Imitrex Instant Tabl Disp. 6 X 100mg

1. Wanneer mag u Imitrex Instant niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Imitrex Instant niet innemen?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U heeft een hartziekte zoals een vernauwing van de slagaders (ischemische hartziekte) of pijn op de borst (angina pectoris), of u hebt al een hartaanval gehad.  U heeft bloedcirculatiestoornissen in uw benen die krampen veroorzaken wanneer u stapt (perifere vaatziekte).  U heeft een beroerte (CVA) gehad of een mini-beroerte (ook genaamd "transient ischaemic attack" of TIA).  U hebt een hoge bloeddruk. U kunt misschien Imitrex Instant innemen indien uw hoge bloeddruk mild is en onder controle is.  U heeft een ernstige leverziekte (leverinsufficiëntie).  U gebruikt andere medicijnen tegen migraine, waaronder medicijnen die ergotamine bevatten of vergelijkbare medicijnen (zoals methysergide) of een andere triptan/5-HT1-receptoragonist (medicijnen die ook worden gebruikt om migraine te behandelen).  U gebruikt antidepressiva genaamd monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of u heeft deze medicijnen gedurende de laatste twee weken gebruikt. Als dit op u van toepassing is:  Raadpleeg uw arts en neem geen Imitrex Instant in. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Imitrex Instant? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Imitrex Instant inneemt. Als er bij u extra risicofactoren zijn:  Als u een zware roker bent of als u een nicotinevervangende therapie gebruikt, en in het bijzonder  als u een man ouder dan 40 bent, of  als u een vrouw bent na de menopauze. In zeer zeldzame gevallen hebben mensen ernstige hartaandoeningen ontwikkeld na het gebruik van Imitrex Instant, zelfs als ze eerder geen tekenen van een hartziekte vertoonden. Als dit op u van toepassing is, kan dit betekenen dat u een groter risico hebt op het ontwikkelen van een hartaandoening.  Vertel het uw arts zodat uw hartfunctie kan worden gecontroleerd voordat u Imitrex Instant krijgt voorgeschreven. Als u een voorgeschiedenis van stuipen hebt (convulsies) Of als u een andere aandoeningen hebt waardoor het risico op stuipen verhoogt, bijvoorbeeld na hoofdletsel of bij alcoholisme:  Vertel het uw arts zodat u beter gecontroleerd kunt worden. Als u lijdt aan een lever- of nierziekte  Vertel het uw arts zodat u beter gecontroleerd kunt worden. Als u allergisch bent voor bepaalde antibiotica genaamd sulfonamiden Indien dat het geval is, kunt u ook allergisch zijn voor Imitrex Instant. Als u weet dat u allergisch bent voor een antibioticum, maar u weet niet zeker of dit een sulfonamide is:  Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Imitrex Instant inneemt. Als u bepaalde antidepressiva gebruikt, de zogenaamde SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers), of SNRI's (serotonine- en noradrenalineheropnameremmers)  Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Imitrex Instant inneemt. Zie ook "Gebruikt u nog andere medicijnen?". Als u Imitrex Instant regelmatig inneemt Als u Imitrex Instant te vaak inneemt, kan uw hoofdpijn verergeren.  Vertel het uw arts als dit op u van toepassing is. Hij of zij kan u adviseren te stoppen met het innemen van Imitrex Instant. Als u pijn of een gevoel van beklemming op de borst hebt na het innemen van Imitrex Instant Deze effecten kunnen intens zijn, maar ze gaan meestal snel over. Indien ze niet snel voorbijgaan of indien ze verergeren:  Neem direct contact op met een arts. Rubriek 4 van deze bijsluiter bevat meer informatie over deze mogelijke bijwerkingen.

Migraine

• Migraineaanvallen met of zonder aura
• Migraine-aanvallen die verband houden met de menstruele cyclus bij de vrouw

Welke stoffen zitten er in Imitrex Instant?

• De werkzame stof in Imitrex Instant is sumatriptan. De tabletten bevatten 50 mg of 100 mg sumatriptan (onder de vorm van succinaat).

• De andere stoffen in Imitrex Instant zijn:

Imitrex Instant 50 mg dispergeerbare tabletten: Kern: calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, natriumbicarbonaat, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat.

