Monoprost 0,005% Collyre 30 X 0,2ml

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
2. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als u denkt dat een van de volgende zaken op u van toepassing is:  als u een oogoperatie moet of hebt ondergaan (inclusief een cataractoperatie);  als u oogproblemen hebt (zoals oogpijn, -irritatie of -ontsteking, troebel zicht);  als u lijdt aan een ernstige vorm van astma of uw astma niet onder controle is;  als u contactlenzen draagt. U kunt nog altijd Monoprost gebruiken, maar volg de instructies voor dragers van contactlenzen vermeld in rubriek 3;  als u een door het herpes simplex virus (HSV) veroorzaakte virale ooginfectie heeft of heeft gehad. Kinderen Het gebruik van Monoprost werd niet onderzocht bij kinderen (jonger dan 18 jaar).

Monoprost behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend onder de naam prostaglandines. Het vermindert de druk in het oog door de natuurlijke afvoer van vloeistof vanuit het binnenste van het oog naar de bloedbaan te verhogen. Monoprost wordt gebruikt om aandoeningen bekend als open-kamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie te behandelen. Beide aandoeningen zijn geassocieerd met een stijging van de druk in uw oog en kunnen uw gezichtsvermogen beïnvloeden.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen zijn bekend bij het gebruik van Monoprost: Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 persoon op 10)  Een geleidelijke wijziging van uw oogkleur door een hoger aantal bruine pigmenten in het gekleurde deel van het oog, bekend als de iris.  Als u ogen met een mengsel van kleuren (blauw-bruin, grijs-bruin, geel-bruin of groen-bruin) hebt, zal u waarschijnlijk sneller deze wijziging zien dan als u ogen met één kleur (blauwe, grijze, groene of bruine ogen) hebt.  Het kan jaren duren voor de kleurwijzigingen van uw oog zich ontwikkelen maar zij worden over het algemeen binnen de 8 eerste maanden van de behandeling gezien.  De verkleuring kan blijvend zijn en meer opgemerkt worden als u Monoprost in een enkel oog gebruikt.  Klaarblijkelijk wordt de oogverkleuring niet met problemen geassocieerd.  Na het stoppen van de behandeling met Monoprost neemt de oogverkleuring niet toe.  Roodheid van de ogen.  Oogirritatie (brandend, korrelig, jeukend, stekend gevoel, gevoel van vreemd voorwerp in het oog).  Geleidelijke verandering van wimpers van het behandeld oog en donshaar rond het behandeld oog, meestal gezien bij personen van Japanse afkomst. Deze veranderingen omvatten een verkleuring (verdonkering), een verlenging, een verdikking en een toename van uw aantal wimpers. Vaak (kunnen voorkomen bij minder dan 1 persoon op 10)  Oogirritatie of barstje aan het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid (blefaritis), oogpijn, gevoeligheid voor licht (fotofobie), bindvliesontsteking (conjunctivitis). Soms (kunnen voorkomen bij minder dan 1 persoon op 100)  Zwelling van het ooglid, droge ogen, ontsteking of irritatie van het oogoppervlak (keratitis), troebel zicht, ontsteking van het gekleurde deel van het oog (uveïtis), zwelling van het netvlies (maculair oedeem.  Huiduitslag.  Borstpijn (angina pectoris), gewaarwording van het hartritme (hartkloppingen).  Astma, ademnood (dyspnoe).  Borstpijn.  Hoofdpijn, duizeligheid.  Spierpijn, gewrichtspijn.  Misselijkheid, overgeven. Zelden (kunnen voorkomen bij minder dan 1 persoon op 1000):  Ontsteking van de iris (iritis), symptomen van zwelling of krasjes/letsels aan het oogoppervlak, zwelling rond het oog (periorbitaal oedeem), verkeerd gerichte oogwimpers of een extra rij oogwimpers, een met vloeistof gevulde ruimte binnen het gekleurde deel van het oog (iriscyste).  Huidreacties op de oogleden, verdonkering van de huid van de oogleden.  Verergering van astma.  Ernstige jeuk van de huid.  Ontwikkelen van een door het herpes simplex virus (HSV) veroorzaakte virale ooginfectie. Zeer zelden (kunnen voorkomen bij minder dan 1 persoon op 10.000):  Verergering van angina pectoris bij patiënten die ook een hartziekte hebben, schijnbaar verzonken ogen (oog sulcus verdieping). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
2. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als u denkt dat een van de volgende zaken op u van toepassing is:  als u een oogoperatie moet of hebt ondergaan (inclusief een cataractoperatie);  als u oogproblemen hebt (zoals oogpijn, -irritatie of -ontsteking, troebel zicht);  als u lijdt aan een ernstige vorm van astma of uw astma niet onder controle is;  als u contactlenzen draagt. U kunt nog altijd Monoprost gebruiken, maar volg de instructies voor dragers van contactlenzen vermeld in rubriek 3;  als u een door het herpes simplex virus (HSV) veroorzaakte virale ooginfectie heeft of heeft gehad.

