Fluanxol Drag 50x1mg

• Episodes dépressifs légers et modérés, avec ou sans composante psychosomatique
• Schizophrénie et autres troubles psychotiques
• Manie aiguë dans le cadre d'un trouble bipolaire

La substance active est flupentixol dihydrochloride. Chaque comprimé contient 1 mg de flupentixol (sous forme de dihydrochloride). Les autres composants sont betadex, lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, talc, huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium. Enrobage: OPADRY II 85F38027 jaune (consistant en: alcool polyvinylique hydrolysé, macrogol/PEG 3350, oxyde de fer jaune (E172), talc, dioxyde de titane (E171)), macrogol/PEG 6000.

1. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous constatez un des symptômes cités ci-dessous, vous devez consulter immédiatement votre médecin ou vous rendre immédiatement à l'hôpital.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Mouvements inhabituels de la bouche et de la langue. Ceux-ci peuvent être un signe précoce d'une affection appelée dyskinésie tardive.

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Forte fièvre, rigidité musculaire inhabituelle avec trouble de la conscience, surtout si accompagnés de transpiration et d'un rythme cardiaque rapide. Ces symptômes pourraient être les signes d'une affection rare appelée syndrome neuroleptique malin. Celui-ci a été rapporté après utilisation de différents antipsychotiques.

• Coloration jaunâtre de la peau et du blanc des yeux. Peut indiquer un trouble hépatique et peut être un signe de jaunisse.

Les effets indésirables suivants sont les plus prononcés au début du traitement et disparaissent dans la plupart des cas lors de la poursuite du traitement.

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10)

• Somnolence, difficultés à rester tranquille ou à rester immobile (acathisie), mouvements involontaires (hyperkinésie), mouvements lents ou diminués (hypokinésie)

• Sécheresse de la bouche

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• Rythme cardiaque accéléré (tachycardie), sensation d'un battement du cœur rapide, fort ou irrégulier (palpitations)

• Tremblements, des mouvements tournants ou répétés ou position anormale due à des contractions musculaires (dystonie), sensations vertigineuses, maux de tête

• Difficultés de voir de façon nette des objets qui se trouvent tout près de l'œil (troubles de l'accommodation); vision anormale

• Respiration difficile ou douloureuse (dyspnée)

• Salivation augmentée (hypersécrétion salivaire), constipation, vomissements, problèmes de digestion ou un inconfort au niveau supérieur du ventre (dyspepsie), diarrhée

• Problèmes pour uriner (troubles de miction), incapacité d'uriner (rétention urinaire)

• Transpirer excessivement (hyperhidrose), démangeaison (prurit)

• Douleur musculaire (myalgie)

• Augmentation de l'appétit, prise de poids

• Fatigue, faiblesse (asthénie)

• Insomnie, dépression, nervosité, excitation, diminution du désir sexuel (libido diminuée)

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Mouvements spastiques (dyskinésie), parkinsonisme, troubles de parole, convulsions

• Mouvements tournants des yeux (crise oculogyre)

• Douleur abdominal (au ventre), nausée, flatulence

• Eruption cutanée, réaction de la peau due à une sensibilité à la lumière (réaction de photosensibilité), eczéma ou inflammation de la peau (dermatite)

• Raideur musculaire

• Diminution de l'appétit

• Tension basse (hypotension), bouffées de chaleur

• Tests de la fonction hépatique perturbés

• Problèmes sexuels (éjaculation retardée ou problème d'érection)

• Confusion

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Diminution du nombre des plaquettes sanguines (thrombocytopénie), nombre de globules blancs diminué (neutropénie), nombre de cellules sanguines blanches diminué (leucopénie), empoisonnement de la moelle osseuse (agranulocytose)

• Taux élevé de l'hormone prolactine dans le sang (hyperprolactinémie)

• Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie), tolérance perturbée de glucose (tolérance de glucose anormale)

• Hypersensibilité, réaction systémique aiguë et réaction allergique sévère (choc anaphylactique)

• Développement de seins chez les hommes (gynécomastie), sécrétion excessive de lait (galactorrhée), l'absence du cycle menstruel (aménorrhée)

Adultes

• Dose initiale: 1 mg/jour en 1 ou 2 prises
• Augmentation si nécessaire jusqu'à max. 3 mg/jour
• Dose de départ: 3 - 15 mg/jour en 2 - 3 prises
• Dose max.: 40 mg/jour
• Dose d'entretien usuelle: 5 - 20 mg /jour
• Dose max.: 40 mg /jour

Mode d'administration

• Prendre les comprimés avec de l'eau