Incruse Ellipta 55mcg Pdr Inhalation 1x30 Doses

Bronchopneumopathie chronique obstructive

Chaque inhalation délivre une dose (mesurée à la sortie de l'embout buccal) de 55 microgrammes d'uméclidinium (équivalant à 65 microgrammes de bromure d'uméclidinium). Celle-ci correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de 62,5 microgrammes d'uméclidinium, équivalant à 74,2 microgrammes de bromure d'uméclidinium.

Excipient à effet notoire Chaque dose délivrée contient approximativement 12,5 mg de lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques Si vous avez un des symptômes suivants après la prise de Incruse Ellipta, arrêtez d'utiliser ce médicament et contacter immédiatement votre médecin :

Peu fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100) : • démangeaison • éruption cutanée (urticaire) ou rougeur.

Rares (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
• respiration sifflante, toux ou difficulté à respirer • sensation de faiblesse soudaine ou étourdissement (qui peut entraîner une chute ou une perte de conscience).

Autres effets indésirables :

Fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10) : • rythme cardiaque accéléré • douleur en urinant et envie fréquente d'uriner (il peut s'agir d'une infection urinaire) • rhume • infection du nez et de la gorge • toux • sensation de pression ou douleur au niveau de la face du visage et du front (il peut s'agir d'une inflammation au niveau des sinus appelée sinusite) • mal de tête • constipation • douleur au niveau de la bouche et de la gorge.

Peu fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100) : • rythme cardiaque irrégulier • mal de gorge • bouche sèche • sensation du goût anormale • voix rauque.

Rares (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
• douleur au niveau de l'œil.

Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) • hypertension intraoculaire ayant entraîné des troubles de la vision ou une douleur au niveau de l'œil qui sont des signes évocateurs d'un glaucome • vision floue • augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil • difficulté à uriner et douleur lors de l'émission d'urine qui peuvent être les signes d'un obstacle au niveau de la vessie ou d'une rétention urinaire. • vertiges.

Adultes

• Une inhalation, une fois par jour, tous les jours à la même heure

Mode d'administration

• L'inhalateur Ellipta contient des doses préparées en récipient unidose et est prêt à l'emploi

• L'inhalateur est conditionné dans une barquette contenant un sachet dessiccant pour réduire l'humidité.

• Le sachet dessiccant doit être jeté, il ne doit être ni avalé, ni inhalé

• Il n'est pas nécessaire de conserver l'inhalateur dans la barquette en feuilles laminées après ouverture
• Il ne doit être ouvert que lorsque le patient est prêt à inhaler une dose de médicament.
• Si le couvercle du dispositif est ouvert puis refermé sans inhaler le médicament, la dose sera perdue. La dose perdue sera maintenue à l'intérieur de l'inhalateur, mais ne sera plus disponible pour l'inhalation.
• Le surdosage accidentel, ou la prise d'une dose double, en une seule inhalation n'est pas possible avec ce médicament
• L'inhalateur ne doit pas être secoué
• Si l'inhalateur est conservé dans un réfrigérateur, il doit rester à température ambiante pendant au moins une heure avant utilisation

Instructions d'inhalation

• Vidéo : sur http://youtu.be/lRJIUR3UKTM - Ellipta
• Texte: dans votre programme de délivrance, sur http://www.delphicare.be (Soins Pharmaceutiques) ou dans la notice