Flagyl Comp 20x500mg

Flagyl® est un médicament contre les infections causées par des bactéries et des parasites.

Il est indiqué chez l'adulte ainsi que chez l'enfant pour le traitement :

• Des infections par certains germes sensibles, en particulier du type Bacteroïdes,
• De l'inflammation de l'urètre (urétrite) et du vagin (vaginite) (par Trichomonas et
• Gardnerella vaginalis).
• Des infections intestinales et du foie par des amibes (amibiase).
• Des infections intestinales par Giardia (giardiase ou lambliase)

Avertissement et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Flagyl. - Si vous avez une maladie du sang ou du système nerveux central ou si vous souffrez d'une maladie du foie. Mentionnez-le à votre médecin. - Si vous souffrez de picotements, d'une douleur ou d'une faiblesse au niveau des mains ou des pieds, ou si vous avez des problèmes de coordination musculaire, des étourdissements ou une confusion. Mentionnez-le à votre médecin. - Si vous buvez en même temps des boissons alcoolisées. Veuillez lire également la rubrique "Flagyl avec des aliments, boissons et de l'alcool". - Des cas de toxicité hépatique sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale, chez des patients atteints du syndrome de Cockayne ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole. - Si vous êtes atteint(e) du syndrome de Cockayne, votre médecin doit également surveiller votre fonction hépatique fréquemment pendant votre traitement par métronidazole et après le traitement. - Informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre le métronidazole si vous présentez les symptômes suivants: maux de ventre, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse, urines foncées, selles de couleur mastic ou démangeaisons. - Si vous développez une réaction cutanée grave comme la formation d'ampoules, de lésions des muqueuses, la mort de la peau et/ou l'apparition de nombreuses petites pustules purulentes sur tout le corps. Cela peut indiquer l'apparition du syndrome de Stevens-Johnson (SJS), d'une nécrolyse épidermique toxique (NET) ou d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG). Dans ce cas, cessez immédiatement d'utiliser Flagyl et contactez votre médecin. - Si vous présentez des symptômes pseudo-grippaux, une éruption cutanée accompagnée de fièvre, une hypertrophie des ganglions lymphatiques et une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie). D'autres anomalies aux analyses sanguines peuvent inclure (sans s'y limiter) une augmentation des enzymes hépatiques. Si vous développez l'une des réactions mentionnées ci-dessus, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin ou un professionnel de santé. - Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et Flagyl". - Si vous avez le tournis (vertiges) lorsque vous prenez Flagyl.

Infections

• Traitement des infections par germes anaérobies non sporulent, particulièrement Bactéroïdes fragilis et autres espèces de Bactéroïdes
• Urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis
• Amibiase intestinale et hépatique
• Giardiase intestinale (lambliase)
• Vaginose bactérienne (appelée également vaginite non spécifique, vaginite à Gardnerella et vaginose par anaérobies)

Le métronidazole est un inhibiteur de la synthèse des acides ribonucléiques des bactéries et parasites sensibles, qui le métabolisent rapidement; dans le système redox de ces organismes, il y a une réduction du groupe nitré, probablement avec formation d'hydroxylamine (et autres métabolites labiles) qui forme un complexe avec l'ADN, ce qui arrête toute synthèse d'acide nucléique.

Flagyl 500 mg comprimés pelliculés: métronidazole 500mg

*Liste des excipients:***Noyau:**

• amidon de blé
• polyvidone
• stéarate de magnésium

Enrobage:

• hypromellose
• macrogol 20 000

Autres médicaments et Flagyl

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

La dose de Flagyl doit être réduite si vous utilisez également des médicaments empêchant la coagulation (anticoagulants), du 5-fluorouracil (médicament anticancéreux), de la ciclosporine (médicament contre le rejet après une transplantation) ou du lithium (médicament contre la dépression). Votre médecin devra d'abord réaliser des contrôles à ce sujet.

Il existe également des interactions connues entre Flagyl et:

• Disulfiram (médicament contre l'alcoolisme).

• Phénobarbital et phénytoïne (médicaments contre les convulsions).

• Tacrolimus (médicament contre le rejet après une transplantation). Les patients traités simultanément par tacrolimus et Flagyl doivent être suivis.

• Colestyramine (médicament pour abaisser les taux de cholestérol).

• Busulfan (médicament anticancéreux).

• Curarisants (relaxants musculaires).

Autres médicaments et Flagyl

Veuillez informer votre médecin si vous prenez un médicament qui peut causer des troubles du rythme cardiaque (appelés allongement de l'intervalle QT qui peuvent être observés à l'ECG) tels que certains antiarythmiques (médicaments pour les troubles du rythme cardiaque), certains antibiotiques et médicaments principalement utilisés pour prendre en charge la psychose (y compris les délires, les hallucinations, la paranoïa ou les troubles de la pensée).

Si vous devez passer un test sanguin, informez le médecin ou l'infirmier(ère) qui effectue l'analyse que vous prenez/utilisez Flagyl. Flagyl peut affecter les résultats de certaines tests sanguins.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Affections gastro-intestinales:

Nausées, vomissements, douleur à l'estomac, diarrhée, goût métallique, anorexie (manque d'appétit), douleur dans le ventre.

Très rares cas d'inflammation intestinale (colite pseudomembraneuse).

Des cas d'inflammation réversible du pancréas.

Décoloration de la langue ou langue chargée.

