Olanzapine Instant 10Mg EG Tabl Orodisp 28X10Mg

1. Wanneer mag u Olanzapine Instant EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Olanzapine Instant EG niet innemen?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Een allergische reactie kan herkend worden aan huiduitslag, jeuk, een gezwollen gezicht, gezwollen lippen of kortademigheid. Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts.  Indien voorheen al oogproblemen zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog) bij u werden vastgesteld. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Olanzapine Instant EG? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Olanzapine Instant EG inneemt.  Het gebruik van Olanzapine Instant EG bij oudere patiënten met dementie wordt niet aanbevolen aangezien het ernstige bijwerkingen kan hebben.  Geneesmiddelen van dit type kunnen abnormale bewegingen van in het bijzonder het gezicht of de tong veroorzaken. Als dit optreedt nadat u Olanzapine Instant EG kreeg toegediend, moet u dit aan uw arts vertellen.  In zeer zeldzame gevallen kunnen geneesmiddelen van dit type een combinatie van koorts, een snellere ademhaling, transpiratie, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid veroorzaken. Indien dit optreedt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.  Bij patiënten die Olanzapine Instant EG innamen, werd gewichtstoename waargenomen. U en uw arts dienen regelmatig uw gewicht te controleren. Indien nodig, overweeg het raadplegen van een diëtist of de hulp van een dieetprogramma.  Bij patiënten die Olanzapine Instant EG innamen, werden hoge bloedsuikerspiegels en hoge vetgehaltes (triglyceriden en cholesterol) waargenomen. Uw arts dient bloedtesten uit te voeren om uw bloedsuikerspiegels en bepaalde vetgehaltes te controleren vooraleer Olanzapine Instant EG in te nemen en regelmatig tijdens de behandeling.  Informeer de arts, indien u of een familielid een voorgeschiedenis van bloedklonters heeft aangezien dit type geneesmiddelen in verband werd gebracht met de vorming van bloedklonters. Als u lijdt aan een van de volgende ziekten, vertel dit dan zo snel mogelijk aan uw arts:  Beroerte of "kleine" beroerte (tijdelijke symptomen van beroerte)  Ziekte van Parkinson  Prostaatklachten  Belemmerde darmpassage (paralytische ileus)  Lever- of nierziekte  Bloedstoornissen  Hartaandoening  Diabetes  Stuipen  Als u weet dat u een zouttekort kunt hebben door langdurige ernstige diarree en braken of door gebruik van plaspillen (diuretica) Indien u lijdt aan dementie, dient u of uw verzorger/familie aan uw arts te vertellen of u ooit een beroerte of "kleine" beroerte heeft gehad. Indien u ouder dan 65 jaar bent, kan als voorzorgsmaatregel regelmatig uw bloeddruk door uw arts gecontroleerd worden. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Olanzapine Instant EG is niet bestemd voor patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.

Schizofrenie

• Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering bij voortgezette behandeling van patiënten die in het beginstadium reageerden op de behandeling

Bipolaire stoornissen

• Behandeling van matig tot ernstige manische episode
• Voorkoming van een recidief bij patiënten met bipolaire stoornis die reageerden op behandeling met olanzapine

De werkzame stof in Olanzapine Instant EG is:

• olanzapine

Elke Olanzapine Instant EG orodispergeerbare tablet bevat 10 mg van het werkzame bestanddeel. De exacte hoeveelheid wordt weergegeven op de verpakking van Olanzapine Instant EG.

De andere stoffen in Olanzapine Instant EG zijn:

• magnesiumstearaat
• L-Methionine
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• (laag gesubstitueerde) hydroxypropylcellulose
• crospovidon (Type B)
• aspartaam
• microkristallijne cellulose
• guargom
• zwaar magnesiumcarbonaat
• sinaasappelsmaakstof

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Gebruik alleen andere geneesmiddelen terwijl u Olanzapine Instant EG gebruikt als uw arts zegt dat dit kan. U kunt zich slaperig voelen als u Olanzapine Instant EG samen gebruikt met geneesmiddelen tegen depressie of geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers).