Filmomhulling: hypromellose, titaniumdioxide (E171), glyceroltriacetaat, rood ijzeroxide (E172).

Imitrex Instant 100 mg dispergeerbare tabletten: Kern: calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, natriumbicarbonaat, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat.

Filmomhulling: hypromellose, titaniumdioxide (E171), glyceroltriacetaat.

Sommige medicijnen mogen niet samen met Imitrex Instant worden ingenomen en andere kunnen bijwerkingen geven wanneer ze samen met Imitrex Instant worden gebruikt. Vertel het uw arts als u een van deze middelen gebruikt:

 ergotamine, eveneens gebruikt voor de behandeling van migraine, of derivaten zoals methysergide (zie rubriek 2 "Wanneer mag u Imitrex Instant niet innemen?"). Neem Imitrex Instant niet gelijktijdig in met deze medicijnen. Stop de behandeling met deze medicijnen ten minste 24 uur voordat u Imitrex Instant inneemt. Omgekeerd moet u minimaal 6 uur wachten nadat u Imitrex Instant hebt ingenomen voordat u opnieuw ergotaminebevattende middelen of derivaten gebruikt.

 andere triptanen/5-HT1-receptoragonisten (zoals naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan) die eveneens worden gebruikt voor de behandeling van migraine (zie rubriek 2 "Wanneer mag u Imitrex Instant niet innemen?"). Neem Imitrex Instant niet gelijktijdig in met deze medicijnen. Stop de behandeling met deze medicijnen ten minste 24 uur voordat u Imitrex Instant inneemt. Gebruik ten minste 24 uur geen andere triptanen/5-HT1-receptoragonisten na de inname van Imitrex Instant.

 SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers) of SNRI's (serotonine- en noradrenalineheropnameremmers) voor de behandeling van depressie. Het gebruik van Imitrex Instant met deze medicijnen kan een serotoninesyndroom veroorzaken (een verzameling symptomen die onder meer rusteloosheid, verwarring, zweten, hallucinaties, toegenomen reflexen, spierspasmen, rillen, verhoogde hartslag en trillen kunnen omvatten). Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor advies indien u hier last van heeft.

 MAO-remmers (monoamineoxidaseremmers) voor de behandeling van depressie. Indien u deze gedurende de laatste twee weken hebt gebruikt, mag u Imitrex Instant niet gebruiken.

 sint-janskruid (Hypericum perforatum). De inname van kruidengeneesmiddelen die sint-janskruid bevatten tijdens het gebruik van Imitrex Instant kan de kans op het optreden van bijwerkingen vergroten.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Sommige symptomen kunnen door de migraine zelf worden veroorzaakt.

Allergische reactie: Neem direct contact op met een arts.

De volgende bijwerkingen zijn voorgekomen, maar de exacte frequentie is niet bekend.

 Tekenen van allergie zijn onder meer huiduitslag, netelroos (jeukende huiduitslag), ademhalingsmoeilijkheden, gezwollen oogleden, gezicht of lippen, en flauwvallen.

Indien u een van deze symptomen krijgt onmiddellijk na het innemen van Imitrex Instant:

 Neem Imitrex Instant niet langer in. Neem direct contact op met een arts.

Vaak voorkomende bijwerkingen

(kan tot 1 op de 10 personen treffen)

 Beklemmend gevoel of pijn op de borst, in de keel of aan andere delen van het lichaam. Ongewone gewaarwordingen, waaronder gevoelloosheid, prikkelingen, koude- of warmtegevoel. Deze effecten kunnen intens zijn, maar ze gaan meestal snel over.

Als deze effecten voortduren of ernstig worden (in het bijzonder pijn op de borst):

 Neem direct contact op met een arts. Bij een erg klein aantal patiënten kunnen deze symptomen worden veroorzaakt door een hartaanval.

Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn onder meer:

 Misselijkheid en braken, hoewel deze effecten ook het gevolg van de migraine zelf kunnen zijn.  Moeheid, zwakte.  Duizeligheid, slaperigheid.  Tijdelijk verhoogde bloeddruk, opvliegers.  Kortademigheid.  Spierpijn.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen

(kan tot 1 op de 10.000 personen treffen)

 Stoornissen van de leverfunctie. Als bij u bloed wordt afgenomen voor onderzoek van uw leverfunctie, vertel uw arts of verpleegkundige dan dat u Imitrex Instant inneemt.  Onvoldoende bloedtoevoer naar de armen en de benen (perifere vasculaire ischemie)

Sommige patiënten hebben de volgende bijwerkingen, maar het is niet bekend hoe vaak deze voorkomen:

 Convulsies/stuipen, beven, spiersamentrekkingen.  Gezichtsstoornissen, zoals flikkeringen, verminderd gezichtsvermogen, dubbelzien, verlies van gezichtsvermogen en in sommige gevallen zelfs permanent gezichtsverlies (hoewel deze gezichtsstoornissen ook het gevolg kunnen zijn van de migraineaanval zelf).  Hartproblemen met een eventueel versneld, vertraagd of veranderd hartritme, pijn op de borst (angina) of hartaanval.  Bleke, blauwgekleurde huid en/of pijn in uw vingers, tenen, oren, neus of kaak bij kou of stress (fenomeen van Raynaud).  Gevoel van flauwte (bloeddruk kan dalen).  Pijn onderaan de buik aan de linkerzijde en bloederige diarree (ischemische colitis), diarree.  Als u recent letsel heeft opgelopen of als u een ontsteking heeft (zoals reuma of een darmontsteking) kunt u last krijgen van pijn of pijn die erger wordt op de plaats van het letsel of de ontsteking.  Stijve nek, gewrichtspijn.  Gevoel van angst.  Moeite met slikken.  Overmatig zweten.

Overgevoeligheid voor sumatriptan of voor één van de hulpstoffen.
Sumatriptan mag niet worden toegediend aan patiënten die een myocardinfarct doorgemaakt hebben of met ischemisch hartlijden, coronaire vaatspasmen (Prinzmetal angor), perifeer vaatlijden of aan patiënten met symptomen of tekenen die duiden op ischemische cardiomyophathie.
Sumatriptan mag niet worden toegediend aan patiënten met antecedenten van cerebrovasculair accident of van transitoire ischemische aanval.
Sumatriptan mag niet worden toegediend aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Het gebruik van sumatriptan is tegenaangewezen bij patiënten met matige of ernstige hypertensie en bij patiënten met niet-gecontroleerde lichte hypertensie.
Gelijktijdige toediening van sumatriptan en ergotamine of ergotaminederivaten (met inbegrip van methysergide) is tegenaangewezen : " Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie ").
Gelijktijdige toediening van sumatriptan en mono-amine-oxydaseremmers is tegenaangewezen. IMITREX INSTANT mag niet worden gebruikt binnen twee weken na het stopzetten van een behandeling met mono-amine-oxydaseremmers.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Zwangerschap Er zijn slechts beperkte gegevens over de veiligheid van Imitrex Instant bij zwangere vrouwen. Tot nu toe wijzen deze gegevens niet op een verhoogd risico van aangeboren afwijkingen. Uw arts zal u vertellen of u Imitrex Instant mag innemen tijdens de zwangerschap. Borstvoeding Geef uw baby gedurende 12 uur na gebruik van Imitrex Instant geen borstvoeding. Als u gedurende deze tijd moedermelk afkolft, gooi de melk dan weg en geef het niet aan uw baby. Sommige vrouwen die borstvoeding geven, melden pijn in de borst en/of tepel na gebruik van sumatriptan. De pijn is meestal tijdelijk en verdwijnt binnen 3 tot 12 uur. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Imitrex Instant op de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen.

Volwassenen

• 50 - 100 mg / crisis, bij het begin van de crisis
• Indien de patiënt niet reageert op de eerste dosis heeft het geen zin om tijdens dezelfde aanval een tweede dosis te nemen
• Max. 300 mg /24u, indien de symptomen terugkeren binnen de 24u

Toedieningsweg

• De tablet(ten) volledig inslikken met water
• Men mag de dispergeerbare tablet vóór toediening in wat water oplossen (bittere smaak)