Fynzur 2,275mg/ml Sol Cutane Spray Fl 18ml

Fynzur 2,275 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée contient la substance active finastéride. Il est administré sur la peau du cuir chevelu chauve à l'aide d'un spray applicateur composé d'un flacon muni d'une pompe et d'un cône.

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Fynzur. Fynzur doit uniquement être utilisé sur un cuir chevelu sain. Il ne doit pas être appliqué sur un cuir chevelu enflammé, infecté ou irrité. Fynzur ne doit pas être utilisé concomitamment à d'autres médicaments appliqués sur le cuir chevelu. Il est uniquement indiqué dans le traitement de l'alopécie androgénétique et ne doit être utilisé pour aucun autre type de chute de cheveux. L'inhalation du brouillard de pulvérisation doit être évitée. L'utilisation d'une dose supérieure à la dose recommandée ou une application plus fréquente ne permettront pas d'obtenir de meilleurs résultats. En cas d'arrêt du traitement, les effets bénéfiques commenceront à s'inverser dans un délai de 6 mois et le retour à l'état initial sera observé dans les 9 à 12 mois. Transfert possible de Fynzur Ce médicament peut entraîner la naissance d'un enfant de sexe masculin présentant des anomalies des organes sexuels si la substance active finastéride est absorbée par la peau d'une femme enceinte. Évitez tout contact entre la zone traitée et une femme qui est enceinte ou pourrait débuter une grossesse. Vous devez également lui dire de ne pas toucher des surfaces exposées à Fynzur. En cas de contact avec Fynzur, la femme concernée doit laver rapidement et soigneusement la partie de son corps qui a été en contact avec le médicament. Les enfants et les adolescents ne doivent pas entrer en contact avec Fynzur. En cas de contact avec Fynzur, l'enfant ou l'adolescent concerné doit laver rapidement et soigneusement la partie de son corps qui a été en contact avec le médicament. Effets sur l'antigène prostatique spécifique (PSA) Si vous faites l'objet d'une analyse sanguine évaluant l'antigène prostatique spécifique (PSA) effectuée dans le cadre du dépistage du cancer de la prostate, informez votre médecin que vous utilisez Fynzur, car ce dernier peut affecter l'interprétation des résultats. Effet sur l'hormone masculine dihydrotestostérone (DHT) Fynzur entraîne une diminution de la concentration sanguine de l'hormone masculine DHT, souvent jusqu'à des valeurs inférieures à la normale. Cependant, cela se produit moins fréquemment qu'avec le finastéride en comprimés et la diminution est elle aussi moins importante. Des effets indésirables de nature sexuelle connus pour être associés au finastéride en comprimés peuvent également survenir avec Fynzur, mais ils sont moins probables (voir rubrique 4). Par conséquent, respectez la dose prescrite par votre médecin. N'utilisez pas plus de 4 pulvérisations par jour. Effets sur la fertilité Des cas d'infertilité ont été rapportés chez des hommes ayant pris du finastéride par voie orale pendant une période prolongée et présentant d'autres facteurs de risque pouvant affecter la fertilité. Une amélioration ou un retour à la normale de la qualité du sperme ont été rapportés après l'arrêt du traitement par finastéride oral. Aucune étude à long terme sur l'effet du finastéride oral sur la fertilité n'a été effectuée chez l'homme. Cancer du sein Bien qu'aucun cas de cancer du sein n'ait été observé chez les hommes traités par Fynzur dans les études cliniques, des cas ont été rapportés pendant le traitement par finastéride en comprimés. Si vous présentez des modifications de votre tissu mammaire, telles que des grosseurs, une douleur, une augmentation du volume des seins ou un écoulement du mamelon (voir rubrique 4), contactez votre médecin dès que possible. Altération de l'humeur et dépression Bien qu'aucun cas d'altération de l'humeur (comme humeur dépressive, dépression et idées suicidaires) n'ait été observé chez les patients traités par Fynzur dans les études cliniques, des cas ont été rapportés pendant le traitement par finastéride en comprimés. Si vous présentez des symptômes tels qu'une baisse de moral, une dépression ou des pensées suicidaires (voir rubrique 4), demandez conseil à votre médecin dès que possible.

