Trazodone EG Tabl 90 X 100 Mg

Ernstige depressieve episoden

Welke stoffen zitten er in Trazodone EG?

De werkzame stof in Trazodone EG is trazodonhydrochloride.

De andere stoffen in Trazodone EG zijn:

• maïszetmeel

• lactosemonohydraat

• polyvidon K30 (E1201)

• calciumwaterstoffosfaat (E341)

• microkristallijne cellulose (E460i)

• natriumzetmeelglycolaat (E468)

• magnesiumstearaat (E470b)

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van trazodon met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen, zoals fenothiazinederivaten, pimozide, haloperidol, tricyclische antidepressiva, antibiotica zoals sparfloxacine, moxifloxacine, intravenous erythromycine, pentamidine, behandelingen tegen malaria zoals halofantrine, en bepaalde antihistaminen zoals astemizol en mizolastine.

Voorzichtigheid is geboden wanneer trazodon gelijktijdig wordt gebruikt met andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het risico op serotoninesyndroom/maligne neuroleptisch syndroom vergroten, zoals andere antidepressiva (inclusief tricyclische antidepressiva, fentanyl, lithium, tramadol, tryptofaan, buspiron), triptanen en neuroleptica.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Gevallen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag werden gemeld tijdens de behandeling met trazodon of kort na het stopzetten van de behandeling (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Trazodone EG?")

U moet stoppen met het innemen van het geneesmiddel en onmiddellijk uw arts raadplegen indien u een van deze bijwerkingen krijgt:

• allergische reactie, jeuk, geïrriteerde huid met bultjes, huiduitslag, zwelling van handen, gezicht of keel (oedeem), benauwdheid op de borst of ademhalingsmoeilijkheden

• aanhoudende pijnlijke erectie van de penis (priapisme)

• huiduitslag

• onverklaarbare koorts of pijnlijke keel, of griepachtige symptomen

• gele kleur van de ogen of huid (geelzucht), uitplassen van zeer donkere urine, pijn in de rug

Raadpleeg uw arts of apotheker indien een van de volgende bijwerkingen voorkomt, vooral als die aanhoudt of verergert:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)

• nervositeit, duizeligheid, slaperigheid**

• droge mond

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)

• expressieve stoornis van het centrale zenuwstelsel dat het gebruik en het begrijpen van woorden beïnvloed (expressieve afasie)

• desoriëntatie, verwardheid, onrustig gevoel of agitatie ( zeer zelden verergerend tot delirium), geestelijke aandoening die gepaard gaat met sterke opwellingen van gewelddadige opwinding (manie), agressieve uitbarstingen, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties)

• allergische reacties

• gewichtstoename, gebrek aan eetlust (anorexie) en vergroot hongergevoel

• veranderingen in zicht, zoals wazig zicht, moeite met zien (accommodatiestoornissen), soms hoge druk in het oog (glaucoom)

• hartkloppingen, onregelmatige of snelle hartslag (bradycardie of tachycardie)

• duizeligheid bij plotseling opstaan (orthostatische hypotensie), flauw vallen (syncope), verhoogde bloeddruk

• smaakveranderingen, winderigheid (flatulentie), gestoorde spijsvertering met als verschijnselen vol gevoel in de bovenbuik, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), ontsteking van maag of dunne darm (gastro-enteritis), verstopping (obstipatie) of diarree, maagpijn

• huiduitslag (zwelling of vlekken) en jeuk (pruritus)

• slap gevoel (asthenie), pijn in borst, rug of ledematen

• transpiratie, opvliegers, vochtophoping (oedeem), griepachtige verschijnselen

• jeukende, pijnlijke ogen (oculaire pruritus)

• oorsuizen (tinnitus), hoofdpijn, beven (tremor)

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)

• gewichtsafname

• ademnood (dyspnoe)

• verminderde interesse in seks

• serotonine syndroomachtige verschijnselen zoals o.a. (extreme) rusteloosheid, verwardheid, prikkelbaarheid, waanvoorstellingen (hallucinaties), koude rillingen, zweten, verhoging van de reflexen en plotselinge spiersamentrekkingen, hoge koorts, stijfheid en stuiptrekkingen (convulsies) – vooral wanneer er andere antidepressiva gebruikt worden

Zelden (kan tot 1 op 1000 mensen treffen)

• zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose), vermeerdering van het aantal specifieke witte bloedlichaampjes in het bloed (eosinofilie), bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie), bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie) en bloedarmoede (anemie). Uw arts houdt dit in de gaten.

• plotseling samentrekken van spieren (myoclonie)

• obstructie van de galvloed, hetgeen kan leiden tot geelzucht, verstoring van de leverfunctie, toename van de leverenzymen.

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)

• aanhoudende pijnlijke erectie van de penis (priapisme); zie ook "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Trazodone EG?".

• een groep bijwerkingen als gevolg van het gebruik van neuroleptica zoals trazodon (neuroleptisch maligne syndroom) zoals: verhoogde zweetafscheiding en koorts, verstoringen van de lichaamsfuncties (versnelde hartslag, veranderingen in de bloeddruk, toename of afname van speekselproductie), bewustzijnsverlaging, bleekheid, huiduitslag/roos over het gehele lichaam, stomheid (mutisme), onbeweeglijkheid van het lichaam (stupor) kan ontstaan gedurende behandeling met trazodon

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Wanneer mag u Trazodone EG niet innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Bij alcoholmisbruik en misbruik van slaapmiddelen (als u dronken bent, of onder invloed van slaapmiddelen).

• U heeft recent een hartaanval gehad.

Volwassenen en kinderen > 12 j

• Begindosis: 150 mg/dag
• Dosisverhoging om de 3 tot 4 dagen met 50 mg
• Onderhoudsdosis: tot 400 mg/dag
• Max. dosis: 600 mg/dag

Toedieningswijze

• Verdeeld over meerdere giften
• De tabletten dienen met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld een glas water) direct na de maaltijd te worden ingenomen