Ezetimibe Teva 10mg Comp 30

1. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Als u Ezetimibe Teva samen met een statine gebruikt, lees dan ook de desbetreffende informatie in de bijsluiter van dat geneesmiddel. Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Neem dit middel niet samen met een statine in als  u momenteel een leveraandoening heeft  u zwanger bent of borstvoeding geeft. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Ezetimibe Teva inneemt.  Vertel uw arts over alle problemen met uw gezondheid, ook over allergieën.  Voor u Ezetimibe Teva samen met een statine gaat gebruiken, moet uw arts uw bloed onderzoeken om na te gaan hoe goed uw lever werkt.  Ook als u al Ezetimibe Teva samen met een statine gebruikt, kan uw arts uw bloed willen onderzoeken om te kijken hoe goed uw lever werkt. Als u matige of ernstige problemen met uw lever heeft, wordt Ezetimibe Teva niet aanbevolen. De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Ezetimibe Teva samen met bepaalde cholesterolverlagende geneesmiddelen, de fibraten, zijn niet vastgesteld. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar tenzij voorgeschreven door een specialist. Dit omdat er beperkte gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid en werkzaamheid. Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar omdat er geen gegevens zijn over gebruik in deze leeftijdsgroep. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Neemt u naast Ezetimibe Teva nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Met name moet u het uw arts melden als u geneesmiddelen gebruikt met één van de volgende werkzame stoffen:  ciclosporine (wordt vaak bij orgaantransplantaties gebruikt)  geneesmiddelen met een werkzame stof om bloedstolsels te voorkomen, zoals warfarine, fenprocoumon, acenocoumarol of fluindion (anticoagulantia)  colestyramine (ook gebruikt om de cholesterol te verlagen), omdat het invloed heeft op de manier waarop Ezetimibe Teva werkt  fibraten (ook gebruikt om de cholesterol te verlagen).

Ezetimibe Teva is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de toegenomen hoeveelheid cholesterol te verminderen. Ezetimibe Teva vermindert de hoeveelheid totaalcholesterol, 'slecht' cholesterol (LDL- cholesterol) en vettige stoffen in het bloed die triglyceriden worden genoemd. Daarnaast zorgt Ezetimibe Teva ervoor dat er meer van de 'goede' cholesterol (HDL-cholesterol) in uw bloed komt. Ezetimibe Teva werkt door uw darmen minder cholesterol te laten opnemen. Ezetimibe Teva versterkt het cholesterolverlagende effect van statines, een groep geneesmiddelen die de cholesterol verlaagt dat uw lichaam zelf aanmaakt. Cholesterol is een van de verschillende vettige stoffen die in het bloed voorkomen. Uw totale cholesterol bestaat vooral uit LDL- en HDL-cholesterol. LDL-cholesterol wordt vaak 'slechte' cholesterol genoemd omdat dit aan de binnenkant van uw bloedvaten kan gaan hechten wat leidt tot plakvorming. Deze plak kan uiteindelijk leiden tot het vernauwen van de bloedvaten. Deze vernauwing kan de bloedstroom naar vitale organen zoals het hart en de hersenen vertragen of blokkeren, wat kan leiden tot een hartaanval of beroerte. HDL-cholesterol wordt vaak 'goede' cholesterol genoemd omdat deze helpt voorkomen dat de 'slechte' cholesterol aan uw bloedvaten kan gaan hechten en beschermt tegen hartziekte. Triglyceriden zijn een andere vorm van vet in uw bloed dat het risico op een hartziekte kan vergroten. Dit middel wordt gebruikt voor patiënten die met alleen dieet hun cholesterol niet voldoende kunnen verlagen. Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet u een cholesterolverlagend dieet blijven volgen.

