Medikinet 20mg Comp 30

1. Wanneer mag u of uw kind dit medicijn niet gebruiken of moet u of uw kind er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u of uw kind dit medicijn niet gebruiken? Als u of uw kind:

- allergisch is voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter; - schildklierproblemen heeft; - verhoogde druk in het oog (glaucoom) heeft; - een tumor van de bijnier (feochromocytoom) heeft; - een eetstoornis heeft, waarbij u of uw kind geen hongergevoel heeft of niet wil eten – zoals 'anorexia nervosa'; - een zeer hoge bloeddruk of bloedvatvernauwing heeft, dat kan leiden tot pijn in armen en benen; - hartproblemen heeft gehad - zoals een hartinfarct, onregelmatige hartslag, pijn en een onaangenaam gevoel op de borst, hartfalen, hartziekte of een aangeboren hartprobleem; - een aandoening van de bloedvaten in de hersenen heeft gehad – zoals een beroerte, zwelling en verzwakking van delen van een bloedvat (aneurysma), vernauwde of geblokkeerde bloedvaten of ontsteking van de bloedvaten (vasculitis); - medicijnen tegen depressie (bekend als monoamineoxidaseremmer) gebruikt of heeft gebruikt in de afgelopen 14 dagen – zie 'Gebruikt u nog andere medicijnen?'; - psychische problemen heeft zoals:  een 'psychopathisch' probleem of een 'borderline persoonlijkheidsstoornis';  abnormale gedachten of visioenen, of een aandoening die 'schizofrenie' heet;  verschijnselen van een ernstig stemmingsprobleem, zoals: o het gevoel hebben zelfmoord te willen plegen; o ernstige depressie, waarbij u zich erg verdrietig, waardeloos en hopeloos voelt; o manie, waarbij u zich ongewoon opgewonden, overactief en ongeremd voelt. Gebruik methylfenidaat niet wanneer een van bovenstaande situaties van toepassing is op u of uw kind. Wanneer u niet zeker bent, neem dan contact met uw arts of apotheker voordat u of uw kind methylfenidaat gaat gebruiken. Methylfenidaat kan deze problemen namelijk erger maken. Wanneer moet u of uw kind extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts voordat u of uw kind dit medicijn gebruikt als u of uw kind: - lever- of nierproblemen heeft; - problemen heeft met slikken of het doorslikken van hele tabletten; - epileptische aanvallen (convulsies) of abnormale hersenscans (EEG's) heeft gehad; - ooit misbruik heeft gemaakt van of verslaafd is geweest aan alcohol, medicijnen of drugs; - een vrouw is en is begonnen met menstrueren (zie de rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding'); - last heeft van moeilijk onder controle te houden, herhaalde, trekkende bewegingen met een deel van het lichaam of geluiden en woorden herhaalt (tics); - een hoge bloeddruk heeft; - een hartprobleem heeft, dat niet staat genoemd in de rubriek 'Wanneer mag u of uw kind dit medicijn niet gebruiken?'; - een psychische aandoening heeft, die niet staat genoemd in de rubriek 'Wanneer mag u of uw kind dit medicijn niet gebruiken?'. Andere psychische aandoeningen kunnen zijn:  stemmingswisselingen (van manisch zijn tot depressief zijn - 'bipolaire stoornis');  agressief of vijandig worden, of een verergering van agressie;  dingen zien, horen of voelen die er niet zijn (hallucinaties);  dingen geloven die niet waar zijn (wanen);  ongewoon achterdochtig zijn (paranoia);  zich onrustig, angstig of gespannen voelen;  zich terneergeslagen of schuldig voelen. Vertel het uw arts of apotheker wanneer een van bovenstaande situaties van toepassing is op u of uw kind, vóórdat gestart wordt met de behandeling. Methylfenidaat kan deze problemen namelijk erger maken. Uw arts zal in de gaten willen houden wat het medicijn met u of uw kind doet. Tijdens de behandeling kunnen jongens en adolescenten onverwacht aanhoudende erecties krijgen. Dit kan pijnlijk zijn en kan te allen tijde optreden. Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts indien uw erectie langer dan twee uur aanhoudt, vooral indien dit pijnlijk is.