Affections du système nerveux:

Somnolence, maux de tête, étourdissements, troubles de la coordination musculaire, confusion, hallucinations, disposition dépressive pouvant parfois mener à des pensées suicidaires ou des tentatives de suicides, convulsions, picotements, douleur, faiblesse dans les mains et/ou les pieds.

Avoir le tournis (vertiges).

Des cas de certaines affections cérébrales (encéphalopathie ou syndrome cérébelleux subaigu), se traduisant par une confusion, des troubles de l'équilibre et des problèmes au niveau de la coordination des mouvements. Méningite aseptique (méningite sans germes pathogènes).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané:

Urticaire, démangeaisons, éruption cutanée (parfois avec de nombreuses petites pustules purulentes sur tout le corps [pustulose exanthématique aiguë généralisée]), rougeur de la peau, surinfection par un champignon (Candida), inflammation de la langue et de la bouche.

Mort du tissu cutané (nécrolyse épidermique toxique), réactions allergiques graves de la peau et des muqueuses avec formation de vésicules (syndrome de Stevens-Johnson).

Éruption cutanée survenant toujours au même endroit lors de chaque prise du médicament.

Affections du système immunitaire:

Gonflement du visage, de la langue et de la gorge (œdème angioneurotique), choc anaphylactique (choc secondaire à une forte dilatation des vaisseaux sanguins).

Affections oculaires:

Troubles visuels transitoires (diplopie et myopie, vision brouillée, acuité visuelle diminuée, changement de vision de couleurs).

Affection du nerf optique (neuropathie optique, neurite).

Affections de l'oreille et du labyrinthe:

Audition diminuée/perte auditive.

Bourdonnements d'oreilles.

Affections cardiaques :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Troubles du rythme cardiaque (appelés allongement de l'intervalle QT qui peuvent être observés à l'ECG), en particulier lorsque Flagyl a été utilisé avec d'autres médicaments pouvant causer des troubles du rythme cardiaque.

Affections hématologiques et du système lymphatique:

Des cas de diminution importante du nombre de globules blancs (agranulocytose, neutropénie) et/ou de plaquettes sanguines (thrombocytopénie).

Affections hépatobiliaires:

Des cas d'inflammation du foie, s'accompagnant parfois d'une jaunisse et d'anomalies réversibles des tests de fonction du foie.

On observe parfois une coloration brunâtre des urines.

Des cas d'insuffisance hépatique menant à une transplantation hépatique, chez les patients sous traitement concomitant de métronidazole et d'autres antibiotiques.

N'utilisez jamais Flagyl - Si vous êtes allergique au métronidazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes allergique à un dérivé de l'imidazole (groupe de médicaments contre les parasites, auquel appartient Flagyl). - Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Veuillez lire également la rubrique "Grossesse, allaitement et fertilité".

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. N'utilisez pas ce médicament pendant le premier trimestre de la grossesse. Pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, n'utilisez ce médicament qu'en cas d'absolue nécessité et sur l'avis de votre médecin. N'utilisez pas ce médicament si vous allaitez.

Infections à germes anaérobies

• 500 mg 3 x /jour, durant 7 jours
• Enfants de 8 semaines à 12 ans
  • 20 - 30 mg/kg 1 x /jour
  • ou 7,5 mg/kg toutes les 8 h
  • Jusqu'à 40 mg/kg en cas d'infection sévère
  • Enfants < 8 semaines
  • 15 mg/kg 1 x par jour
  • ou 7,5 mg /kg toutes les 12 h

Trichomoniase

• De préférence: une dose unique de 2000 mg
• ou 200 mg 3 x /jour, durant 7 jours
• ou 400 mg 2 x/jour, durant 5 - 7 jours
• Dose unique de 40 mg/kg
• ou 15-30 mg/kg/jour divisé en 2 à 3 prises, durant 7 jours
• Max. 2000 mg/dose

Amibiase intestinale ou hépatique

• 500 mg, 3 x /jour durant 7 jours
• > 10 ans: 400 - 800 mg 3 x /jour, durant 5 - 10 jours
• 7 - 10 ans: 200 - 400 mg, 3 x /jour, durant 5 - 10 jours
• 3 - 7 ans: 100 - 200 mg, 4 x /jour, durant 5 - 10 jours
• 1 - 3 ans: 100 - 200 mg, 3 x /jour, durant 5 - 10 jours
• Alternative: 35 - 50 mg/kg/jour, à diviser en 3 prises
• Ne pas administrer plus de 2400 mg/jour

Giardiase (Lambliase)

• 500 mg /jour, durant 5 jours
• > 10 ans: 2000 mg 1 x /jour durant 3 jours ou 400 mg 3 x /jour durant 5 jours ou 500 mg 2 x /jour durant 7 - 10 jours
• 7 - 10 ans: 1000 mg 1 x /jour durant 3 jours
• 3 - 7 ans: 600 - 800 mg 1 x /jour durant 3 jours
• 1 - 3 ans: 500 mg 1 x /jour durant 3 jours
• Alternative: 15 - 40 mg/kg/jour, à diviser en 2 ou 3 prises, durant 5 jours

Vaginose bactérienne ou vaginite (non spécifique)

• Adultes: 500 mg, 2 x /jour, durant 7 jours
• Enfants de 12 - 18 ans: 400 mg 2 x /jour, durant 5 - 7 jours ou 2000 mg en une prise unique
• Il est important de traiter simultanément le(s) partenaire(s) sexuel(s)

Mode d'administration