Fynzur est indiqué dans le traitement topique des hommes adultes âgés de 18 à 41 ans présentant une calvitie masculine (alopécie androgénétique) légère à modérée pour augmenter la croissance des cheveux et prévenir toute nouvelle chute des cheveux.

1 ml de solution contient 2,275 mg de finastéride. Chaque pulvérisationdélivre 50 microlitres, qui contiennent 114 microgrammes de finastéride. Excipients : Éthanol 96%, Propylène glycol, Hydroxypropyl chitosan, Eau purifiée. Excipient à effet notoire : Une pulvérisation de 50 microlitres de solution contient 25 mg d'éthanol 96%.

Fynzur ne doit pas être utilisé concomitamment à d'autres médicaments appliqués sur le cuir chevelu.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) - Baisse d'une hormone masculine (dihydrotestostérone) dans le sang Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - Démangeaisons ou rougeurs du cuir chevelu D'autres effets indésirables connus pour être associés au finastéride oral peuvent également survenir avec Fynzur. Il s'agit notamment des suivants : - Réactions allergiques (hypersensibilité), notamment éruption cutanée, démangeaisons, gonflement autour de la bouche (angio-œdème) - Humeur dépressive - Anxiété - Battements cardiaques perceptibles (palpitations) - Augmentation des enzymes hépatiques - Sensibilité et augmentation du volume des seins - Douleurs au niveau des testicules - Présence de sang dans l'éjaculat (hématospermie) - Troubles du désir sexuel - Difficultés d'érection - Trouble de l'éjaculation, notamment diminution de la quantité d'éjaculat - Infertilité

Fynzur n'est pas destiné à être utilisé par des femmes.

Femmes enceintes ou susceptibles de débuter une grossesse (voir rubriques 4.4, 4.6 et 5.3).

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Fynzur ne doit pas être utilisé par des femmes. Pour connaître les effets sur la fertilité masculine, voir la rubrique " Effets sur la fertilité ". Les femmes enceintes ou susceptibles de débuter une grossesse doivent éviter tout contact avec le cuir chevelu traité ou les surfaces exposées à Fynzur. Voir la rubrique " Transfert possible de Fynzur " ci-dessus. En cas de contact direct avec ce médicament, la femme doit laver rapidement et soigneusement la partie de son corps concernée et demander conseil à son médecin.

Fynzur doit être appliqué une fois par jour sur les zones chauves du cuir chevelu. Selon la surface de la zone chauve, 1 à 4 pulvérisations du spray (50 à 200 microlitres de solution) ne se chevauchant pas peuvent être utilisés.

La dose choisie pour la taille de la zone chauve ne doit pas excéder le maximum de 4 pulvérisations. L'efficacité et la durée du traitement doivent être constamment évaluées par le médecin traitant. En général, 3 à 6 mois de traitement une fois par jour sont nécessaires avant de s'attendre à des signes de croissance des cheveux. En l'absence de réponse claire, le patient devra consulter son médecin pour suivre le traitement.

Une utilisation continue est recommandée pour maintenir le bénéfice. On ne dispose d'aucune expérience clinique avec Fynzur au-delà de 6 mois.

En cas d'arrêt du traitement, les effets bénéfiques commenceront à s'inverser dans un délai de 6 mois et un retour à l'état initial sera observé dans les 9 à 12 mois.

Le flacon contient jusqu'à 180 pulvérisations (délivrant 50 microlitres chacun), ce qui est suffisant pour 45 jours de traitement lorsque la dose maximale de 4 pulvérisations une fois par jour est administrée, 60 jours de traitement pour 3 pulvérisations une fois par jour, 90 jours de traitement pour 2 pulvérisations une fois par jour, et 180 jours de traitement pour 1 pulvérisation une fois par jour. Le flacon ne doit pas être utilisé au-delà de 180 pulvérisations, car cela pourrait entraîner l'administration d'une dose insuffisante. Les patients doivent être informés en conséquence.

Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 5.2).

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de Fynzur chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 4.4).