Coversyl Plus 5,0mg/1.25mg Comp 90

Adressez vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Coversyl Plus 5mg / 1,25mg : - si vous avez une sténose aortique (rétrécissement de l'artère principale partant du cœur), une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle du coeur) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère rénale), - si vous avez une insuffisance cardiaque ou tout autre problème cardiaque, - si vous avez des troubles rénaux ou si vous êtes dialysé, - si vous ressentez une diminution de la vision ou des douleurs oculaires. Il peut s'agir de symptômes d'accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien), ou d'une augmentation de la pression dans l'œil, et peuvent survenir dans les heures ou les semaines suivant la prise de Coversyl Plus 5 mg/1,25 mg. Cela peut entrainer une perte de la vision, si elle n'est pas traitée. Si vous avez déjà une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez être plus à risque de développer cela, - si vous avez des troubles musculaires, notamment des douleurs, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes, - si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire), - si vous avez une maladie du foie, - si vous souffrez d'une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie, - si vous souffrez d'athérosclérose (durcissement des artères), - si vous souffrez d'hyperparathyroïdie (excès d'hormones parathyroïdiennes), - si vous souffrez de goutte, - si vous êtes diabétique, - si vous suivez un régime hyposodé ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium, - si vous prenez du lithium ou des médicaments épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène) ou des suppléments potassiques en même temps que Coversyl Plus 5mg / 1,25mg (voir rubrique " Autres médicaments et Coversyl Plus 5 mg/1,25 mg "), - si vous êtes âgé(e), - si vous avez présenté des réactions de photosensibilité, - si vous avez une réaction allergique sévére avec un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant rendre difficile la déglutition ou la respiration (angiœdème). Ceci peut apparaître à n'importe quel moment au cours du traitement. Si vous developpez de tels symptômes, arrêtez votre traitement et contactez immédiatement votre médecin, - si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un "antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II " (ARA II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète, - aliskiren. Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique " Ne prenez jamais Coversyl Plus 5mg/1,25mg". - si vous êtes d'origine noire, le risque de faire un angiœdème est plus élevé et l' efficacité hypotensive peut être diminuée, - si vous êtes hémodialysé(e) par des membranes à haute perméabilité, - si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angiœdème est augmenté : - racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée), - sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés et pour traiter le cancer), - sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique, - linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine et autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).

Hypertension artérielle essentielle

• Les substances actives sont : perindopril arginine et indapamide. Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de perindopril arginine (correspondant à 3,395 mg perindopril) et 1,25 mg d'indapamide.

• Les autres composants sont :

· dans le noyau du comprimé : lactose monohydraté, stéarate de magnésium (E470B), maltodextrine, silice colloïdale anhydre (E551), glycolate d'amidon sodique (type A),

· dans le pelliculage du comprimé : glycérol (E422), hypromellose (E464), macrogol 6000, stéarate de magnésium (E470B), dioxyde de titane (E171).

Evitez de prendre Coversyl Plus 5mg / 1,25mg avec :

• du lithium (utilisé pour traiter la manie ou la dépression),

• de l'aliskiren (utilisé dans le traitement de l'hypertension) même si vous ne souffrez pas de diabète ou de troubles rénaux,

• des diurétiques épargneurs de potassium (par exemple triamtérène, amiloride), sels de potassium, autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans l'organisme (comme l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les caillots; le triméthoprime et le cotrimoxazole aussi connu sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole pour les infections causées par des bactéries),

• de l'estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),

• d'autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension: inhibiteurs de l'enzyme de conversion et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine.

Le traitement par Coversyl Plus 5mg / 1,25mg peut être affecté par d'autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.

Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin du fait de précautions d'emploi particulières :

• autres médicaments pour traiter une hypertension, incluant les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) , de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne prenez jamais Coversyl Plus 5mg/1,25mg " et "Avertissements et précautions") ou un diurétique (médicament qui augmente la quantité d'urine produite par les reins),

• médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,

• médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique "Avertissements et précautions",

• sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique). Voir rubriques " Ne prenez jamais Coversyl Plus 5 mg/1,25 mg " et " Avertissements et précautions ",

• médicaments anesthésiques,

• produits de contraste iodés,

• antibiotiques utilisés pour traiter des infections bactériennes (ex : moxifloxacine, sparfloxacine, l'érythromycine injectable).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants qui peut être grave :

• sensation vertigineuse aggravée ou évanouissements dus à l'hypotension (Fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10),

• bronchospasme (sensation de serrement dans la poitrine, souffle bruyant et court) (Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),

• gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (angiœdème) (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ") (Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),

• manifestations cutanées sévères telles que : érythème multiforme (éruptions cutanées débutant souvent par des tâches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes) ou une éruption cutanée intense, un urticaire, un rougissement de la peau du corps entier, des démangeaisons sévères, des ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, une inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens Johnson) ou d'autres réactions allergiques (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine (douleurs au niveau de la poitrine, de la mâchoire et du dos, provoquées par un effort physique), crise cardiaque) (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• faiblesse des bras ou des jambes, ou problème d'élocution pouvant être les signes d'un éventuel accident vasculaire cérébral (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• inflammation du pancréas pouvant entraîner des douleurs abdominales et dorsales sévères accompagnées d'un sentiment de grand malaise (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d'une hépatite (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• battements du coeur irréguliers mettant en jeu le pronostic vital (fréquence indéterminée),

• troubles neurologiques rencontrés lors d'une insuffisance hépatique (encéphalopathie hépatique) (fréquence indéterminée),

Ne prenez jamais Coversyl Plus 5mg / 1,25mg : - si vous êtes allergique au perindopril ou à d'autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion, à l'indapamide ou à tout autre sulfamide, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6), - si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement du visage ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IEC, ou si un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angiœdème), - si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle, - si vous avez une maladie sévère du foie ou si vous souffrez d'une encéphalopathie hépatique (maladie dégénérative du cerveau), - si vous avez une maladie sévère du rein avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale), - si vous êtes dialysé ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Coversyl Plus peut ne pas être adapté, - si vous avez un taux bas de potassium sanguin, - si une décompensation cardiaque non traitée est suspectée (importante rétention d'eau, difficultés à respirer), - si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse (il est également préférable d'éviter l'usage de Coversyl Plus 5mg / 1,25mg en début de grossesse - voir rubrique " Grossesse"), - si vous avez pris ou prenez actuellement sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque, car le risque d'angiœdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru (voir les rubriques " Avertissements et précautions " et "Autres médicaments et Coversyl Plus 5 mg/1,25 mg ").

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou projetez de l'être). Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter de prendre Coversyl Plus 5mg / 1,25mg avant d'être enceinte ou dès que vous avez connaissance de votre grossesse et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Coversyl Plus 5mg / 1,25mg. Coversyl Plus 5mg / 1,25mg n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut nuire sérieusement au bébé si vous l'utilisez après le 3ème mois de grossesse. Allaitement Coversyl Plus 5mg / 1,25mg n'est pas recommandé si vous allaitez. Prévenez votre médecin si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter. Consultez votre médecin immédiatement.

Adultes:

• Posologie recommandée: un comprimé par jour
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale

Mode d'administration:

• Prendre le comprimé de préférence le matin, avant le repas