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

• Bij kinderen van 6 jaar en ouder
• Wanneer uitsluitend orthopedagogie onvoldoende blijkt te zijn

De werkzame stof in dit medicijn is: methylfenidaathydrochloride.

MEDIKINET 5 mg, tabletten

Elke tablet bevat 5 mg methylfenidaathydrochloride gelijk aan 4,35 mg methylfenidaat.

MEDIKINET 10 mg, tabletten

Elke tablet bevat 10 mg methylfenidaathydrochloride gelijk aan 8,65 mg methylfenidaat.

MEDIKINET 20 mg, tabletten

Elke tablet bevat 20 mg methylfenidaathydrochloride gelijk aan 17,30 mg methylfenidaat.

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

Microkristallijne cellulose, voorverstijfseld maïszetmeel, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat

Wanneer u of uw kind andere medicijnen gebruikt, kan methylfenidaat de werking hiervan beïnvloeden of bijwerkingen veroorzaken. Als u of uw kind een van de volgende medicijnen gebruikt, raadpleeg dan uw arts of apotheker voor u methylfenidaat gebruikt:

• andere medicijnen tegen depressie;

• medicijnen tegen ernstige psychische aandoeningen;

• medicijnen tegen epilepsie;

• medicijnen voor verlaging of verhoging van de bloeddruk;

• sommige middelen tegen hoest en verkoudheid met bestanddelen die de bloeddruk kunnen beïnvloeden.

Het is belangrijk dat u dit navraagt bij uw apotheker wanneer u deze middelen koopt;

• medicijnen die het bloed verdunnen ter voorkoming van bloedstolsels.

Wanneer u twijfelt of een medicijn dat u of uw kind gebruikt in de lijst hierboven wordt bedoeld, vraag uw arts of apotheker om advies voordat u methylfenidaat gaat gebruiken.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Uw arts zal de bijwerkingen met u bespreken.

Bepaalde bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u last heeft van een van de hieronder genoemde bijwerkingen, ga dan direct naar een arts:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - onregelmatige hartslag (hartkloppingen) - veranderingen in de persoonlijkheid - overmatig tandenknarsen (bruxisme)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) - denken aan zelfdoding of zelfmoord willen plegen - voelen en horen van dingen die er niet zijn, dit zijn verschijnselen van een psychose - ongecontroleerde spraak en lichaamsbewegingen (syndroom van Gilles de la Tourette) - verschijnselen van allergie zoals uitslag, jeuk of galbulten van de huid, opzwellen van het gezicht, lippen, tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met de ademhalen - stemmingsveranderingen, stemmingswisselingen

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) - zich ongewoon opgewonden, actief en ongeremd voelen (manie)

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) - hartaanval - aanvallen (toevallen, epilepsie met convulsies) - loslaten van de huid of rood-paarse vlekken op de huid - oncontroleerbare spiertrekkingen van uw ogen, hoofd, nek, lichaam en zenuwstelsel – als gevolg van onvoldoende bloedtoevoer naar de hersenen - verlamming of problemen met beweging en gezichtsvermogen, spraakproblemen (dit kunnen verschijnselen zijn van problemen met de bloedvaten in uw hersenen) - afname van het aantal bloedcellen (rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes), hierdoor loopt u makkelijker infecties op en hierdoor bloedt u sneller en krijgt u sneller blauwe plekken - een plotselinge verhoging van de lichaamstemperatuur, zeer hoge bloeddruk en ernstige convulsies ('maligne antipsychoticasyndroom'). Het is niet zeker dat deze bijwerking wordt veroorzaakt door methylfenidaat of andere geneesmiddelen die worden genomen in combinatie met methylfenidaat.

Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld) - ongewenste gedachten die terug blijven komen - onverklaarbaar flauwvallen, pijn op de borst, ademtekort (dit kunnen verschijnselen zijn van hartproblemen) - het niet kunnen ophouden van urine (incontinentie) - verkramping van de kaakspieren waardoor het moeilijk is de mond te openen (trismus) - stotteren

Als u een van de bijwerkingen heeft, ga dan direct naar uw arts.

Andere bijwerkingen zijn onder meer de volgende. Als ze ernstig worden, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wanneer mag u of uw kind dit medicijn niet gebruiken?

Als u of uw kind:

• allergisch is voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;

• schildklierproblemen heeft;

• verhoogde druk in het oog (glaucoom) heeft;

• een tumor van de bijnier (feochromocytoom) heeft;

• een eetstoornis heeft, waarbij u of uw kind geen hongergevoel heeft of niet wil eten – zoals 'anorexia nervosa';

• een zeer hoge bloeddruk of bloedvatvernauwing heeft, dat kan leiden tot pijn in armen en benen;

• hartproblemen heeft gehad - zoals een hartinfarct, onregelmatige hartslag, pijn en een onaangenaam gevoel op de borst, hartfalen, hartziekte of een aangeboren hartprobleem;

• een aandoening van de bloedvaten in de hersenen heeft gehad – zoals een beroerte, zwelling en verzwakking van delen van een bloedvat (aneurysma), vernauwde of geblokkeerde bloedvaten of ontsteking van de bloedvaten (vasculitis);

• medicijnen tegen depressie (bekend als monoamineoxidaseremmer) gebruikt of heeft gebruikt in de afgelopen 14 dagen – zie 'Gebruikt u nog andere medicijnen?';

• psychische problemen heeft zoals:

 een 'psychopathisch' probleem of een 'borderline persoonlijkheidsstoornis';

 abnormale gedachten of visioenen, of een aandoening die 'schizofrenie' heet;

 verschijnselen van een ernstig stemmingsprobleem, zoals:

o het gevoel hebben zelfmoord te willen plegen;

o ernstige depressie, waarbij u zich erg verdrietig, waardeloos en hopeloos voelt;

o manie, waarbij u zich ongewoon opgewonden, overactief en ongeremd voelt.

Gebruik methylfenidaat niet wanneer een van bovenstaande situaties van toepassing is op u of uw kind.

Wanneer u niet zeker bent, neem dan contact met uw arts of apotheker voordat u of uw kind methylfenidaat gaat gebruiken. Methylfenidaat kan deze problemen namelijk erger maken.

Beschikbare gegevens duiden niet op een verhoogd risico op geboorteafwijkingen in het algemeen, hoewel een kleine toename van het risico op hartafwijkingen bij gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap niet kon worden uitgesloten. Uw arts kan u meer informatie geven over dit risico. Vertel uw arts of apotheker vóór het gebruik van methylfenidaat wanneer u of uw dochter: - seksueel actief is. Uw arts zal het gebruik van anticonceptie met u bespreken; - zwanger bent/is of denkt zwanger te zijn. Uw arts zal beslissen of u of uw dochter methylfenidaat moet gebruiken; - borstvoeding geeft of borstvoeding wil gaan geven. Het is mogelijk dat methylfenidaat wordt uitgescheiden in de moedermelk. Daarom zal uw arts beslissen of u of uw dochter borstvoeding kan geven tijdens het gebruik van methylfenidaat.

Kinderen

• Startdosis: 5 mg 1 tot 2 x /dag
• Indien nodig, dosisaanpassing met 5 - 10 mg/week
• Max. 60 mg /dag

Toedieningswijze

• Geheel of verdeeld in twee helften innemen met drank, met of zonder voedsel
• De totale dagdosis over verschillende innamen verdelen