Ezetimibe Teva wordt naast een dieet gebruikt als u:  te veel cholesterol in uw bloed heeft (primaire hypercholesterolemie [heterozygote familiaire en niet-familiaire]) samen met een statine, als alleen een statine onvoldoende verlaging van de cholesterol geeft, of alleen, als een statine ongeschikt is of door u niet verdragen wordt  een erfelijke ziekte heeft (homozygote familiaire hypercholesterolemie) waardoor er meer cholesterol in uw bloed komt. U krijgt dan ook een statine voorgeschreven en mogelijk nog andere behandelingen.  een erfelijke ziekte heeft (homozygote sitosterolemie, ook fytosterolemie genoemd) waardoor er meer plantsterolen (bepaalde soort vetten) in uw bloed komen. Als u een hart- en vaatziekte heeft, verlaagt Ezetimibe Teva in combinatie met cholesterolverlagende geneesmiddelen die statines heten, het risico op een hartaanval, beroerte, operatie om de bloedstroom in het hart te verhogen of opname in het ziekenhuis vanwege pijn op de borst. Ezetimibe Teva helpt niet om af te vallen.

Neemt u naast Ezetimibe Teva nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Met name moet u het uw arts melden als u geneesmiddelen gebruikt met één van de volgende werkzame stoffen:  ciclosporine (wordt vaak bij orgaantransplantaties gebruikt)  geneesmiddelen met een werkzame stof om bloedstolsels te voorkomen, zoals warfarine, fenprocoumon, acenocoumarol of fluindion (anticoagulantia)  colestyramine (ook gebruikt om de cholesterol te verlagen), omdat het invloed heeft op de manier waarop Ezetimibe Teva werkt  fibraten (ook gebruikt om de cholesterol te verlagen).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Stop met de inname van Ezetimibe Teva en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde hulpdienst als u een van de volgende symptomen krijgt:  onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren. De reden daarvoor is dat in zeldzame gevallen de spierproblemen, zoals spierafbraak die tot beschadiging van de nieren leidt, ernstig kunnen zijn en ook levensbedreigend kunnen worden.  allergische reacties, waaronder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel, mogelijk met moeilijk ademen of slikken (wat directe behandeling vereist). Als alleen dit middel werd gebruikt, werden de volgende bijwerkingen gemeld: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):  buikpijn; diarree; winderigheid;  zich moe voelen. Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):  hogere uitslagen van sommige bloedonderzoeken om na te gaan hoe goed de lever (transaminasen) en/of spieren (CK) werken;  hoest;  spijsverteringsproblemen; zuurbranden;  misselijkheid;  gewrichtspijn; spierspasmen; nekpijn;  pijn,  pijn op de borst;  verminderde eetlust;  opvliegers;  hoge bloeddruk. Daarnaast zijn bij gebruik samen met een statine de volgende bijwerkingen gemeld: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):  hogere uitslagen van sommige bloedonderzoeken om na te gaan hoe goed de lever werkt (transaminasen);  hoofdpijn;  spierpijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren. Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

