine)
• médicaments destinés à l'hypertension
• les barbituriques (contre l'insomnie)
• la thioridazine ou le lithium (autres médicaments antipsychotiques)
• médicaments qui ont un impact sur les battements de votre cœur, par exemple, des

médicaments qui peuvent entraîner une perturbation de la balance en électrolytes (faibles taux de potassium ou de magnésium) tels que les diurétiques (comprimés favorisant l'élimination de l'eau) ou certains antibiotiques (médicaments pour traiter les infections) - médicaments pouvant induire une constipation - médicaments (appelés " anticholinergiques ") qui influencent la façon dont les cellules nerveuses fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé. - des antidépresseurs. Ces médicaments peuvent interagir avec Seroquel XR et vous pourriez présenter des symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris des muscles qui contrôlent le mouvement des yeux, une agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38 °C (syndrome sérotoninergique). Contactez votre médecin si vous présentez ce type de symptômes.

Consultez d'abord votre médecin avant d'interrompre la prise d'un de vos médicaments.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents : peuvent toucher plus d'une personne sur 10

 Vertiges (pouvant conduire à des chutes), maux de tête, bouche sèche

 Somnolence (celle-ci peut disparaître après quelques temps lorsque vous continuez de prendre Seroquel) (pouvant conduire à des chutes)

 Symptômes d'interruption du traitement (symptômes qui apparaissent lorsque vous arrêtez de prendre Seroquel) incluant : être incapable de dormir (insomnies), se sentir mal (nausées), maux de tête, diarrhées, être mal (vomissements), vertiges et irritabilité. Un sevrage progressif sur une période d'au moins 1 à 2 semaines est souhaitable.

 Prise de poids

 Mouvements musculaires anormaux. Il peut s'agir de difficultés à mettre les muscles en mouvement, de tremblements, d'agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.

 Modifications du taux de certaines graisses (triglycérides et cholestérol total).

Fréquents : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10

 Battements de cœur accélérés

 Sensation d'avoir le cœur battant très fort, très vite ou de façon irrégulière

 Constipation, estomac indisposé (indigestion)

 Sensation de faiblesse

 Gonflements des bras ou des jambes

 Chute de tension en se levant. De ce fait, vous pouvez être pris de vertige ou vous évanouir (pouvant conduire à des chutes)

 Augmentation du taux de sucre dans le sang

 Vision voilée

 Rêves anormaux et cauchemars

 Augmentation de la sensation de faim

 Sensation d'être irrité

 Trouble de l'élocution et du langage

 Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression

 Souffle court

Ne prenez jamais Seroquel XR : - si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous prenez un des médicaments suivants : - certains médicaments contre le VIH - les dérivés azolés (contre les infections par champignons) - l'érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections) - le néfazodone (contre la dépression) En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Seroquel XR.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas Seroquel XR pendant la grossesse, à moins que vous n'en ayez parlé à votre médecin. Vous ne pouvez pas prendre Seroquel XR si vous allaitez. Les symptômes suivants qui peuventreprésenter un sevrage peuvent survenir chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée par Seroquel au cours du dernier trimestre de la grossesse (trois derniers mois) : tremblements, rigidité et/ou faiblesse musculaires, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et troubles de l'alimentation. Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, prenez contact avec votre médecin.

Schizophrénie et épisodes maniaques

• Posologie initiale
  • Jour 1: 300 mg/jour
  • Jour 2: 600 mg/jour
  • Posologie journalière recommandée: 600 mg
  • Intervalle de doses efficaces: 400 à 800 mg/jour

Traitement des épisodes dépressifs

• Posologie initiale
• Jour 1: 50 mg/jour
• Jour 2: 100 mg/jour
• Jour 3: 200 mg/jour
• Jour 4: 300 mg/jour
• Posologie journalière recommandée: 300 mg

Prévention des troubles bipolaires

• 300 mg à 800 mg en 2 prises par jour

Trouble dépressif majeur

• Posologie initiale
• Jour 1 et 2: 50 mg/jour
• Jour 3 et 4: 150 mg/jour

Mode d'administration

• Une seule prise journalière, en dehors des repas (1 heure avant le repas).
• Les comprimés doivent être avalés entiers et ne doivent pas être divisés, mâchés ou écrasés
• Passage des comprimés à libération immédiate aux comprimés à libération prolongée: prenez une dose journalière totale identique en une prise par jour