Neemt u naast Olanzapine Instant EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts. Vertel vooral aan uw arts wanneer u het volgende inneemt:  geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson  carbamazepine (een anti-epilepticum en humeurstabilisator), fluvoxamine (een geneesmiddel tegen depressie) of ciprofloxacine (een antibioticum) - het kan nodig zijn uw dosis Olanzapine Instant EG aan te passen

Bijsluiter

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Informeer uw arts meteen als u één van de volgende verschijnselen heeft:  ongebruikelijke bewegingen (een vaak voorkomende bijwerking die kan voorkomen bij maximaal 1 op 10 mensen) vooral van gezicht of tong;  bloedstolsels in de aderen (een soms voorkomende bijwerking die kan voorkomen bij maximaal 1 op 100 mensen), vooral in de benen (verschijnselen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die zich door de bloedvaten kunnen verplaatsen naar de longen, waardoor ze pijn op de borst en moeilijkheden bij het ademen veroorzaken. Als u één van deze verschijnselen constateert, win dan onmiddellijk medisch advies in;

 een combinatie van koorts, sneller ademen, zweten, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid (de frequentie van deze bijwerking kan niet op basis van de beschikbare gegevens worden bepaald).

 ernstige allergische reacties, bijv. zwelling in mond en keel, jeuk, uitslag (een soms voorkomende bijwerking die tot 1 op 100 mensen kan treffen)  een langdurige en/of pijnlijke erectie (een zeldzame bijwerking die tot 1 op 1.000 mensen kan treffen)  een ontsteking van de alvleesklier die ernstige maagpijn, koorts en misselijkheid veroorzaakt (een zeldzame bijwerking die tot 1 op 1.000 mensen kan treffen)

 een spierziekte, bijv. rabdomyolyse, die zich manifesteert in de vorm van onverklaarbare pijnen (een zeldzame bijwerking die tot 1 op 1.000 mensen kan treffen)

 een leverziekte met misselijkheid, braken, verlies van eetlust, algemeen gevoel van onwelzijn, koorts, jeuk, geelverkleuring van huid en ogen (geelzucht) en donkere urine (een zeldzame bijwerking die tot 1 op 1.000 mensen kan treffen)

Zeer zelden ernstige allergische reacties zoals DRESS (Drugreactie met eosinofilie en systemische symptomen). DRESS begint met griepachtige symptomen en huiduitslag in het gezicht, die zich daarna verder over het lichaam verspreidt, hoge temperatuur, vergrote lymfeklieren, verhoogde leverenzymwaarden die blijken uit bloedtests en een toename van een soort witte bloedcel (eosinofilie).

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen) zijn o.a.  Gewichtstoename  Slaperigheid  Toename van prolactinespiegels in het bloed In de vroege stadia van de behandeling kunnen sommige mensen zich duizelig voelen of flauwvallen (met een trage hartslag), vooral wanneer ze overeind komen vanuit een liggende of zittende positie. Dit gaat gewoonlijk vanzelf over, maar indien dit niet het geval is, raadpleeg dan uw arts.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen) zijn o.a.  Veranderingen in de concentraties van sommige bloedcellen en circulerende vetten in het bloed, en in het begin van de behandeling, tijdelijke verhogingen van de leverenzymen  Verhogingen in de suikerspiegel in het bloed en de urine  Verhogingen van urinezuurconcentraties en creatinefosfokinase in het bloed  Meer hongergevoel  Duizeligheid  Rusteloosheid  Beven  Ongewone bewegingen (dyskinesieën)  Verstopping  Droge mond  Huiduitslag  Krachtsverlies  Extreme moeheid  Vasthouden van vocht, wat leidt tot zwelling van de handen, enkels of voeten  Koorts  Gewrichtspijn  Seksueel disfunctioneren zoals afgenomen libido bij mannen en vrouwen of erectiestoornissen bij mannen

Wanneer mag u Olanzapine Instant EG niet innemen?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Een allergische reactie kan herkend worden aan huiduitslag, jeuk, een gezwollen gezicht, gezwollen lippen of kortademigheid. Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts.

• Indien voorheen al oogproblemen zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog) bij u werden vastgesteld.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Men mag dit geneesmiddel niet aan u voorschrijven indien u borstvoeding geeft, aangezien kleine hoeveelheden Olanzapine Instant EG in de moedermelk terecht kunnen komen. De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die Olanzapine Instant EG hebben gebruikt in het laatste trimester (de laatste drie maanden van hun zwangerschap): beven, spierstijfheid en/of -zwakte, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en moeilijkheden bij het voeden. Als uw baby één van deze symptomen ontwikkelt, dient u mogelijk uw arts te contacteren.

Volwassenen

• Startdosis: 10 mg/dag
• Onderhoudsdosis: 5 tot 20 mg/dag
• Startdosis
  • 15 mg/dag in monotherapie (in 1 inname)
  • 10 mg/dag in combinatietherapie
  • Onderhoudsdosis: 5 tot 20 mg/dag
  • Startdosis: 10 mg/dag of de dosis die tijdens de laatste manische episode gebruikt werd
  • Onderhoudsdosis: 5 tot 20 mg/dag

Toedieningswijze

• Tijdens of buiten de maaltijden
• De tabletten in de mond nemen en in het speeksel laten dispergeren, dan doorslikken
• Alternatief: het tablet dispergeren in een vol glas water of een andere geschikte drank (sinaasappelsap, appelsap, melk of koffie)
• Niet met natte handen vastnemen