 tintelingen;  droge mond;  ontsteking van de maag;  jeuk;  huiduitslag; netelroos (galbulten);  rugpijn;  zwakte van de spieren;  pijn in de armen en benen;  ongewone vermoeidheid of zwakte;  zwelling, met name in de handen en voeten. Bij gebruik met fenofibraat werd de volgende vaak voorkomende bijwerking (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) gemeld:  buikpijn. Daarnaast zijn bij algemeen gebruik de volgende bijwerkingen gemeld:  duizeligheid;  spierpijn;  leverproblemen;  allergische reacties waaronder huiduitslag en netelroos; rode huiduitslag, soms met schietschijfachtige plekken op de huid (erythema multiforme);  spierpijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren; afbraak van de spieren;  galstenen of ontsteking van de galblaas (mogelijk met buikpijn, misselijkheid, braken);  ontsteking van de alvleesklier, vaak met heftige buikpijn;  constipatie (verstopping);  lager aantal bloedcellen, wat blauwe plekken of bloeding kan veroorzaken (trombocytopenie);  waarnemen van kriebelingen/tintelingen;  depressie;  ongewone vermoeidheid of zwakte;  kortademigheid. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Als u Ezetimibe Teva samen met een statine gebruikt, lees dan ook de desbetreffende informatie in de bijsluiter van dat geneesmiddel. Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Neem dit middel niet samen met een statine in als  u momenteel een leveraandoening heeft  u zwanger bent of borstvoeding geeft. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Ezetimibe Teva inneemt.  Vertel uw arts over alle problemen met uw gezondheid, ook over allergieën.  Voor u Ezetimibe Teva samen met een statine gaat gebruiken, moet uw arts uw bloed onderzoeken om na te gaan hoe goed uw lever werkt.  Ook als u al Ezetimibe Teva samen met een statine gebruikt, kan uw arts uw bloed willen onderzoeken om te kijken hoe goed uw lever werkt. Als u matige of ernstige problemen met uw lever heeft, wordt Ezetimibe Teva niet aanbevolen. De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Ezetimibe Teva samen met bepaalde cholesterolverlagende geneesmiddelen, de fibraten, zijn niet vastgesteld. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar tenzij voorgeschreven door een specialist. Dit omdat er beperkte gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid en werkzaamheid. Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar omdat er geen gegevens zijn over gebruik in deze leeftijdsgroep.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Neem geen Ezetimibe Teva met een statine als u zwanger bent, zwanger wilt worden of denkt zwanger te zijn. Als u tijdens gelijktijdig gebruik van Ezetimibe Teva en een statine zwanger wordt, stop dan direct met het gebruik van beide geneesmiddelen en raadpleeg uw arts. Er is geen ervaring met het gebruik van Ezetimibe Teva zonder een statine tijdens de zwangerschap. Als u zwanger bent, vraag uw arts dan om advies voor u Ezetimibe Teva gebruikt. Neem Ezetimibe Teva niet in met een statine als u borstvoeding geeft, omdat het niet bekend is of deze geneesmiddelen in de moedermelk terechtkomen. Ezetimibe Teva zonder een statine mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Vraag uw arts om advies.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Blijf uw andere cholesterolverlagende geneesmiddelen gebruiken, tenzij uw arts zegt dat u daarmee moet stoppen.  Voor u met Ezetimibe Teva begint moet u al een cholesterolverlagend dieet volgen.  Tijdens gebruik van Ezetimibe Teva moet u met dat dieet doorgaan. De aanbevolen dosering is 1 tablet Ezetimibe Teva 10 mg eenmaal per dag via de mond in te nemen. Ezetimibe Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen en u kunt het middel op elk gewenst moment van de dag innemen. 1. Verbrijzel de tablet niet Om te voorkomen dat de tablet verbrijzelt, duw niet op het tabletvakje (figuur A). 2. Scheur één tabletvakje af. Elke blisterverpakking bevat tabletvakjes, die van elkaar zijn gescheiden door perforaties. Scheur één tabletvakje los langs de stippellijnen (figuur 1). 3. Verwijder de folie. De bedekkende folie moet voorzichtig worden verwijderd. Begin met de hoek waarbij de folie niet verzegeld werd (figuur 2 en 3). 4. Neem de tablet uit het tabletvakje. Als uw arts Ezetimibe Teva heeft voorgeschreven samen met een statine, kunnen beide geneesmiddelen tegelijkertijd worden ingenomen. In dat geval moet u ook de doseringsvoorschriften lezen in de bijsluiter van dat geneesmiddel. Als uw arts Ezetimibe Teva heeft voorgeschreven samen met een ander cholesterolverlagend geneesmiddel dat de werkzame stof colestyramine bevat, of een geneesmiddel met een galzuurbindend hars, dan moet u Ezetimibe Teva ten minste 2 uur vóór of 4 uur ná toediening van een galzuurbindend hars innemen. Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Wanneer u te veel van Ezetimibe Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Bent u vergeten dit middel in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen, maar neem de volgende dag op de gebruikelijke tijd uw normale hoeveelheid van Ezetimibe Teva in. Als u stopt met het innemen van dit middel Neem contact op met uw arts of apotheker omdat de hoeveelheid cholesterol weer kan gaan toenemen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.