Gebruik Monoprost niet wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Dosering  Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.  De aanbevolen dosering voor volwassenen (inclusief ouderen) is 1 druppel in het aangetaste oog (de aangetaste ogen) één keer per dag. Het beste tijdstip om dit te doen is 's avonds.  Gebruik Monoprost niet vaker dan één keer per dag, omdat bij vaker toedienen de werkzaamheid van de behandeling kan verminderen.  Gebruik Monoprost altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts totdat deze zegt ermee te stoppen. Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige indien u twijfelt. Dragers van contactlenzen Als u contactlenzen draagt, moet u deze uitnemen vóór u Monoprost gebruikt. Nadat u Monoprost heeft gebruikt, moet u 15 minuten wachten alvorens de contactlenzen terug in te zetten. Instructies voor gebruik De oogdruppels, oplossing zijn beschikbaar in verpakkingen voor éénmalig gebruik. De oplossing uit een Monoprost verpakking voor éénmalig gebruik moet onmiddellijk na opening voor toediening in het aangetaste oog (de aangetaste ogen) gebruikt worden. Omdat de steriliteit niet kan behouden blijven nadat de verpakking voor éénmalig gebruik werd geopend, moet een nieuwe verpakking worden gebruikt voor elke toediening en worden weggegooid na toediening. Volg de instructies voor gebruik zoals hierna beschreven: 1. Was uw handen en ga comfortabel staan of zitten. 2. Open het sachet. Schrijf de datum van eerste opening op het sachet. 3. Scheur één verpakking voor éénmalig gebruik af van de strip. 4. Draai de dop van de verpakking voor éénmalig gebruik open, zoals hieronder wordt getoond. Raak de tip niet aan na opening van de verpakking. 5. Trek met uw vinger het onderste ooglid van uw aangedane oog zachtjes naar beneden. 6. Breng de tip van de verpakking voor éénmalig gebruik dicht bij het oog, maar raak het oog niet aan. 7. Knijp zachtjes in de verpakking voor éénmalig gebruik zodat er slechts één druppel in uw oog valt, en laat dan het onderste ooglid los. 8. Druk met uw vinger in de hoek van het aangedane oog bij de neus. Blijf drukken gedurende 1 minuut terwijl u het oog gesloten houdt. 9. Herhaal in het andere oog als uw arts u dat heeft gevraagd. Elke verpakking voor éénmalig gebruik bevat voldoende oplossing voor beide ogen. 10. Gooi de verpakking voor éénmalig gebruik weg na gebruik. Bewaar ze niet om opnieuw te gebruiken. Omdat de steriliteit niet kan worden behouden nadat de individuele verpakking voor éénmalig gebruik is geopend, moet een nieuwe verpakking worden geopend voor elk gebruik. Gebruikt u naast Monoprost nog andere oogdruppels? Wacht ten minste 5 minuten tussen het gebruik van Monoprost en de toediening van andere oogdruppels.